- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917080
Effekten av neuromuskulär träning och manuell terapi med utökad Low-Dye tejpningsteknik för korrigering av pronerad fot vid hantering av främre knäsmärta (AKPS NPRS FPI)
Målet med denna kliniska prövning] är att ta reda på effekten av neuromuskulär träning och manuell terapi med Augmented Low - Dye Taping-teknik för korrigering av pronerad fot vid behandling av patienter med främre knävärk. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det någon kinematisk koppling av biomekaniska riskfaktorer mellan främre knäsmärta och pronerad fot?
- Finns det någon potentiell effekt av terapeutiska fotinterventioner för korrigering av pronerad fot vid behandling av främre knäsmärta?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är en av de vanligaste muskel- och skelettskadorna som ses av fysioterapeuter och idrottsläkare (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). PFPS förekommer hos 17 % av manliga och 33 % av kvinnliga knäpatologier. Smärtan förvärras vanligtvis av aktiviteter som involverar patellofemorala kompressionskrafter som att stanna kvar i sittande läge med knäna böjda under långa perioder (filmbesökarnas tecken) Grabiner, et al., 1991. Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är ett viktigt kliniskt problem och den vanligaste sjukdomen i knäet (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
Etiologin för PFPS är inte helt klarlagd och kan bestå av flera faktorer, inklusive underbens- och fotfel (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). Patella femoralt smärtsyndrom (PFPS) kan uppstå från onormala muskulära och biomekaniska faktorer som förändrar spårningen av patella i lårbenets trochlear-skåra, vilket bidrar till ökade patellofemorala kontakttryck som resulterar i smärta och dysfunktion (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al. al., 1979).
Överdriven fotpronation under gång är ofta kopplad till utveckling av patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS), på grund av en föreslagen koppling av ökad fotpronation med ökad tibial och femoral intern rotation. Denna överdrivna pronation kan resultera i ökad mjukvävnadsstress och förändringar i den övergripande inriktningen av de nedre extremiteterna, vilket ofta predisponerar individen i fråga för skada i den nedre extremiteten (Hintermann B et al 1998). Överdriven bakre fotpronation kan därför leda till onormal inre rotation av skenbenet, vilket möjligen kan leda till större belastning på knästrukturen, vilket förändrar patellaspårningen (Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. 1998; Tiberio, 1987). Överdriven pronation av subtalarleden anses särskilt leda till patellofemorala störningar (Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). Den överdrivna subtalära ledpronationen kan fördröja extern rotation av benet och kommer därför att hämma supination av foten (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). Sjukgymnastik bestod av en kombinerad terapimetod som har visat sig vara effektiv vid patellofemoralt smärtsyndrom (Bennell K et al 2002). Sjukgymnastik är stöttepelaren i icke-operativ behandling.
Ledproprioceptorer har historiskt sett betraktats som "gränsdetektorer", stimulerade vid ytterligheterna av ledomfånget (ROM) (Burgess och Clark, 1969). Ledproprioceptorer tillhandahåller input genom hela leds ROM under både låga och höga belastningsförhållanden och stimulerar starka urladdningar från muskelspindeln och är därför avgörande för ledstabiliteten (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
The augmented low-Dye (ALD) är en tejpningsteknik som ofta används av läkare vid behandling av smärta och skador i rörelseorganen i de nedre extremiteterna. En nyligen genomförd genomgång av litteraturen drog slutsatsen att ALD-tejp producerar en biomekanisk effekt, särskilt genom att öka medial längsgående valvhöjd, minska calcaneal eversion och tibial intern rotation, minska mediala framfotstryck och öka laterala mellanfotstryck under stående, gång och jogging (Franettovich M et al., 2008, Chapman A et al., 2008) LD-tejpningstekniken syftar till att minska överdriven pronation genom att skapa en extern supinationskraft medialt till den subtalära ledaxeln, nämligen vid den mediala plantarytan av foten (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Patienter med plantar hälsmärta som behandlats med manuell terapi visade fullständig smärtlindring och full återgång till aktiviteter (Walker michael J et.al. 2004). Manuell terapi hjälper till att återställa felställningen i foten och korrigera fotproblem som praktiken minskar hälsmärtan (Sebastian D 2005).
