Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van PNF en elektrische spierstimulatie op spasticiteit en handfunctie bij patiënten met een beroerte.

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en elektrische spierstimulatie op spasticiteit en handfunctie bij patiënten met een beroerte.

Vaststellen van de gecombineerde effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en elektrische spierstimulatie op spasticiteit en handfunctie bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De patiënten met een beroerte tussen de 30 en 70 jaar zullen in deze studie worden opgenomen. Deelnemers worden geselecteerd met behulp van een niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen door middel van een loterijmethode, d.w.z. experimentele groep en controlegroep. De experimentele groep krijgt proprioceptieve neuromusculaire techniek (contract relax-10 herhaling) (5 minuten) en elektrische spierstimulatie (10 minuten) als sessie van 15 minuten 3 keer per week gedurende vier weken, terwijl de controlegroep alleen conventionele therapie krijgt. De uitkomstmaat wordt berekend door middel van de gemodificeerde barthelindex, de gemodificeerde Ashworth-schaal en de wolf-motorische functietest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel ischemische als hemorragische beroertepatiënten
  • Patiënten met een chronische beroerte van 6 maanden tot 2 jaar
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) meer dan 25

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijke ischemische aanval
  • Terugkerende beroerte
  • Beroerte patiënt met comorbiditeit en hartziekte
  • Myopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
patiënten in groep B krijgen conventionele therapie.
Ander: controlegroep
Patiënten krijgen conventionele therapie.
Experimenteel: experimentele groep
patiënten in deze groep krijgen samen met EMS contract-relaxoefeningen
Ander: experimentele groep
Patiënten zullen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (contract-relax) techniek met EMS ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Barthel-index:
Tijdsspanne: 9 maanden
Het wordt gebruikt voor het beoordelen van de activiteiten van het dagelijks leven. Het is samengesteld uit 10 vragen die de mate van onafhankelijkheid koppelen aan activiteiten in het dagelijks leven. Collin et al.; voorgestelde wijziging in 1988, waarbij elk domein werd gescoord in stappen van één punt, variërend van 0 tot 2 of 3 voor elke activiteit met een maximale score van 20, wat duidt op functionele onafhankelijkheid. Het is zeer betrouwbaar en heeft een goede correlatie met andere invaliditeitsmetingen.
9 maanden
Gewijzigde Ashworth-schaal:
Tijdsspanne: 9 maanden

Gewijzigde Ashworth-schaal:

Het wordt gebruikt om de spasticiteit te beoordelen bij patiënten met een beroerte of een dwarslaesie. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores spasticiteit vertegenwoordigen. Het wordt gekenmerkt door overdreven diepe peesreflexen die spieractiviteit, gang, beweging of spraak verstoren. Het heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren