脳卒中患者の痙縮と手の機能に対する PNF と電気的筋肉刺激の複合効果。
2023年10月26日 更新者:Riphah International University
脳卒中患者の痙縮と手の機能に対する固有受容神経筋促進と電気的筋肉刺激の複合効果。
脳卒中患者の痙縮と手の機能に対する固有受容性の神経筋促進と電気的筋肉刺激の複合効果を判定する。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験となります。
30~70歳の脳卒中患者がこの研究に含まれる。
参加者は、非確率コンビニエンスサンプリング手法を使用して選択されます。
参加者は抽選により実験群と対照群の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
実験グループは、固有受容神経筋技術(収縮弛緩-10回繰り返し)(5分間)と電気筋肉刺激(10分間)を15分間のセッションとして週に3回、4週間受けますが、対照グループは従来の治療のみを受けます。
結果の尺度は、修正バーセル指数、修正アシュワース スケール、およびオオカミ運動機能テストによって計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中患者と出血性脳卒中患者の両方
- 生後6か月から2歳までの慢性脳卒中患者
- ミニメンタルスケール検査(MMSE)25以上
除外基準:
- 一過性脳虚血発作
- 再発性脳卒中
- 併存疾患および心疾患を有する脳卒中患者
- ミオパチー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
グループBの患者は従来の治療を受けることになります。
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患者は従来の治療を受けることになります。
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実験的:実験グループ
このグループの患者はEMSとともにコントラクトリラックスエクササイズを受けます。
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患者はEMSによる固有受容性神経筋促進(収縮-リラックス)技術を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された Barthel インデックス:
時間枠:9ヶ月
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日常生活動作を評価するために使用されます。
自立度を日常生活活動と結び付ける10の質問で構成されています。
コリンら。 1988 年に提案された修正案では、各ドメインが各活動に対して 0 から 2 または 3 の範囲で 1 ポイント増分でスコア付けされ、機能の独立性を示唆する最大スコアは 20 でした。
信頼性が高く、他の障害対策との相関性も良好です。
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9ヶ月
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修正されたアッシュワース スケール:
時間枠:9ヶ月
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修正されたアッシュワース スケール: 脳卒中または脊髄損傷患者の痙縮を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 4 で、低いスコアは正常な筋緊張を表し、高いスコアは痙縮を表します。 これは、筋肉活動、歩行、運動、または発話を妨げる、深部腱の過剰な反射を特徴とします。 有効性と信頼性に優れています。 |
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験グループの臨床試験
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Universidade Federal do Para完了