Syftet med studien är att ta reda på effekten av neuromuskulär träning och manuell terapi med Augmented Low - Dye Taping-teknik för korrigering av pronerad fot vid behandling av främre knäsmärta. De tidigare tillgängliga studierna är huvudsakligen begränsade till fotortoser & fokuserade på knäledsinterventioner. Det finns en brist på forskning relaterad till terapeutiska ingrepp för foten, en inneboende riskfaktor, kan ta itu med den grundläggande komponenten av främre knäsmärta.
Nyheten i studien är att ta reda på potentiella effekter av terapeutiska fotinterventioner för korrigering av pronerad fot vid behandling av främre knäsmärta.
Studiens mål följs nedan
- För att ta reda på sambandet mellan biomekaniska riskfaktorer mellan främre knäsmärta och pronerad fot.
- För att ta reda på effekten av manuell terapi med Augmented Low-Dye tejpteknik på de selektiva utfallsparametrarna.
- För att ta reda på effekten av neuromuskulär träning med Augmented Low-Dye tejpteknik på de selektiva resultatparametrarna.
- Att jämföra effekten av manuell terapi och neuromuskulär träning med Augmented Low-Dye tejpteknik på de selektiva resultatparametrarna.
Nollhypotesen:
• Det finns ingen signifikant förbättring av smärtan och funktionella begränsningar, efter manuell terapi och neuromuskulär träning med Augmented Low - Dye Taping-teknik för korrigering av pronerad fot vid behandling av främre knäsmärta.
Alternativ hypotes:
• Det finns en signifikant förbättring av smärtan och funktionella begränsningar, efter manuell terapi och neuromuskulär träning med Augmented Low - Dye Taping-teknik för korrigering av pronerad fot vid behandling av främre knävärk.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Albert Anand.U, MPT
- Telefonnummer: 971 501224393
- E-post: albertmpt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46713
- Rekrytering
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Kontakt:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Telefonnummer: +971 4 512 2730
- E-post: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder - 18 till 35 år Kön - både män och kvinnor Kliniskt diagnostiserad patient med PFPS med pronerad fot Anterior eller posterior smärta i knäområdet som varar i mer än 12 veckor Överdriven calcaneal eversion mätt vid 6° i avslappnad ställning Poäng på mellan tre och sju poäng på den numeriska smärtvärderingen i dagliga aktiviteter Kujala Skala 40 och högre
Exklusions kriterier:
En historia med diagnos av menisk- eller ledskada & knäledsoperation Intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider inom 24 timmar före testet Historik med hjärnskada eller vestibulär störning under de senaste 6 månaderna Positivt tecken på patellar Apprehension-test Medfödd eller traumatisk deformitet Allergisk reaktioner på tejpning Samtidig diagnos av pre patellar bursit eller tendinit knä Ligamentös skada eller slapphet Plica syndrom & Osgood Schlatters sjukdom Malignitet och hudinfektion Gravid kvinna eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A (experimentgrupp)
Manuell terapiteknik Anti-pronation Lågfärgad tejpteknik Inbyggda fotmuskler Träningar Vadmuskler & plantar Fascia Stretching VMO-förstärkning
|
Manuell terapi: Manuell terapi är användningen av praktiska tekniker för att utvärdera, behandla och förbättra statusen för neuromuskuloskeletala tillstånd. Augmented Low-Dye tejpning: Augmented Low-Dye tejpning är utformad för att avlasta plantar fascia och appliceras under fotleden och antas generera en supinerande kraft som styr mängden pronation vid subtalarleden. Neuromuskulära övningar: Neuromuskulär träning kan definieras som träning som förstärker omedvetna motoriska reaktioner genom att stimulera både afferenta signaler och centrala mekanismer som ansvarar för dynamisk ledkontroll. Styrkande övningar: Förstärkningen av musklerna främjar bättre övergripande funktion av foten och kan därigenom hjälpa till att ta bort en del av spänningen ur fascian. Stretchövningar: Statisk stretching definieras som att passivt sträcka en given muskel-senenhet genom att långsamt placera den maximala sträckpositionen och upprätthålla den där under en längre tid.
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp B (experimentgrupp)
Neuromuskulär träning Anti-pronation Lågfärgad tejpteknik Inbyggda fotmuskler Träningar Vadmuskler & plantar fascia Stretching VMO-förstärkning
|
Manuell terapi: Manuell terapi är användningen av praktiska tekniker för att utvärdera, behandla och förbättra statusen för neuromuskuloskeletala tillstånd. Augmented Low-Dye tejpning: Augmented Low-Dye tejpning är utformad för att avlasta plantar fascia och appliceras under fotleden och antas generera en supinerande kraft som styr mängden pronation vid subtalarleden. Neuromuskulära övningar: Neuromuskulär träning kan definieras som träning som förstärker omedvetna motoriska reaktioner genom att stimulera både afferenta signaler och centrala mekanismer som ansvarar för dynamisk ledkontroll. Styrkande övningar: Förstärkningen av musklerna främjar bättre övergripande funktion av foten och kan därigenom hjälpa till att ta bort en del av spänningen ur fascian. Stretchövningar: Statisk stretching definieras som att passivt sträcka en given muskel-senenhet genom att långsamt placera den maximala sträckpositionen och upprätthålla den där under en längre tid.
Andra namn:
|
Övrig: Grupp C (Kontrollgrupp)
Inbyggda fotmuskler Träningar Vadmuskler & Plantar Fascia Stretching VMO-stärkande
|
Manuell terapi: Manuell terapi är användningen av praktiska tekniker för att utvärdera, behandla och förbättra statusen för neuromuskuloskeletala tillstånd. Augmented Low-Dye tejpning: Augmented Low-Dye tejpning är utformad för att avlasta plantar fascia och appliceras under fotleden och antas generera en supinerande kraft som styr mängden pronation vid subtalarleden. Neuromuskulära övningar: Neuromuskulär träning kan definieras som träning som förstärker omedvetna motoriska reaktioner genom att stimulera både afferenta signaler och centrala mekanismer som ansvarar för dynamisk ledkontroll. Styrkande övningar: Förstärkningen av musklerna främjar bättre övergripande funktion av foten och kan därigenom hjälpa till att ta bort en del av spänningen ur fascian. Stretchövningar: Statisk stretching definieras som att passivt sträcka en given muskel-senenhet genom att långsamt placera den maximala sträckpositionen och upprätthålla den där under en längre tid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AKPS (Kujala skala)
Tidsram: 6 månader
|
Anterior knäsmärta skala - mäter funktionella begränsningar, AKPS innehåller 13 artiklar självrapporterade frågeformulär.
AKPS betygsattes på en skala från "0 till 100" där 100 är den högsta möjliga poängen.
lägre poäng återspeglar större smärta och funktionshinder.
|
6 månader
|
FPI
Tidsram: 6 månader
|
Fotställningsindex - Analysera fothållningen - FPI-6 är en ny metod för att bedöma fothållning med hjälp av fastställda kriterier och en enkel skala, och är ett snabbt och pålitligt diagnostiskt verktyg.
neutral fothållning graderas som noll, medan pronerade hållningar ges ett positivt värde, ju högre värde desto mer pronerade.
För en neutral fot bör den slutliga FPI-poängen ligga någonstans runt noll.
|
6 månader
|
NPRS
Tidsram: 6 månader
|
Numerisk smärtklassning Skala-Mäta smärtan.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ett resultatmått) som är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
6 månader
|
DVI
Tidsram: 6 månader
|
Dynamic Valgus Index - Mätning av den dynamiska knävalgusvinklingen.
Tvådimensionell rörelseanalys av nedre extremitetsrörelser fokuserar vanligtvis på knäets frontalplansprojektionsvinkel, som tar hänsyn till lårbenets och skenbenets position.
En åtgärd som inkluderar bäckenet kan ge en mer omfattande och exakt indikator på rörelse i nedre extremiteter.
Dynamiska knä valgus tvådimensionella vinkelmått.
1a.
Höftens frontalplans projektionsvinkel, beräknad som 90° minus vinkeln (α) mellan bäckensegmentet och lårsegmentet.
Knä frontalplans projektionsvinkel, beräknad som 180° minus vinkeln (β) mellan lårsegmentet och skaftsegmentet.
1b.
Exempel på individ som visar en observerbar dynamisk knävalgus, vilket resulterar i ökade höfter och knä frontalplansprojektionsvinklar och ett större dynamiskt valgusindex.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre knävärksyndrom
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdAnmälan via inbjudanPolyneuropatier | Kroniskt smärtsyndrom | Multi Focal Pain | Misslyckad nackkirurgi syndromNederländerna
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Pôle Saint HélierRekryteringCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Typ IFrankrike
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien
Kliniska prövningar på Manuell terapi
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadSchizofreni | Fysisk aktivitet | Hälsokunskap, attityder, praktikTaiwan
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad