- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05916872
A PNF és az elektromos izomstimuláció kombinált hatásai a görcsösségre és a kézműködésre stroke-os betegeknél.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció és az elektromos izomstimuláció kombinált hatásai a görcsös betegek görcsösségére és kézműködésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás és haemorrhagiás stroke-os betegek egyaránt
- Krónikus stroke-os betegek 6 hónapos kortól 2 éves korig
- Mini Mental Scale Examination (MMSE) több mint 25
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti ischaemiás roham
- Ismétlődő stroke
- Stroke beteg társbetegségben és szívbetegségben
- Myopathiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A B csoportba tartozó betegek hagyományos terápiát kapnak.
|
A betegek hagyományos terápiát kapnak.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek szerződéses relax gyakorlatokat kapnak az EMS mellett
|
A betegek proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (contract-relax) technikát kapnak EMS-sel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Barthel-index:
Időkeret: 9 hónap
|
A mindennapi élet tevékenységeinek értékelésére szolgál.
10 kérdésből áll, amelyek összekapcsolják a függetlenség mértékét a mindennapi tevékenységekkel.
Collin és munkatársai; 1988-ban javasolt módosítás, amelyben minden területet egypontos lépésekben értékeltek, 0-tól 2-ig vagy 3-ig minden tevékenységre, és a maximális pontszám 20, ami funkcionális függetlenségre utal.
Nagyon megbízható, és jó korrelációt mutat más fogyatékossági intézkedésekkel.
|
9 hónap
|
|
Módosított Ashworth skála:
Időkeret: 9 hónap
|
Módosított Ashworth skála: A görcsösség értékelésére használják szélütésben vagy gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónust, a magasabb pontszámok pedig a görcsösséget jelentik. Túlzott mély ínreflexek jellemzik, amelyek zavarják az izomtevékenységet, a járást, a mozgást vagy a beszédet. Kiváló érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik. |
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .