- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05916872
Kombinované účinky PNF a elektrické svalové stimulace na spasticitu a funkci ruky u pacientů s mrtvicí.
26. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace a elektrické svalové stimulace na spasticitu a funkci ruky u pacientů s mrtvicí.
Stanovit kombinované účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace a elektrické svalové stimulace na spasticitu a funkci ruky u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii.
Do této studie budou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 30-70 let.
Účastníci budou vybráni metodou nepravděpodobnostního vzorkování.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie, tj. experimentální skupina a kontrolní skupina.
Experimentální skupina bude dostávat proprioceptivní neuromuskulární techniku (relaxace kontraktu-10 opakování) (5 minut) a elektrickou stimulaci svalů (10 minut) jako 15minutové sezení 3x týdně po dobu čtyř týdnů, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční terapii.
Měření výsledku bude vypočítáno pomocí modifikovaného barthelova indexu, modifikované Ashworthovy škály a testu funkce vlčí motoriky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou i hemoragickou mrtvicí
- Pacienti s chronickou mrtvicí od 6 měsíců do 2 let
- Mini Mental Scale Examination (MMSE) více než 25
Kritéria vyloučení:
- Přechodný ischemický záchvat
- Opakovaná mrtvice
- Pacient s cévní mozkovou příhodou s komorbiditou a srdečním onemocněním
- Myopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pacienti ve skupinách B dostanou konvenční terapii.
|
Pacienti budou dostávat konvenční terapii.
|
|
Experimentální: experimentální skupina
pacienti v této skupině dostanou smluvní relaxační cvičení spolu s EMS
|
Pacienti obdrží techniku proprioceptivní neuromuskulární facilitace (kontrakt-relax) s EMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený Barthelův index:
Časové okno: 9 měsíců
|
Používá se pro hodnocení činností každodenního života.
Skládá se z 10 otázek, které spojují míru nezávislosti s každodenními činnostmi.
Collin a kol.; navrhovaný dodatek v roce 1988, ve kterém byla každá doména hodnocena v jednobodových přírůstcích v rozsahu od 0 do 2 nebo 3 pro každou aktivitu s maximálním skóre 20, což naznačuje funkční nezávislost.
Je vysoce spolehlivá a má dobrou korelaci s ostatními opatřeními týkajícími se postižení.
|
9 měsíců
|
|
Upravená Ashworthova stupnice:
Časové okno: 9 měsíců
|
Upravená Ashworthova stupnice: Používá se k hodnocení spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě nebo poranění míchy. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu. Je charakterizována přehnanými hlubokými šlachovými reflexy, které narušují svalovou aktivitu, chůzi, pohyb nebo řeč. Má vynikající validitu a spolehlivost. |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rong W, Tong KY, Hu XL, Ho SK. Effects of electromyography-driven robot-aided hand training with neuromuscular electrical stimulation on hand control performance after chronic stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Mar;10(2):149-59. doi: 10.3109/17483107.2013.873491. Epub 2013 Dec 31.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Hankey GJ. The global and regional burden of stroke. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e239-40. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70095-0. Epub 2013 Oct 24. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor