- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916872
Effets combinés du PNF et de la stimulation musculaire électrique sur la spasticité et la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC.
Effets combinés de la facilitation neuromusculaire proprioceptive et de la stimulation musculaire électrique sur la spasticité et la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique et hémorragique
- AVC chroniques de 6 mois à 2 ans
- Mini examen de l'échelle mentale (MMSE) plus de 25
Critère d'exclusion:
- Accident ischémique transitoire
- AVC récurrent
- Patient d'AVC avec comorbidité et maladie cardiaque
- Myopathies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les patients des groupes B recevront un traitement conventionnel.
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Les patients recevront un traitement conventionnel.
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Expérimental: groupe expérimental
les patients de ce groupe recevront des exercices de relaxation sous contrat avec EMS
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Les patients recevront la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (contract-relax) avec EMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel modifié :
Délai: 9 mois
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Il est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
Il est composé de 10 questions qui relient le degré d'autonomie aux activités de la vie quotidienne.
Collin et al; amendement proposé en 1988, dans lequel chaque domaine était noté par incréments d'un point, allant de 0 à 2 ou 3 pour chaque activité avec un score maximum de 20 suggérant une indépendance fonctionnelle.
Il est très fiable et présente une bonne corrélation avec d'autres mesures du handicap.
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9 mois
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Échelle d'Ashworth modifiée :
Délai: 9 mois
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Échelle d'Ashworth modifiée : Il est utilisé pour évaluer la spasticité chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de la moelle épinière. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant le tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant la spasticité. Elle se caractérise par des réflexes tendineux profonds exagérés qui interfèrent avec l'activité musculaire, la démarche, le mouvement ou la parole. Il a une excellente validité et fiabilité. |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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