- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916872
Efeitos combinados de PNF e estimulação muscular elétrica na espasticidade e função da mão em pacientes com AVC.
Efeitos combinados da facilitação neuromuscular proprioceptiva e estimulação muscular elétrica na espasticidade e função da mão em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Número de telefone: 03224655851
- E-mail: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran I Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico
- Pacientes com AVC crônico de 6 meses a 2 anos
- Mini exame de escala mental (MMSE) mais de 25
Critério de exclusão:
- Ataque isquêmico transitório
- AVC recorrente
- Paciente com AVC com comorbidade e doença cardíaca
- Miopatias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
os pacientes do grupo B receberão terapia convencional.
|
Os pacientes receberão terapia convencional.
|
Experimental: Grupo experimental
os pacientes neste grupo receberão exercícios de relaxamento de contrato junto com EMS
|
Os pacientes receberão a técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (contrair-relaxar) com EMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Barthel modificado:
Prazo: 9 meses
|
É usado para avaliar as atividades da vida diária.
É composto por 10 questões que relacionam o grau de independência com as atividades de vida diária.
Collin et ai; proposta de alteração em 1988, na qual cada domínio era pontuado em incrementos de um ponto, variando de 0 a 2 ou 3 para cada atividade com pontuação máxima de 20 sugerindo independência funcional.
É altamente confiável e tem uma boa correlação com outras medidas de incapacidade.
|
9 meses
|
Escala de Ashworth Modificada:
Prazo: 9 meses
|
Escala de Ashworth Modificada: É usado para avaliar a espasticidade em pacientes com acidente vascular cerebral ou lesão medular. As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam espasticidade. É caracterizada por reflexos tendinosos profundos exagerados que interferem na atividade muscular, na marcha, no movimento ou na fala. Possui excelente validade e confiabilidade. |
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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