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Enregistrements cérébraux chez des patients subissant une stimulation cérébrale profonde (DBS) pour un trouble obsessionnel-compulsif (TOC) sévère

29 juillet 2026 mis à jour par: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Le trouble obsessionnel-compulsif touche environ 2 à 3 % de la population. Les seuls traitements de première ligne établis pour le TOC sont la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec prévention de l'exposition/réponse et les médicaments inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS). Environ 30 à 40 % des patients ne répondent pas à l'une ou l'autre modalité et peu de patients présentent une résolution complète des symptômes. Jusqu'à 25 % des patients ont des difficultés à tolérer la TCC, et le risque de rechute après les traitements reste important. Les symptômes du TOC comprennent des pensées et des rituels indésirables et pénibles tels que le lavage excessif des mains ou d'autres parties du corps, la revérification d'éléments tels que les serrures ou les interrupteurs en raison d'un doute obsessionnel et l'évitement des situations anxiogènes. Dans certains cas, les compulsions peuvent consommer plusieurs heures par jour et, dans les cas les plus extrêmes, peuvent impliquer la plupart des heures d'éveil du patient (par ex. lavage des mains des centaines de fois par jour, douches de 18 heures). Des complications médicales peuvent résulter de lavages répétés ou d'autres comportements répétitifs. Une déficience sociale et professionnelle importante peut résulter de ce trouble et certains patients sont confinés à la maison ou même alités.

Les traitements efficaces fondés sur des preuves comprennent la thérapie comportementale et certains médicaments. Malgré ces thérapies, un nombre important de patients résistent au traitement et souffrent de symptômes persistants et débilitants. Dans les cas graves, une intervention neurochirurgicale est parfois effectuée pour soulager les symptômes. Une option chirurgicale courante est la stimulation cérébrale profonde (DBS), une procédure qui consiste à placer deux électrodes dans une région spécifique du cerveau et à les connecter à un dispositif semblable à un stimulateur cardiaque implanté sous la peau dans la partie supérieure de la poitrine. Le clinicien ajuste les paramètres de stimulation sur l'appareil pour trouver les paramètres qui soulagent le mieux les symptômes.

L'un des défis du traitement d'un trouble psychiatrique est l'absence de biomarqueurs fiables et valides pour diagnostiquer et surveiller objectivement les résultats du traitement. Il existe également un problème d'hétérogénéité, qui introduit des obstacles supplémentaires pour prédire qui répondra le mieux à un traitement particulier. Une meilleure compréhension du dysfonctionnement des principaux circuits cérébraux sous-jacents à la symptomatologie du TOC nous permettra d'améliorer les résultats avec la DBS. La physiopathologie du TOC est associée à un dysfonctionnement des circuits préfrontaux des ganglions cortico-basaux. Les électrodes du système DBS sont placées à un hub critique dans ce circuit. Cette cible est appelée capsule ventrale/striatum ventral (VC/VS). Le DBS ciblant le VC/VS est approuvé pour le traitement du TOC sévère dans le cadre d'une exemption de dispositif humanitaire (HDE) de la FDA.

Dans ce projet, les chercheurs recruteront des patients traités par DBS pour le TOC dans le cadre de la voie clinique standard (HDE). Le dispositif approuvé par la FDA/HDE pour ces procédures est le système Medtronic Percept DBS. Le générateur d'impulsions implanté Percept (IPG ; dispositif de type stimulateur cardiaque mentionné ci-dessus qui délivre une stimulation) a la capacité non seulement de stimuler, mais également d'enregistrer l'activité électrique mesurée à partir des électrodes cérébrales, de stocker les enregistrements en mémoire et de les transmettre sans fil au clinicien. . Les enquêteurs demanderont aux patients consentants d'effectuer et de transmettre ces enregistrements aux enquêteurs pour analyse. Les chercheurs espèrent que ces enregistrements les aideront à comprendre la relation entre l'activité du réseau électrique dans le cerveau et les symptômes des patients. Une meilleure compréhension de cette relation peut éventuellement permettre aux enquêteurs de faire des ajustements de programmation mieux informés et donc d'obtenir un meilleur contrôle des symptômes.

L'objectif principal est d'obtenir des enregistrements du VC/VS, un hub réseau clé dans le TOC, chez les patients déjà implantés avec un système DBS pour TOC sévère. Nous utiliserons ces enregistrements pour mieux comprendre la relation entre l'activité cérébrale et les symptômes du TOC, dans l'espoir que cette compréhension conduira à une utilisation plus efficace de la thérapie DBS pour traiter le TOC sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets qui sont implantés avec le système Medtronic Percept DBS pour le TOC seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de 18 ans ou plus
  • Implanté avec le système Medtronic Percept DBS pour traiter le TOC

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'utiliser le programmateur patient pour effectuer des enregistrements
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Délai: 12 mois

0 : <25 % de réduction des scores Y-BOCS (non-réponse), 1 : 25-35 % de réduction du score Y-BOCS (réponse partielle), 2 : ≥35 % de réduction du score Y-BOCS (réponse), 3 : ≥ Réduction du score Y-BOCS de 35 % et Y-BOCS final ≤ 12 (rémetteur).

Des scores inférieurs équivaut à un meilleur résultat. Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 50

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-48392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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