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Kombinierte Wirkungen von PNF und elektrischer Muskelstimulation auf Spastik und Handfunktion bei Schlaganfallpatienten.

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Wirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung und elektrischer Muskelstimulation auf Spastik und Handfunktion bei Schlaganfallpatienten.

Bestimmung der kombinierten Wirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung und elektrischer Muskelstimulation auf Spastik und Handfunktion bei Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. In diese Studie werden Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 30 und 70 Jahren einbezogen. Die Teilnehmer werden mit der Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik ausgewählt. Die Teilnehmer werden per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d. h. Versuchsgruppe und Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine propriozeptive neuromuskuläre Technik (Vertragsentspannung – 10 Wiederholungen) (5 Minuten) und eine elektrische Muskelstimulation (10 Minuten) als 15-minütige Sitzung, während die Kontrollgruppe nur eine konventionelle Therapie erhält. Das Ergebnismaß wird anhand des modifizierten Barthel-Index, der modifizierten Ashworth-Skala und des Wolfsmotorik-Funktionstests berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Patienten mit ischämischem als auch hämorrhagischem Schlaganfall
  • Patienten mit chronischem Schlaganfall im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) über 25

Ausschlusskriterien:

  • Transitorische ischämische Attacke
  • Wiederkehrender Schlaganfall
  • Schlaganfallpatient mit Komorbidität und Herzerkrankung
  • Myopathien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten der Gruppe B erhalten eine konventionelle Therapie.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine konventionelle Therapie.
Experimental: Versuchsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten vertraglich vereinbarte Entspannungsübungen zusammen mit EMS
Sonstiges: Versuchsgruppe
Die Patienten erhalten eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik (Kontrakt-Entspannung) mit EMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Barthel-Index:
Zeitfenster: 9 Monate
Es wird zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Es besteht aus 10 Fragen, die den Grad der Unabhängigkeit mit den Aktivitäten des täglichen Lebens in Verbindung bringen. Collin et al.; Im Jahr 1988 wurde eine Änderung vorgeschlagen, bei der jeder Bereich in Ein-Punkt-Schritten bewertet wurde, die von 0 bis 2 oder 3 für jede Aktivität reichten, wobei eine maximale Punktzahl von 20 auf funktionale Unabhängigkeit hindeutete. Es ist äußerst zuverlässig und weist eine gute Korrelation mit anderen Behinderungsmaßen auf.
9 Monate
Modifizierte Ashworth-Skala:
Zeitfenster: 9 Monate

Modifizierte Ashworth-Skala:

Es dient zur Beurteilung der Spastik bei Patienten mit Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte für einen normalen Muskeltonus und höhere Werte für Spastik stehen. Es ist durch übertriebene tiefe Sehnenreflexe gekennzeichnet, die die Muskelaktivität, den Gang, die Bewegung oder die Sprache beeinträchtigen. Es verfügt über eine ausgezeichnete Validität und Zuverlässigkeit.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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