- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917080
Effekten av nevromuskulær trening og manuell terapi med utvidet tapeteknikk med lavt fargestoff for korrigering av pronert fot ved behandling av fremre knesmerter (AKPS NPRS FPI)
Målet med denne kliniske studien] er å finne ut effekten av nevromuskulær trening og manuell terapi med Augmented Low - Dye Taping-teknikk for korrigering av pronert fot ved behandling av pasienter med fremre knesmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det noen kinematisk assosiasjon av biomekaniske risikofaktorer mellom fremre knesmerter og pronert fot?
- Er det noen potensiell effekt av terapeutiske fotintervensjoner for korrigering av pronert fot i behandlingen av fremre knesmerter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en av de mest utbredte muskel- og skjelettskadene sett av fysioterapeuter og idrettsmedisinere (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). PFPS forekommer hos 17 % av mannlige og 33 % av kvinnelige knepatologier. Smerten forverres vanligvis av aktiviteter som involverer patellofemorale kompresjonskrefter som å forbli i sittende stilling med knærne bøyde i lange perioder (filmgjengers tegn) Grabiner, et al., 1991. Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er et viktig klinisk problem og den mest utbredte lidelsen i kneet (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
Etiologien til PFPS er ikke fullt ut forstått og kan bestå av flere faktorer, inkludert feilstilling i underbenet og foten (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). Patella femoralt smertesyndrom (PFPS) kan oppstå fra unormale muskulære og biomekaniske faktorer som endrer sporing av patella i femoral trochlear-hakket, noe som bidrar til økt patellofemoral kontakttrykk som resulterer i smerte og dysfunksjon (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al. al., 1979).
Overdreven fotpronasjon under gangart er ofte knyttet til utvikling av patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), på grunn av en foreslått kobling av økt fotpronasjon med økt tibial og femoral intern rotasjon. Denne overdrevne pronasjonen kan resultere i økt bløtvevsspenning og endringer i den generelle justeringen av underekstremiteter, som ofte disponerer den aktuelle personen for skade på underekstremiteten (Hintermann B et al 1998). Overdreven pronasjon av bakre fot kan derfor føre til unormal indre rotasjon av tibia, noe som muligens kan føre til større belastning på knestrukturen, og endre patellasporing (Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. , 1998; Tiberio, 1987). Spesielt overdreven pronasjon av subtalarleddet antas å føre til patellofemorale lidelser (Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). Den overdrevne subtalare leddpronasjonen kan forsinke ekstern rotasjon av benet, og vil derfor hemme supinasjon av foten (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). Fysioterapi besto av en kombinert terapitilnærming som har vist seg effektiv ved patellofemoralt smertesyndrom (Bennell K et al 2002). Fysioterapi er bærebjelken i ikke-operativ behandling.
Leddproprioseptorer har historisk blitt betraktet som "grensedetektorer", stimulert ved ytterpunktene av leddbevegelsesutslag (ROM) (Burgess og Clark, 1969). Leddproprioseptorer gir input gjennom hele leddets ROM under både lav- og høybelastningsforhold og stimulerer sterke utladninger fra muskelspindelen og er derfor avgjørende for leddstabiliteten (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
The augmented low-Dye (ALD) er en tapeteknikk som ofte brukes av klinikere i behandlingen av muskel- og skjelettsmerter og skader i underekstremitetene. En nylig gjennomgang av litteraturen konkluderte med at ALD-tape gir en biomekanisk effekt, spesielt ved å øke medial langsgående buehøyde, redusere calcaneal eversjon og tibial indre rotasjon, redusere mediale forfottrykk og øke laterale midtfottrykk under stående, gå og jogging (Franettovich M et al., 2008, Chapman A et al., 2008) LD-tapeteknikken tar sikte på å redusere overdreven pronasjon ved å skape en ekstern supinasjonskraft medialt til den subtalare leddaksen, nemlig ved den mediale plantaroverflaten av foten (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Pasienter med plantar hælsmerter behandlet med manuell terapi viste fullstendig smertelindring og full retur til aktiviteter (Walker michael J et.al. 2004). Manuell terapi hjelper til med å bringe tilbake feilstillingen i foten og korrigere fotproblemer som intern reduserer hælsmertene (Sebastian D 2005).
Målet med studien er å finne ut effekten av nevromuskulær trening og manuell terapi med Augmented Low - Dye Taping-teknikk for korrigering av pronert fot ved behandling av fremre knesmerter. De tidligere tilgjengelige studiene er hovedsakelig begrenset til fotortoser og fokusert på kneleddintervensjoner. Det er mangel på forskning knyttet til terapeutiske intervensjoner for foten, en iboende risikofaktor, kan adressere den grunnleggende komponenten av fremre knesmerter.
Nyheten i studien er å finne ut potensiell effekt av terapeutiske fotintervensjoner for korrigering av pronert fot i behandlingen av fremre knesmerter.
Målene for studien følges nedenfor
- For å finne ut sammenhengen mellom biomekaniske risikofaktorer mellom fremre knesmerter og pronert fot.
- For å finne ut effekten av manuell terapi med Augmented Low-Dye tapeteknikk på de selektive utfallsparametrene.
- For å finne ut effekten av nevromuskulær trening med Augmented Low-Dye tape-teknikk på de selektive utfallsparametrene.
- For å sammenligne effekten av manuell terapi og nevromuskulær trening med Augmented Low-Dye tape-teknikk på de selektive utfallsparametrene.
Nullhypotesen:
• Det er ingen signifikant forbedring i smerten og funksjonelle begrensninger etter manuell terapi og nevromuskulær trening med Augmented Low - Dye Taping-teknikk for korrigering av pronert fot ved behandling av fremre knesmerter.
Alternativ hypotese:
• Det er en betydelig forbedring av smertene og funksjonelle begrensninger etter manuell terapi og nevromuskulær trening med Augmented Low - Dye Taping-teknikk for korrigering av pronert fot i behandlingen av fremre knesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Albert Anand.U, MPT
- Telefonnummer: 971 501224393
- E-post: albertmpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 46713
- Rekruttering
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Telefonnummer: +971 4 512 2730
- E-post: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder - 18 til 35 år Kjønn - både menn og kvinner Klinisk diagnostisert pasient med PFPS med pronert fot Fremre eller bakre smerter i kneområdet som varer i mer enn 12 uker Overdreven calcaneal eversion målt ved 6° i avslappet stilling Score på mellom tre og syv poeng på den numeriske smertevurderingen i dagliglivets aktiviteter Kujala skalapunkt 40 og over
Ekskluderingskriterier:
En historie med diagnose av menisk- eller leddskade og kneleddskirurgi. Tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider innen 24 timer før testen Anamnese med hjerneskade eller vestibulær lidelse i løpet av de siste 6 månedene Positivt tegn på patellar-pågripelsestest Medfødt eller traumatisk deformitet Allergisk reaksjoner på taping Samtidig diagnostisering av pre patellar bursitt eller senebetennelse i kneet Ligamentøs skade eller slapphet Plica syndrom og Osgood Schlatters sykdom Malignitet og hudinfeksjon Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (eksperimentell gruppe)
Manuell terapi teknikk Anti-pronasjon lav-farge taping teknikk Intrinsic fotmuskler øvelser leggmuskler og plantar fascia Stretching VMO Styrking
|
Manuell terapi: Manuell terapi er bruk av praktiske teknikker for å evaluere, behandle og forbedre statusen til nevro-muskuloskeletale tilstander. Augmented Low-Dye taping: Augmented Low-Dye taping er designet for å avlaste plantar fascia og påføres under ankelen og antas å generere en supinasjonskraft som kontrollerer mengden av pronasjon ved subtalarleddet. Nevromuskulære øvelser: Nevromuskulær trening kan defineres som trening som forsterker ubevisste motoriske responser ved å stimulere både afferente signaler og sentrale mekanismer som er ansvarlige for dynamisk leddkontroll. Styrkende øvelser: Styrkingen av musklene fremmer bedre generell funksjon av foten og kan derved bidra til å ta noe av spenningen ut av fascien. Strekkøvelser: Statisk strekk er definert som passiv strekking av en gitt muskel-seneenhet ved sakte å plassere dens maksimale strekkposisjon og opprettholde den der i en lengre periode.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (eksperimentell gruppe)
Nevromuskulær trening Anti-pronasjon Low-Dee Taping Teknikk Intrinsiske fotmuskler Øvelser Leggmuskler & Plantar Fascia Stretching VMO Styrking
|
Manuell terapi: Manuell terapi er bruk av praktiske teknikker for å evaluere, behandle og forbedre statusen til nevro-muskuloskeletale tilstander. Augmented Low-Dye taping: Augmented Low-Dye taping er designet for å avlaste plantar fascia og påføres under ankelen og antas å generere en supinasjonskraft som kontrollerer mengden av pronasjon ved subtalarleddet. Nevromuskulære øvelser: Nevromuskulær trening kan defineres som trening som forsterker ubevisste motoriske responser ved å stimulere både afferente signaler og sentrale mekanismer som er ansvarlige for dynamisk leddkontroll. Styrkende øvelser: Styrkingen av musklene fremmer bedre generell funksjon av foten og kan derved bidra til å ta noe av spenningen ut av fascien. Strekkøvelser: Statisk strekk er definert som passiv strekking av en gitt muskel-seneenhet ved sakte å plassere dens maksimale strekkposisjon og opprettholde den der i en lengre periode.
Andre navn:
|
|
Annen: Gruppe C (kontrollgruppe)
Intrinsic fotmuskler øvelser leggmuskler og plantar fascia Stretching VMO-styrking
|
Manuell terapi: Manuell terapi er bruk av praktiske teknikker for å evaluere, behandle og forbedre statusen til nevro-muskuloskeletale tilstander. Augmented Low-Dye taping: Augmented Low-Dye taping er designet for å avlaste plantar fascia og påføres under ankelen og antas å generere en supinasjonskraft som kontrollerer mengden av pronasjon ved subtalarleddet. Nevromuskulære øvelser: Nevromuskulær trening kan defineres som trening som forsterker ubevisste motoriske responser ved å stimulere både afferente signaler og sentrale mekanismer som er ansvarlige for dynamisk leddkontroll. Styrkende øvelser: Styrkingen av musklene fremmer bedre generell funksjon av foten og kan derved bidra til å ta noe av spenningen ut av fascien. Strekkøvelser: Statisk strekk er definert som passiv strekking av en gitt muskel-seneenhet ved sakte å plassere dens maksimale strekkposisjon og opprettholde den der i en lengre periode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKPS (Kujala-skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fremre knesmerteskala - måling av funksjonelle begrensninger, AKPS inneholder 13 selvrapporterte spørreskjemaer.
AKPS graderte på en skala fra "0 til 100" med 100 som høyest mulig poengsum.
lavere skår gjenspeiler større smerte og funksjonshemming.
|
6 måneder
|
|
FPI
Tidsramme: 6 måneder
|
Fotstillingsindeks - Analyse av fotstillingen - FPI-6 er en ny metode for å vurdere fotstillingen ved å bruke fastsatte kriterier og en enkel skala, og er et raskt, pålitelig diagnoseverktøy.
nøytral fotstilling graderes som null, mens pronerte stillinger gis en positiv verdi, jo høyere verdi jo mer pronert.
For en nøytral fot bør den endelige samlede FPI-poengsummen ligge et sted rundt null.
|
6 måneder
|
|
NPRS
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk smertevurdering Skala - Måling av smerten.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
6 måneder
|
|
DVI
Tidsramme: 6 måneder
|
Dynamisk valgus-indeks - Måling av den dynamiske valgus-vinklingen i kneet.
Todimensjonal bevegelsesanalyse av bevegelse av nedre ekstremiteter fokuserer vanligvis på projeksjonsvinkelen for kneets frontalplan, som tar hensyn til posisjonen til lårbenet og tibia.
Et mål som inkluderer bekkenet kan gi en mer omfattende og nøyaktig indikator på bevegelse i nedre ekstremiteter.
Dynamisk kne valgus todimensjonale vinkelmål.
1a.
Hoftefrontplanets projeksjonsvinkel, beregnet som 90° minus vinkelen (α) mellom bekkensegmentet og lårsegmentet.
Projeksjonsvinkel for knefrontplanet, beregnet som 180 ° minus vinkelen (β) mellom lårsegmentet og skaftsegmentet.
1b.
Eksempel på individ som viser en observerbar dynamisk knevalgus, noe som resulterer i økte hofte- og knefrontplanprojeksjonsvinkler og en større dynamisk valgusindeks.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .