Комбинированные эффекты PNF и электростимуляции мышц на спастичность и функцию рук у пациентов, перенесших инсульт.
26 октября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированные эффекты проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции и электрической стимуляции мышц на спастичность и функцию рук у пациентов с инсультом.
Определить комбинированное влияние проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции и электрической стимуляции мышц на спастичность и функцию рук у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое исследование.
В это исследование будут включены пациенты, перенесшие инсульт, в возрасте от 30 до 70 лет.
Участники будут отобраны методом удобной маловероятностной выборки.
Участники будут случайным образом разделены на две группы методом лотереи, т.е. экспериментальная группа и контрольная группа.
Экспериментальная группа будет получать проприоцептивную нервно-мышечную технику (контрактная релаксация - 10 повторений) (5 минут) и электрическую стимуляцию мышц (10 минут) в виде 15-минутного сеанса 3 раза в неделю в течение четырех недель, в то время как контрольная группа будет получать только традиционную терапию.
Мера исхода будет рассчитываться с помощью модифицированного индекса Бартеля, модифицированной шкалы Эшворта и теста двигательной функции волка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как с ишемическим, так и с геморрагическим инсультом
- Пациенты с хроническим инсультом от 6 месяцев до 2 лет
- Mini Mental Scale Examination (MMSE) более 25
Критерий исключения:
- Транзиторная ишемическая атака
- Повторный инсульт
- Пациент, перенесший инсульт, с сопутствующими заболеваниями и сердечным заболеванием
- Миопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
пациенты в группе B будут получать обычную терапию.
|
Пациенты будут получать стандартную терапию.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
пациенты в этой группе будут получать упражнения на расслабление по контракту вместе с EMS
|
Пациенты получат технику проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (сокращение-расслабление) с EMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Бартеля:
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Он используется для оценки деятельности повседневной жизни.
Он состоит из 10 вопросов, которые связывают степень независимости с повседневной деятельностью.
Коллин и др.; предложенная поправка в 1988 г., в которой каждый домен оценивался с шагом в один балл, в диапазоне от 0 до 2 или 3 для каждого действия с максимальным баллом 20, что предполагает функциональную независимость.
Он очень надежен и имеет хорошую корреляцию с другими показателями инвалидности.
|
9 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Эшворта:
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Модифицированная шкала Эшворта: Он используется для оценки спастичности у пациентов с инсультом или травмой спинного мозга. Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют спастичность. Он характеризуется преувеличенными глубокими сухожильными рефлексами, которые мешают мышечной деятельности, походке, движению или речи. Обладает отличной валидностью и надежностью. |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .