- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916872
Kombinerade effekter av PNF och elektrisk muskelstimulering på spasticitet och handfunktion hos strokepatienter.
Kombinerade effekter av proprioceptiv neuromuskulär underlättande och elektrisk muskelstimulering på spasticitet och handfunktion hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både ischemiska och hemorragiska strokepatienter
- Patienter med kronisk stroke från 6 månader till 2 år
- Mini Mental Scale Examination (MMSE) mer än 25
Exklusions kriterier:
- Övergående ischemisk attack
- Återkommande stroke
- Strokepatient med komorbiditet och hjärtsjukdom
- Myopatier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
patienter i grupp B kommer att få konventionell terapi.
|
Patienterna kommer att få konventionell terapi.
|
|
Experimentell: experimentgrupp
patienter i denna grupp kommer att få kontraktsavslappningsövningar tillsammans med EMS
|
Patienterna kommer att få tekniken Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (kontrakt-relax) med EMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Barthel Index:
Tidsram: 9 månader
|
Det används för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet.
Den är sammansatt av 10 frågor som kopplar graden av självständighet till dagliga aktiviteter.
Collin et al; ändringsförslag 1988, där varje domän fick poäng i steg om en poäng, från 0 till 2 eller 3 för varje aktivitet med ett maximalt betyg på 20 vilket tyder på funktionellt oberoende.
Den är mycket tillförlitlig och har en god korrelation med andra handikappmått.
|
9 månader
|
|
Modifierad Ashworth-skala:
Tidsram: 9 månader
|
Modifierad Ashworth-skala: Det används för att bedöma spasticiteten hos patienter med stroke eller ryggmärgsskada. Poäng varierar från 0 till 4, där lägre poäng representerar normal muskeltonus och högre poäng representerar spasticitet. Det kännetecknas av överdrivna djupa senreflexer som stör muskelaktivitet, gång, rörelse eller tal. Den har utmärkt giltighet och tillförlitlighet. |
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .