Kombinerte effekter av PNF og elektrisk muskelstimulering på spastisitet og håndfunksjon hos slagpasienter.
26. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og elektrisk muskelstimulering på spastisitet og håndfunksjon hos slagpasienter.
For å bestemme de kombinerte effektene av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og elektrisk muskelstimulering på spastisitet og håndfunksjon hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert kontrollert studie.
Slagpasientene i alderen 30-70 år vil bli inkludert i denne studien.
Deltakere vil bli valgt med ikke-sannsynlighet bekvemme prøvetaking teknikk.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter lotterimetode, dvs. eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen vil motta proprioseptiv nevromuskulær teknikk (kontrakt relax-10 repetisjon) (5-min) og elektrisk muskelstimulering (10 min) som 15 min økt 3 ganger i uken i fire uker mens kontrollgruppen vil få kun konvensjonell terapi.
Utfallsmålet vil bli beregnet ved modifisert barthelindeks, modifisert ashworth-skala og ulvmotorisk funksjonstest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både iskemiske og hemoragiske slagpasienter
- Pasienter med kronisk hjerneslag fra 6 måneder til 2 år
- Mini Mental Scale Examination (MMSE) mer enn 25
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskemisk angrep
- Tilbakevendende hjerneslag
- Slagpasient med komorbiditet og hjertesykdom
- Myopatier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
pasienter i gruppe B vil få konvensjonell terapi.
|
Pasientene vil få konvensjonell behandling.
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få kontraktsavspenningsøvelser sammen med EMS
|
Pasienter vil motta proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (kontrakt-relax) teknikk med EMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Barthel-indeks:
Tidsramme: 9 måneder
|
Den brukes til å vurdere aktivitetene i dagliglivet.
Den er satt sammen av 10 spørsmål som knytter graden av uavhengighet til dagliglivets aktiviteter.
Collin et al.; foreslått endring i 1988, der hvert domene ble scoret i trinn på ett poeng, fra 0 til 2 eller 3 for hver aktivitet med en maksimal poengsum på 20 som antyder funksjonell uavhengighet.
Den er svært pålitelig og har god korrelasjon med andre funksjonshemmingstiltak.
|
9 måneder
|
|
Modifisert Ashworth-skala:
Tidsramme: 9 måneder
|
Modifisert Ashworth-skala: Det brukes til å vurdere spastisiteten hos pasienter med hjerneslag eller ryggmargsskade. Poeng varierer fra 0 til 4, der lavere poengsum representerer normal muskeltonus og høyere poengsum representerer spastisitet. Det er preget av overdrevne dype senereflekser som forstyrrer muskelaktivitet, gange, bevegelse eller tale. Den har utmerket validitet og pålitelighet. |
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .