- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917080
Efficacité de l'entraînement neuromusculaire et de la thérapie manuelle avec la technique de taping à faible colorant augmenté pour la correction du pied en pronation dans la gestion de la douleur antérieure du genou (AKPS NPRS FPI)
L'objectif de cet essai clinique] est de découvrir l'effet de l'entraînement neuromusculaire et de la thérapie manuelle avec la technique Augmented Low - Dye Taping pour la correction du pied en pronation dans la prise en charge des patients souffrant de douleurs antérieures au genou. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il une association cinématique de facteurs de risque biomécaniques entre la douleur antérieure du genou et la pronation du pied ?
- Existe-t-il un impact potentiel des interventions thérapeutiques du pied pour la correction du pied en pronation dans la prise en charge de la douleur antérieure du genou ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est l'une des blessures musculo-squelettiques les plus répandues chez les physiothérapeutes et les praticiens de la médecine du sport (Clement et al., 1981 ; Taunton et al., 2002). Le PFPS survient chez 17 % des hommes et 33 % des femmes en pathologie du genou. La douleur est généralement aggravée par des activités impliquant des forces de compression fémoro-patellaire telles que rester en position assise avec les genoux fléchis pendant de longues périodes (signe des cinéphiles) Grabiner, et al., 1991. Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est un problème clinique important et le trouble le plus répandu du genou (Powers CM et al., 1998 ; Fulkerson JP et al., 1990).
L'étiologie du PFPS n'est pas entièrement comprise et peut être constituée de plusieurs facteurs, notamment un mauvais alignement de la jambe et du pied (Austermuehle, 2001 ; Fredericson et al., 2002 ; Tiberio, 1987). Le syndrome de douleur fémorale rotulienne (PFPS) peut résulter de facteurs musculaires et biomécaniques anormaux qui altèrent le suivi de la rotule dans l'encoche trochléaire fémorale, contribuant à l'augmentation des pressions de contact fémoro-patellaire qui entraînent douleur et dysfonctionnement (Grabiner MD et al., 1994 ; Sikorski JM et al., 1979).
Une pronation excessive du pied pendant la marche est fréquemment liée au développement du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS), en raison d'un couplage proposé d'une pronation accrue du pied avec une rotation interne tibiale et fémorale accrue. Cette pronation excessive peut entraîner une augmentation du stress des tissus mous et des changements dans l'alignement global des membres inférieurs, prédisposant souvent l'individu en question à des blessures des membres inférieurs (Hintermann B et al 1998). Une pronation excessive du pied arrière peut donc entraîner une rotation interne anormale du tibia qui pourrait éventuellement se traduire par une plus grande contrainte sur la structure du genou, altérant le suivi de la rotule (Buchbinder et al., 1979 ; Donatelli, 1987 ; Kaufman et al., 1999 ; McClay et al. , 1998 ; Tiberio, 1987). On pense qu'une pronation excessive de l'articulation sous-talienne en particulier entraîne des troubles fémoro-patellaires (Buchbinder et al., 1979 ; Duffey et al., 2000 ; Tiberio, 1987). La pronation excessive de l'articulation sous-talienne peut retarder la rotation externe de la jambe et donc inhiber la supination du pied (Donatelli, 1987 ; Tiberio, 1987). La physiothérapie consistait en une approche thérapeutique combinée qui s'est avérée efficace dans le syndrome fémoropatellaire douloureux (Bennell K et al 2002). La kinésithérapie est le pilier du traitement non chirurgical.
Les propriocepteurs articulaires ont historiquement été considérés comme des "détecteurs de limite", stimulés aux extrêmes de l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) (Burgess et Clark, 1969). Les propriocepteurs articulaires fournissent des informations sur toute la ROM d'une articulation dans des conditions de charge faible et élevée stimulant de fortes décharges du fuseau musculaire et sont donc vitaux pour la stabilité de l'articulation (Sojka et al., 1989 ; Johansson et al., 1990 ; Needle et al., 2013).
L'Augmented Low-Dye (ALD) est une technique de taping fréquemment utilisée par les cliniciens dans la prise en charge des douleurs et blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs. Une revue récente de la littérature a conclu que la bande ALD produisait un effet biomécanique, en particulier en augmentant la hauteur de l'arche longitudinale médiale, en réduisant l'éversion calcanéenne et la rotation interne tibiale, en réduisant les pressions médiales de l'avant-pied et en augmentant les pressions latérales du médio-pied pendant la position debout, la marche et le jogging (Franettovich M et al., 2008, Chapman A et al., 2008) La technique de taping LD vise à réduire la pronation excessive en créant une force de supination externe médiale à l'axe de l'articulation sous-talienne, à savoir à la surface plantaire médiale du pied (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Les patients souffrant de douleur plantaire au talon traités avec la thérapie manuelle ont démontré un soulagement complet de la douleur et un retour complet aux activités (Walker michael J et.al. 2004). La thérapie manuelle aide à ramener le mauvais alignement du pied et à corriger les problèmes de pied, ce qui réduit en interne la douleur au talon (Sebastian D 2005).
Le but de l'étude est de découvrir l'effet de l'entraînement neuromusculaire et de la thérapie manuelle avec la technique Augmented Low - Dye Taping pour la correction du pied en pronation dans la gestion de la douleur antérieure du genou. Les études précédemment disponibles se limitent principalement aux orthèses plantaires et se concentrent sur les interventions de l'articulation du genou. Il y a un manque de recherche liée aux interventions thérapeutiques pour le pied, un facteur de risque intrinsèque, pouvant traiter la composante fondamentale de la douleur antérieure du genou.
La nouveauté de l'étude est de découvrir l'impact potentiel des interventions thérapeutiques du pied pour la correction du pied en pronation dans la prise en charge de la douleur antérieure du genou.
Les objectifs de l'étude sont suivis ci-dessous
- Découvrir l'association des facteurs de risque biomécaniques entre la douleur antérieure du genou et le pied en pronation.
- Découvrir l'effet de la thérapie manuelle avec la technique de taping à faible colorant augmenté sur les paramètres de résultats sélectifs.
- Découvrir l'effet de l'entraînement neuromusculaire avec la technique de taping à faible colorant augmenté sur les paramètres de résultats sélectifs.
- Comparer l'effet de la thérapie manuelle et de l'entraînement neuromusculaire avec la technique de taping à faible colorant augmenté sur les paramètres de résultats sélectifs.
Hypothèse nulle:
• Il n'y a pas d'amélioration significative de la douleur et des limitations fonctionnelles, suite à la thérapie manuelle et à l'entraînement neuromusculaire avec la technique Augmented Low - Dye Taping pour la correction du pied en pronation dans la gestion de la douleur antérieure du genou.
Hypothèse alternative:
• Il y a une amélioration significative de la douleur et des limitations fonctionnelles, suite à la thérapie manuelle et à l'entraînement neuromusculaire avec la technique Augmented Low - Dye Taping pour la correction du pied en pronation dans la gestion de la douleur antérieure du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Albert Anand.U, MPT
- Numéro de téléphone: 971 501224393
- E-mail: albertmpt@gmail.com
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46713
- Recrutement
- Mediclinic Al Noor Hospital
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Contact:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Numéro de téléphone: +971 4 512 2730
- E-mail: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge - 18 à 35 ans Sexe - hommes et femmes Patient cliniquement diagnostiqué de PFPS avec pronation du pied Douleur antérieure ou postérieure dans la région du genou durant plus de 12 semaines Éversion excessive du calcanéum mesurée à 6° en position détendue Score compris entre trois et sept points sur l'évaluation numérique de la douleur dans les activités de la vie quotidienne Kujala Scale Point 40 & Above
Critère d'exclusion:
Antécédents de diagnostic de ménisque ou de blessure articulaire et de chirurgie de l'articulation du genou Prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de corticostéroïdes dans les 24 heures précédant le test Antécédents de lésion cérébrale ou de trouble vestibulaire au cours des 6 derniers mois Signe positif de test d'appréhension rotulienne Difformité congénitale ou traumatique Allergique réactions au taping Diagnostic concomitant de bursite pré-patellaire ou de tendinite du genou Lésion ou laxité ligamentaire Syndrome de Plica et maladie d'Osgood Schlatter Malignité et infection cutanée Femme enceinte ou femme allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (groupe expérimental)
Technique de thérapie manuelle Technique de taping anti-pronation à faible colorant Exercices intrinsèques des muscles du pied Étirement des muscles du mollet et du fascia plantaire Renforcement VMO
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Thérapie manuelle : La thérapie manuelle est l'utilisation de techniques pratiques pour évaluer, traiter et améliorer l'état des affections neuro-musculo-squelettiques. Ruban adhésif à faible colorant augmenté : Le ruban adhésif à faible colorant augmenté est conçu pour décharger le fascia plantaire et appliqué sous la cheville et est supposé générer une force de supination qui contrôle la quantité de pronation au niveau de l'articulation sous-talienne. Exercices neuromusculaires : L'entraînement neuromusculaire pourrait être défini comme un entraînement améliorant les réponses motrices inconscientes en stimulant à la fois les signaux afférents et les mécanismes centraux responsables du contrôle dynamique des articulations. Exercices de renforcement : Le renforcement des muscles favorise un meilleur fonctionnement général du pied et peut ainsi aider à éliminer une partie de la tension du fascia. Exercices d'étirement : l'étirement statique est défini comme l'étirement passif d'une unité muscle-tendon donnée en la plaçant lentement dans la position maximale d'étirement et en la maintenant pendant une période prolongée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B (groupe expérimental)
Entraînement neuromusculaire Anti-Pronation Low- Dye Taping Technique Exercices intrinsèques des muscles du pied Étirement des muscles du mollet et du fascia plantaire Renforcement VMO
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Thérapie manuelle : La thérapie manuelle est l'utilisation de techniques pratiques pour évaluer, traiter et améliorer l'état des affections neuro-musculo-squelettiques. Ruban adhésif à faible colorant augmenté : Le ruban adhésif à faible colorant augmenté est conçu pour décharger le fascia plantaire et appliqué sous la cheville et est supposé générer une force de supination qui contrôle la quantité de pronation au niveau de l'articulation sous-talienne. Exercices neuromusculaires : L'entraînement neuromusculaire pourrait être défini comme un entraînement améliorant les réponses motrices inconscientes en stimulant à la fois les signaux afférents et les mécanismes centraux responsables du contrôle dynamique des articulations. Exercices de renforcement : Le renforcement des muscles favorise un meilleur fonctionnement général du pied et peut ainsi aider à éliminer une partie de la tension du fascia. Exercices d'étirement : l'étirement statique est défini comme l'étirement passif d'une unité muscle-tendon donnée en la plaçant lentement dans la position maximale d'étirement et en la maintenant pendant une période prolongée.
Autres noms:
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Autre: Groupe C (groupe de contrôle)
Exercices intrinsèques des muscles du pied Étirement des muscles du mollet et du fascia plantaire Renforcement VMO
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Thérapie manuelle : La thérapie manuelle est l'utilisation de techniques pratiques pour évaluer, traiter et améliorer l'état des affections neuro-musculo-squelettiques. Ruban adhésif à faible colorant augmenté : Le ruban adhésif à faible colorant augmenté est conçu pour décharger le fascia plantaire et appliqué sous la cheville et est supposé générer une force de supination qui contrôle la quantité de pronation au niveau de l'articulation sous-talienne. Exercices neuromusculaires : L'entraînement neuromusculaire pourrait être défini comme un entraînement améliorant les réponses motrices inconscientes en stimulant à la fois les signaux afférents et les mécanismes centraux responsables du contrôle dynamique des articulations. Exercices de renforcement : Le renforcement des muscles favorise un meilleur fonctionnement général du pied et peut ainsi aider à éliminer une partie de la tension du fascia. Exercices d'étirement : l'étirement statique est défini comme l'étirement passif d'une unité muscle-tendon donnée en la plaçant lentement dans la position maximale d'étirement et en la maintenant pendant une période prolongée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AKPS (échelle de Kujala)
Délai: 6 mois
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Échelle de douleur antérieure au genou - mesurant les limitations fonctionnelles, L'AKPS contient 13 éléments de questionnaires autodéclarés.
L'AKPS est noté sur une échelle de "0 à 100", 100 étant le score le plus élevé possible.
les scores inférieurs reflètent la plus grande douleur et incapacité.
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6 mois
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FPI
Délai: 6 mois
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Indice de posture du pied - Analyse de la posture du pied - Le FPI-6 est une nouvelle méthode d'évaluation de la posture du pied à l'aide de critères définis et d'une échelle simple, et constitue un outil de diagnostic rapide et fiable.
les postures neutres du pied sont notées à zéro, tandis que les postures en pronation reçoivent une valeur positive, plus la valeur est élevée, plus la pronation est importante.
Pour un pied neutre, le score global FPI final devrait se situer autour de zéro.
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6 mois
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SNRP
Délai: 6 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur - Mesure de la douleur.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (une mesure de résultat) qui est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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6 mois
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DVI
Délai: 6 mois
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Indice de valgus dynamique - Mesure de l'angulation dynamique du valgus du genou.
L'analyse bidimensionnelle du mouvement des membres inférieurs se concentre généralement sur l'angle de projection du plan frontal du genou, qui tient compte de la position du fémur et du tibia.
Une mesure qui inclut le bassin peut fournir un indicateur plus complet et plus précis du mouvement des membres inférieurs.
Mesures angulaires bidimensionnelles dynamiques du valgus du genou.
1a.
Angle de projection du plan frontal de la hanche, calculé comme 90° moins l'angle (α) entre le segment du bassin et le segment de la cuisse.
Angle de projection du plan frontal du genou, calculé comme 180 ° moins l'angle (β) entre le segment de la cuisse et le segment de la jambe.
1b.
Exemple d'individu présentant un valgus dynamique du genou observable, entraînant une augmentation des angles de projection du plan frontal de la hanche et du genou et un indice de valgus dynamique plus important.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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