L'effet d'un régime à base de plantes sur l'activité active de la polyarthrite rhumatoïde.
L'effet d'un régime à base de plantes sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde active
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'augmentation récente des maladies auto-immunes dans les pays occidentaux a vu les facteurs environnementaux comme des déclencheurs importants de la maladie, car la base génétique des populations touchées est restée apparemment constante. L'alimentation est considérée depuis plusieurs années comme un facteur modificateur dans la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Un régime riche en graisses modifie la structure du microbiome même en l'absence d'obésité. Cependant, c'est aussi un facteur important qui favorise l'accumulation excessive de tissu adipeux blanc (WAT) et l'inflammation systémique. Depuis plusieurs décennies, il est évalué comment le microbiome intestinal participe au métabolisme de certains composants de l'alimentation et a le potentiel de modifier les médiateurs pro-inflammatoires ou anti-inflammatoires circulants. Dans le cadre des patients atteints de PR, il a été constaté que la bactérie Prevotella Copri, retrouvée en plus grande proportion chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée, génère un métabolite pro-inflammatoire appelé oxyde de N-triméthylamine dérivé de la choline et de la carnitine présentes dans la viande rouge , œufs et produits laitiers. D'autre part, les fruits et légumes peuvent moduler le microbiote intestinal grâce aux fibres alimentaires. La proportion de bactéries anti-inflammatoires Faecalibacterium Prausnitzii est plus élevée dans les régimes végétariens, ce qui a été observé dans la flore fécale comme bénéfique chez les patients atteints de PR associée à une réduction de l'inflammation.
Depuis plusieurs années, il est rapporté dans la littérature que les patients associent certains aliments à une augmentation ou une amélioration des symptômes de la maladie. Cependant, un régime qui combine plusieurs stratégies suggérées pour réduire l'inflammation peut représenter une intervention plus importante que la simple inclusion d'aliments spécifiques dans le régime. Le rôle du régime alimentaire à base de plantes sur l'activité de la PR n'a pas été entièrement élucidé.
Sur la base de ce contexte, l'objectif de ce travail sera de déterminer la diminution de l'activité RA associée aux modifications alimentaires à base de plantes. Pour réaliser ce protocole, des femmes et des hommes âgés de 18 ans et plus présentant une activité de polyarthrite rhumatoïde faible, modérée ou sévère seront évalués. Pour l'intervention diététique, au début du traitement, les patients seront évalués anthropométriquement (poids, taille, indice de masse corporelle, tour de taille et de hanches, indice taille-hanche, pourcentage de graisse totale, graisse viscérale et pourcentage de muscle), et un échantillon de sang basal sera prélevé à la fin de la procédure. Les kilocalories typiquement consommées seront calculées grâce à un rappel de 24 heures pour définir votre plan de repas personnalisé. Un tableau diététique sera réalisé avec la répartition suivante des macronutriments : glucides 57%, protéines 18% et lipides 25%. Par la suite, les aliments seront distribués dans un tableau de distribution équivalent, en respectant les kilocalories et le pourcentage de macronutriments établis. La consommation d'aliments d'origine animale sera réduite, en remplaçant cette protéine par une protéine végétale.
L'intervention sera effectuée pendant 15 jours, le menu sera modifié à 7 jours d'intervention suivant le même cahier des charges. A la fin du traitement, les patients seront évalués dans les mêmes conditions anthropométriques, et des prélèvements sanguins pour analyses en laboratoire. Pour déterminer la gravité de la pathologie, l'indice DAS (Disease Activity Score) sera utilisé. Une échelle qui mesure l'activité de la PR. Cette échelle influence le nombre d'articulations tumorales et douloureuses sur 28 articulations, le taux de sédimentation globulaire (GSR), et l'évaluation de la maladie par le patient. Cette échelle a une valeur de 0,0 à 9,4.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fausto Sanchez, PhD
- Numéro de téléphone: 1255 5555732911
- E-mail: fausto22@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mario Pena, B. Sc
- Numéro de téléphone: 1255 5555732911
- E-mail: marionutricion2017@gmail.com
Lieux d'étude
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Tlalpan
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Mexico City, Tlalpan, Mexique, 14000
- Recrutement
- Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
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Contact:
- Luis M Amezcua, PhD
- Numéro de téléphone: 1255 5555732911
- E-mail: manuel.amezcua@cardiologia.mx
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans.
- Diagnostic établi de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'American College Rheumatoid (ACR) 1987 ou de l'ACR/European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2010.
- Activité de la maladie selon DAS 28 (définie comme tous > 2,6).
Critère d'exclusion:
- Syndrome de superposition auto-immune systémique (à l'exception de : fibromyalgie, pathologie thyroïdienne, diabète de type 1, syndrome de Sjögren et syndrome des antiphospholipides)
- Patients sous traitement aux coumarines
- Patients atteints de cancer, hépatite chronique, VIH, grossesse
- Variations de poids associées au régime alimentaire au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde traités avec un régime à base de plantes pendant 14 jours
La présente étude porte sur une intervention diététique chez des sujets humains chez qui on a diagnostiqué une polyarthrite rhumatoïde depuis au moins un an. L'intervention consiste en un plan nutritionnel individualisé, isocalorique, et modifie le pourcentage de protéines végétales à 80%, pendant 14 jours, pour évaluer si un régime alimentaire à base de plantes affecte l'activité de la maladie. L'apport calorique donné à chaque sujet est calculé sur la base de la moyenne de 3 rappels de 24 heures et de la dépense énergétique de base selon la formule de Harris & Benedict. Aucune modification médicamenteuse n'est apportée trois mois avant et pendant l'intervention. Des prélèvements sanguins à jeun sont effectués par ponction veineuse avant et après l'intervention pour analyser la chimie sanguine de six éléments, une formule sanguine complète, ainsi que pour analyser l'expression des microARN liés à la maladie et des cytokines pro-inflammatoires. De plus, les mesures corporelles (poids, graisse corporelle, graisse viscérale et musculaire) sont prises à l'aide de la bioimpédance. |
Les patients présentant une activité faible à modérée de la polyarthrite rhumatoïde (2,6-5,1 DAS28-CRP) ont subi une intervention diététique consistant en un régime individualisé, isocalorique et à base de plantes avec 57 % de glucides, 25 % de lipides et 18 % de protéines (80 % d'origine végétale) pendant 14 jours, sans aucune modification de leur schéma thérapeutique et avec une consommation restreinte d'aliments transformés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'activité de la maladie par DAS28 à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Est un système de notation pour évaluer l'activité de la maladie et la réponse au traitement dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Les scores sont répartis comme suit : 0-2,5 : Rémission 2,6-3,2 : Faible activité 3.3-5.1 : Activité modérée > 5,1 : activité élevée Ceci évalue le nombre d'articulations de 28 articulations douloureuses et enflammées en conjonction avec la valeur de la protéine C-réactive (mg/L). |
14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la protéine C-réactive (CRP) par photométrie automatisée à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : < 5 mg/L = faible ≥ 5 mg/L = élevé La CRP (protéine C-réactive) est une mesure utilisée pour évaluer la présence et la quantité d'inflammation dans le corps. Le foie produit de la CRP et ses niveaux dans le sang augmentent en réponse à une inflammation aiguë ou chronique. Il est considéré comme un marqueur non spécifique de l'inflammation, ce qui signifie que ses niveaux élevés peuvent indiquer diverses conditions inflammatoires, telles que des infections, des maladies auto-immunes, des troubles inflammatoires chroniques et des lésions tissulaires. Les niveaux de CRP sont évalués en obtenant un échantillon de sang périphérique à jeun, avec une période de jeûne minimale de 8 heures, en utilisant la technique de ponction veineuse. L'analyse est effectuée par photométrie automatisée. |
14 jours
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Changement par rapport à la ligne de base du taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) par photométrie automatisée à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : 2-26,00 mm/h = Normale ≥ 26 mm/h = élevé Le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) est une mesure utilisée pour évaluer la présence d'inflammation dans le corps. La RSE est un indicateur non spécifique de l'inflammation et repose sur le principe que les globules rouges ont tendance à s'agglutiner et à se déposer plus rapidement en présence de substances inflammatoires. Il mesure la distance parcourue par les globules rouges dans un tube à essai en une heure. Les niveaux de VS sont évalués en obtenant un échantillon de sang périphérique à jeun, avec une période de jeûne minimale de 8 heures, en utilisant la technique de ponction veineuse. L'analyse est effectuée par photométrie automatisée. |
14 jours
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Changement par rapport à la ligne de base du glucose par photométrie automatisée à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : 74-106 mg/dL = normale ≥ 106 mg/dL = élevé Mesure les niveaux de glucose dans le sang. Le glucose est un type de sucre qui est la principale source d'énergie pour le corps humain. La mesure du glucose dans une étude de chimie clinique fournit des informations importantes sur le métabolisme du glucose et le contrôle de la glycémie. Les niveaux de glucose sont évalués en obtenant un échantillon de sang périphérique à jeun, avec une période de jeûne minimale de 8 heures, en utilisant la technique de ponction veineuse. L'analyse est effectuée par photométrie automatisée. |
14 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la photométrie automatisée de l'acide urique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : 2,40-5,70 mg/dL = normale ≥ 5,71 mg/dL = Haut Le paramètre d'acide urique dans le sang est une mesure utilisée en chimie clinique pour évaluer les niveaux d'acide urique présents dans le corps. L'acide urique est un déchet généré par la dégradation des purines, qui sont des substances présentes dans certains aliments et également présentes naturellement dans le corps. L'acide urique est transporté par la circulation sanguine et est principalement éliminé par les reins sous forme d'urine. Pour évaluer les taux d'acide urique, un échantillon de sang périphérique à jeun est obtenu en utilisant la technique de ponction veineuse, avec une période de jeûne minimale de 8 heures. L'analyse est effectuée par photométrie automatisée. |
14 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la concentration de cholestérol total par photométrie automatisée à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : 0-200 mg/dL = normale ≥ 201 mg/dL = élevé Le paramètre du cholestérol total dans le sang est une mesure utilisée dans les études de chimie clinique pour évaluer le taux de cholestérol dans l'organisme. Le cholestérol est une substance lipidique essentielle au fonctionnement de l'organisme, mais des niveaux élevés peuvent augmenter le risque de maladies cardiovasculaires. Le cholestérol sanguin total comprend à la fois le cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité) et le cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité). De plus, la mesure du cholestérol total peut également inclure une fraction de triglycérides, qui sont un autre type de lipide. Pour évaluer le cholestérol total, un échantillon de sang périphérique à jeun est obtenu par la technique de la ponction veineuse, avec une période de jeûne minimale de 8 heures. L'analyse est effectuée par photométrie automatisée. |
14 jours
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Changement par rapport au départ de l'indice athérogène 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : 1-4 = normale ≥5 = Élevé L'indice athérogène est un paramètre utilisé dans l'analyse biochimique du sang pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire. Cet indice renseigne sur le rapport entre le cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité) et le cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité) dans le sang. L'indice est calculé en divisant le cholestérol LDL par le cholestérol HDL. Un indice athérogène élevé indique un rapport élevé entre le cholestérol LDL et le cholestérol HDL, ce qui peut indiquer un risque accru de maladie cardiovasculaire. À l'inverse, un indice inférieur se situe dans la fourchette normale et suggère un profil cardiovasculaire plus sain. |
14 jours
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Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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ÉCHELLE DES RÉSULTATS : Kilogrammes Le poids corporel est mesuré en utilisant la bioimpédance; une technique utilisée pour évaluer le poids corporel et recueillir des informations supplémentaires sur la composition corporelle d'un individu. Lors d'une mesure de bioimpédance, un courant électrique de faible intensité traverse le corps et la résistance rencontrée par les tissus corporels est mesurée. La mesure de la bioimpédance du poids corporel est basée sur le principe selon lequel le courant électrique circule plus facilement dans les tissus à forte teneur en eau, tels que les muscles, tout en rencontrant une plus grande résistance dans les tissus à faible teneur en eau, tels que la graisse corporelle. |
14 jours
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Changement par rapport au départ de l'indice taille-hanches par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Échelle de résultat : Femme <0,80 = Faible 0,81-0,85 = Modéré 0,86 = Élevé Homme: <0,95 = Faible 0,96-1 = Modéré 1 = Élevé Le rapport taille-hanches est une mesure utilisée pour évaluer la répartition de la graisse corporelle. Pour calculer le rapport taille-hanches, vous divisez le tour de taille par le tour de hanches. Le rapport taille-hanches sert d'indicateur général de la répartition de la graisse corporelle. |
14 jours
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Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Échelle de résultat : Poids insuffisant : IMC < 18,5 kg/m2 Poids normal : IMC 18,5 - 24,9 kg/m2 Surpoids : IMC 25 - 29,9 kg/m2 Obésité de classe I : IMC 30 - 34,9 kg/m2 Obésité de classe II : IMC 35 - 39,9 kg/m2 Classe III obésité (obésité morbide) : IMC ≥ 40 kg/m2 L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure utilisée pour évaluer si une personne a un poids santé par rapport à sa taille. Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres (IMC = poids / taille²). L'IMC fournit une estimation générale de la quantité de graisse corporelle d'une personne et est utilisé pour évaluer le risque de développer certaines maladies liées au poids, telles que l'obésité et les maladies cardiaques. |
14 jours
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de graisse corporelle par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Échelle de résultat : Âge de sexe faible normal élevé très élevé féminin 20-39 <21,0 21,0 - 32,9 33,0 - 38,9> 39 femmes 40-59 <23,0 23,0 - 33,9 34,0 - 39,9> 40 femelles 60-79 <24,0 24,0 - 35,9 36,0 - 41,9> 42 mâles 20-39 < 8,0 8,0 - 19,9 20,0 - 24,9 >25 Homme 40-59 < 11,0 11,0 - 21,9 22,0 - 27,9 >28 Homme 60-79 < 13,0 13,0 - 24,9 25,0 - 29,9 >30 Le pourcentage de graisse corporelle est une mesure qui indique la proportion de graisse par rapport au poids total du corps d'une personne. C'est une mesure importante pour évaluer la composition corporelle. Elle est calculée à l'aide de la bioimpédance. |
14 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse viscérale par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Échelle de résultat : 5-9 kilogrammes = Normal 10-14 kilogrammes = Élevé 15 kilogrammes = Très élevé Cette mesure évalue la quantité de graisse corporelle spécifique qui s'accumule dans l'abdomen et les organes vitaux environnants. Elle est obtenue par bioimpédance. |
14 jours
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de muscle squelettique par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Le pourcentage de muscle squelettique est une mesure qui reflète la proportion de muscle squelettique par rapport au poids corporel total d'un individu. C'est un indicateur significatif utilisé pour évaluer la composition corporelle. Échelle de résultat : Sexe Âge Faible Normal Élevé Très élevé Féminin 18-39 < 24,3 24,3 - 30,3 30,4 - 35,3 >35,4 Féminin 40-59 < 24,1 24,1 - 30,1 30,2 - 35,1 >35,2 Féminin 60-80 < 23,9 23,9 - 29,9 30,0 - 34,9 >35 Homme 18-39 < 33,3 33,3 - 39,3 39,4 - 44,0 >44,1 Homme 40-59 < 33,1 33,1 - 39,1 39,2 - 43,8 >43,9 Homme 60-80 < 32,9 32,9 - 38,9 39,0 - 43,6 >43,7 Cette mesure est calculé à l'aide de la technique de bioimpédance. |
14 jours
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Changement par rapport au départ de l'âge métabolique par analyse d'impédance bioélectrique à 14 jours après avec un régime à base de plantes
Délai: 14 jours
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Échelle de résultat : Mesuré en années. L'âge corporel est déterminé en fonction de votre métabolisme de base. Il prend en compte des facteurs tels que le poids, le pourcentage de graisse corporelle et le pourcentage de muscle squelettique pour calculer une valeur de référence. Cette valeur permet de déterminer si votre âge corporel est supérieur ou inférieur à votre âge réel. |
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fausto Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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