Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leveän pulssin korkeataajuisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttö häiriöissä, jotka liittyvät motoneuronin yliherkkyyteen (MnHyperex)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nicolas Place, University of Lausanne
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät ehdottamaan innovatiivisia tapoja tutkia selkärangan motoneuronien yliherkkyyttä, jotta voidaan torjua siihen liittyviä häiriöitä käyttämällä laajaa pulssia korkeataajuista neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (WPHF NMES) eri populaatioissa. Tutkijat käyttävät WPHF NMES -supistuksia mallina saadakseen käsityksen lihaskrampin, levottomat jalat -oireyhtymän tai aivohalvauksen aiheuttaman spastisuuden taustalla olevista mekanismeista, koska on näyttöä siitä, että niillä on yhteisiä taustamekanismeja. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät WPHF NMES:ää harjoitusmenetelmänä jalkapohjan koukistajien hermolihaksen toiminnan parantamiseksi aivohalvauspotilailla hyödyntämällä heidän motoneuronaalista yliherkkyyttään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1015
        • Rekrytointi
        • Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Aivohalvauspotilaat:

  • Diagnoosi ensimmäinen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), johon liittyy yksipuolisia motorisia puutteita vähintään 6 kuukauden jälkeen. Aivohalvaus on vahvistettava lääketieteellisistä tiedoista ja/tai radiologisesta kuvantamisesta (CT-skannaus tai MRI)
  • Riittämätön nilkan hallinta kävelyn aikana, mikä määritellään nilkan dorsifleksioksi alle 5° seisontavaiheen aikana ja 0° heilutusvaiheen aikana; 0° = nilkan neutraali asento)
  • Nilkan dorsifleksion passiivinen liikealue vähintään neutraaliin asentoon
  • Kyky kävellä vähintään 10 m apuvälineillä tai ilman
  • Spastisuus triceps suraessa (joko soleus ja/tai gastrocnemii), jota pidetään modifioituna Ashworth-kipuna ≥1
  • Olla käytettävissä opintojakson ajan ja halukas osallistumaan
  • Ei vasta-aiheita neuromuskulaariselle sähköstimulaatiolle

Vasta-aiheet aivohalvauspotilaille:

  • Vaurioituneen säären pinta-aistien menetys (määritelty kyvyttömyydeksi tuntea 60 g:n kosketus Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestillä)
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään indikaatioita tai antamaan tietoista suostumusta
  • Aiemmin ortopediset tai muut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelytoimintoihin
  • Aiemmat leikkaukset, joilla korjataan pudotettu jalka (nilkan kiinnitys)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antispastista lääkitystä (baklofeeni, titsanidiini, tolperisoni, bentsodiatsepiinit, dantroleeni tai botuliinitoksiini jalkapohjan koukistuslihaksille viimeisen 6 kuukauden aikana).

IHMISET, joilla on taipumus LIHASKURISTUKSIIN:

  • Ilmoita yöllisistä lihaskrampeista (arviointi tehdään kyselylomakkeella)
  • Ei hoideta lihaskramppeihin
  • Olla käytettävissä opintojakson ajan ja halukas osallistumaan
  • Ei vasta-aiheita neuromuskulaariselle sähköstimulaatiolle

POTILAAT, joilla on levottomien jalkojen syndrooma:

Jotta RLS-potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heidän on täytettävä kansainvälisen levottomat jalat -syndroomatutkimusryhmän (IRLSSG) julkaisemat RLS-diagnostiset kriteerit. Kaikki viisi keskeistä kliinistä ominaisuutta tarvitaan diagnoosiin:

  • Tarve liikuttaa jalkoja, joka yleensä liittyy tai johtuu epämiellyttävistä ja epämiellyttävistä tuntemuksista jaloissa. Joskus liikkumisen tarve esiintyy ilman epämiellyttäviä tuntemuksia, ja joskus kädet tai muut ruumiinosat ovat mukana jalkojen lisäksi.
  • Tarve liikkua tai epämiellyttävät tuntemukset alkavat tai pahenevat lepo- tai passiivisuusjaksojen aikana, kuten makaamisen tai istumisen aikana.
  • Liikuntahalu tai epämiellyttävät tuntemukset lievittyvät osittain tai kokonaan liikkeellä, kuten kävelemällä tai venyttelemällä, ainakin niin kauan kuin toiminta jatkuu.
  • Liikkumisen tarve tai epämiellyttävät tuntemukset ovat pahempia illalla tai yöllä kuin päivällä tai esiintyvät vain illalla tai yöllä. Kun oireet ovat vakavia, paheneminen yöllä ei ehkä ole havaittavissa, mutta sen on täytynyt olla aiemmin.
  • Oireet eivät johdu pelkästään muista lääketieteellisistä tai käyttäytymishäiriöistä, kuten jalkakrampit tai tavallinen jalkojen koputus.
  • Ei vasta-aiheita neuromuskulaariselle sähköstimulaatiolle

Niiden on myös täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Primaarisen RLS:n diagnoosi, joka vastaa:

    1. Jaksottaisten raajan liikkeiden esiintyminen
    2. Dopaminerginen hoitovaste
    3. RLS:n esiintyminen ensimmäisen asteen sukulaisissa
    4. Syvän unettomuuden puute päivällä
  • Olla käytettävissä opintojakson ajan ja halukas osallistumaan

TERVEET OSALLISTUJAT:

  • Ei neurologista sairautta
  • Ei vasta-aiheita neuromuskulaariselle sähköstimulaatiolle
  • Olla käytettävissä opintojakson ajan ja halukas osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaat - koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 6 viikon WPHF NMES -harjoittelujaksoon, ja jalkapohjan koukistajien hermolihastoimintaa arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Muut: laajan pulssin korkeataajuinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatioharjoittelu
Plantaarisia koukistajia stimuloidaan laajan pulssin korkeataajuisella neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Ei väliintuloa: aivohalvauspotilaat - kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat päivittäistä elämäänsä 6 viikon ajan ja jalkapohjan koukistajien hermolihastoimintaa arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistumisvoimassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisvoimasta kuuden viikon harjoitusjakson jälkeen aivohalvauspotilailla
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos NMES:n aiheuttamassa voimassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteen NMES:n aiheuttamasta voimasta kuuden viikon harjoittelujakson jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
NMES:n aiheuttama voima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
NMES:n aiheuttaman voiman vertailu jalkapohjan koukistuslihaksissa potilaiden (alttiita kouristuksille tai levottomille jaloille) ja terveiden vapaaehtoisten välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Muutos jatkuvan sisäänpäin suuntautuvan virran arvioissa (Delta F mitattuna korkeatiheyksisellä pintaelektromografialla ja/tai vääntömomentilla mitattuna tärinän aikana viimeisen NMES-jakson jälkeen)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos aivohalvauspotilaiden jatkuvan sisäänvirtauksen lähtötason arvioista kuuden viikon harjoittelujakson jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Arviot jatkuvasta sisäänpäin suuntautuvasta virrasta (delta F mitattu suuritiheyksisellä pintaelektromografialla ja/tai vääntömomentti mitattuna tärinän aikana viimeisen NMES-jakson jälkeen)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
jatkuvan sisäänpäin suuntautuvan virran voimakkuuden vertailu jalkapohjan koukistuslihaksissa potilaiden (krampeille tai levottomille jaloille) ja terveiden vapaaehtoisten välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plantaaristen koukistuslihasten vapaaehtoisessa aktivaatiotasossa ja supistumisominaisuuksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos perustason vapaaehtoisesta aktivaatiotasosta ja jalkapohjan koukistuslihasten supistumisominaisuuksista kuuden viikon harjoitusjakson jälkeen aivohalvauspotilailla
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
plantaaristen koukistuslihasten vapaaehtoista aktivaatiotasoa ja supistumisominaisuuksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
jalan koukistuslihasten vapaaehtoisen aktivaatiotason ja supistumisominaisuuksien vertailu potilaiden (krampeille tai levottomille jaloille) ja terveiden vapaaehtoisten välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
spastisuuden muutos nilkan niveltasolla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta Ashworthin asteikon pistemäärästä (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta) kuuden viikon harjoitusjakson jälkeen aivohalvauspotilailla
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
10 metrin kävelytesti (t)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
toiminnallinen testi
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (m)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
toiminnallinen testi
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
aika ja mene testiin (t)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
toiminnallinen testi
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Muutos selkärangan kiihottavuudessa aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
muutos perustason soleus Hoffmannin refleksin amplitudista kuuden viikon harjoitusjakson jälkeen aivohalvauspotilailla
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Selkärangan kiihtyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
soleus Hoffmann -refleksin amplitudin vertailu potilaiden (alttiita kouristuksille tai levottomille jaloille) ja terveiden vapaaehtoisten välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Krampin kynnystaajuus (CTF) kramppeille alttiille henkilöille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
vertailu lihaskrampeista ilmoittaneiden osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa