接受深部脑刺激 (DBS) 治疗严重强迫症 (OCD) 患者的脑部记录
大约 2-3% 的人口患有强迫症。 唯一确定的强迫症一线治疗方法是具有暴露/反应预防的认知行为疗法 (CBT) 和血清素再摄取抑制剂药物 (SRIs)。 大约 30-40% 的患者对任何一种治疗方式均无效,并且很少有患者症状完全缓解。 高达 25% 的患者难以耐受 CBT,并且治疗后复发的风险仍然很大。 强迫症的症状包括不想要的、令人痛苦的想法和习惯,例如过度洗手或身体其他部位、由于强迫性怀疑而重新检查锁或开关等物品,以及避免引发焦虑的情况。 在某些情况下,强迫行为每天可能会持续几个小时,在最极端的情况下,可能会占用患者大部分清醒的时间(例如,睡觉时)。 每天洗手数百次,淋浴 18 小时)。 反复清洗或其他重复行为可能会导致医疗并发症。 这种疾病可能导致严重的社交和职业障碍,一些患者足不出户,甚至卧床不起。
有效的循证治疗包括行为疗法和某些药物。 尽管有这些疗法,仍有相当多的患者对治疗有抵抗力,并遭受持续的、衰弱的症状。 在严重的情况下,有时会进行神经外科干预来缓解症状。 一种常见的手术选择是深部脑刺激(DBS),该手术涉及将两个电极放置在大脑的特定区域,并将它们连接到植入上胸部皮肤下的类似起搏器的装置。 临床医生调整设备上的刺激参数,找到最能缓解症状的设置。
治疗精神疾病的挑战之一是缺乏可靠有效的生物标志物来诊断和客观监测治疗结果。 还存在异质性问题,这给预测谁对特定治疗反应最好带来了额外的障碍。 更好地了解强迫症症状背后的关键大脑回路功能障碍将使我们能够改善 DBS 的治疗效果。 强迫症的病理生理学与前额叶皮质基底神经节回路功能障碍有关。 DBS 系统的电极放置在该电路内的关键枢纽处。 该目标称为腹侧囊/腹侧纹状体(VC/VS)。 根据 FDA 人道主义器械豁免 (HDE),针对 VC/VS 的 DBS 被批准用于治疗严重强迫症。
在这个项目中,研究人员将招募在标准临床(HDE)途径下接受 DBS 治疗强迫症的患者。 FDA/HDE 批准用于这些手术的设备是 Medtronic Percept DBS 系统。 Percept 植入式脉冲发生器(IPG;上面提到的类似起搏器的提供刺激的设备)不仅能够刺激,还能够记录从大脑电极测量到的电活动,将记录存储在内存中,并将其无线传输给临床医生。 研究人员将要求同意的患者执行这些记录并将其传输给研究人员进行分析。 研究人员希望这些录音能够帮助他们了解大脑中的电网络活动与患者症状之间的关系。 对这种关系的更深入的了解最终可能使研究人员能够做出更明智的规划调整,从而实现更好的症状控制。
主要目标是从 VC/VS(强迫症的关键网络中心)获取已植入 DBS 系统的严重强迫症患者的记录。 我们将利用这些记录来更好地了解大脑活动与强迫症症状之间的关系,希望这种理解能够更有效地利用 DBS 疗法来治疗严重的强迫症。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上成人
- 植入美敦力 Percept DBS 系统治疗强迫症
排除标准:
- 无法操作患者编程器进行录音
- 无法提供知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Y-BOCS(耶鲁-布朗强迫量表)分数的变化
大体时间:12个月
|
0:Y-BOCS 评分降低 <25%(无反应),1:Y-BOCS 评分降低 25-35%(部分反应),2:Y-BOCS 评分降低 ≥35%(有反应),3:≥ Y-BOCS 分数降低 35%,最终 Y-BOCS ≤ 12(汇款人)。 较低的分数等于更好的结果。 最小值:0 最大值:50 |
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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