- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917080
Skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego i terapii manualnej za pomocą wzmocnionej techniki tapingu niskobarwnego w korekcji pronacji stopy w leczeniu bólu przedniego kolana (AKPS NPRS FPI)
Celem tego badania klinicznego] jest poznanie wpływu treningu nerwowo-mięśniowego i terapii manualnej z techniką Augmented Low - Dye Taping w celu korekcji pronacji stopy w leczeniu pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje kinematyczny związek biomechanicznych czynników ryzyka między bólem przedniej części kolana a pronacją stopy?
- Czy istnieje potencjalny wpływ terapeutycznych interwencji stopy w celu korekcji stopy pronującej w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest jednym z najczęstszych urazów układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanym przez fizjoterapeutów i lekarzy medycyny sportowej (Clement i in., 1981; Taunton i in., 2002). PFPS występuje u 17% mężczyzn i 33% kobiet z patologią stawu kolanowego. Ból jest zwykle pogarszany przez czynności wymagające siły ściskającej rzepkę udową, takie jak pozostawanie w pozycji siedzącej z ugiętymi kolanami przez długi czas (objaw kinomanów) Grabiner i in., 1991. Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest ważnym problemem klinicznym i najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem stawu kolanowego (Powers CM i in., 1998; Fulkerson JP i in., 1990).
Etiologia PFPS nie jest w pełni poznana i może składać się z wielu czynników, w tym nieprawidłowego ustawienia dolnej części nogi i stopy (Austermuehle, 2001; Fredericson i in., 2002; Tiberio, 1987). Zespół bólu rzepki udowej (PFPS) może wynikać z nieprawidłowych czynników mięśniowych i biomechanicznych, które zmieniają śledzenie rzepki w obrębie wcięcia bloczkowego kości udowej, przyczyniając się do zwiększonego nacisku kontaktowego rzepkowo-udowego, co skutkuje bólem i dysfunkcją (Grabiner MD i in., 1994; Sikorski JM i al., 1979).
Nadmierna pronacja stopy podczas chodu jest często związana z rozwojem zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS), ze względu na proponowane połączenie zwiększonej pronacji stopy ze zwiększoną rotacją wewnętrzną piszczeli i kości udowej. Ta nadmierna pronacja może skutkować zwiększonym obciążeniem tkanek miękkich i zmianami ogólnego ustawienia kończyn dolnych, często predysponując daną osobę do urazu kończyny dolnej (Hintermann B i in. 1998). Nadmierna pronacja tylnej stopy może zatem prowadzić do nieprawidłowej wewnętrznej rotacji kości piszczelowej, co może przełożyć się na większe obciążenie struktury kolana, zmieniając śledzenie rzepki (Buchbinder i in., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman i in., 1999; McClay i in. , 1998; Tiberio, 1987). Szczególnie uważa się, że nadmierna pronacja stawu skokowo-piętowego prowadzi do zaburzeń rzepkowo-udowych (Buchbinder i in., 1979; Duffey i in., 2000; Tiberio, 1987). Nadmierna pronacja stawu skokowo-piętowego może opóźniać rotację zewnętrzną nogi, a tym samym hamować supinację stopy (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). Fizjoterapia obejmowała terapię skojarzoną, która okazała się skuteczna w zespole bólu rzepkowo-udowego (Bennell K i in. 2002). Podstawą leczenia nieoperacyjnego jest fizjoterapia.
Wspólne proprioreceptory były historycznie uważane za „detektory graniczne”, stymulowane w skrajnych zakresach ruchu stawów (ROM) (Burgess i Clark, 1969). Wspólne proprioreceptory dostarczają danych wejściowych w całym ROM stawu, zarówno w warunkach niskiego, jak i wysokiego obciążenia, stymulując silne wyładowania z wrzeciona mięśniowego, a zatem są niezbędne dla stabilności stawu (Sojka i in., 1989; Johansson i in., 1990; Needle i in., 2013).
Augmented Low-Dye (ALD) to technika plastrowania często stosowana przez klinicystów w leczeniu bólu i urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych. Niedawny przegląd literatury wykazał, że taśma ALD wywiera efekt biomechaniczny, w szczególności poprzez zwiększenie wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego, zmniejszenie wywinięcia kości piętowej i wewnętrznej rotacji kości piszczelowej, zmniejszenie nacisku na przyśrodkową część przodostopia i zwiększenie bocznego nacisku śródstopia podczas stania, chodzenia i joggingu (Franettovich M i in. wsp.,2008, Chapman A i wsp.,2008) Technika tapingu LD ma na celu zmniejszenie nadmiernej pronacji poprzez wytworzenie zewnętrznej siły supinującej przyśrodkowo do osi stawu skokowo-skokowego, a mianowicie na przyśrodkowej powierzchni podeszwowej stopy (Del Rossi G, Fiolkowski P i in., 2004)
Pacjenci z bólem pięty podeszwowej leczeni terapią manualną wykazywali całkowite ustąpienie bólu i pełny powrót do aktywności (Walker michael J i in. 2004). Terapia manualna pomaga w przywracaniu nieprawidłowego ustawienia stopy i korygowaniu problemów ze stopami, co zmniejsza ból pięty (Sebastian D 2005).
Celem pracy jest poznanie wpływu treningu nerwowo-mięśniowego i terapii manualnej techniką Augmented Low - Dye Taping na korekcję stopy pronującej w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana. Wcześniej dostępne badania ograniczały się głównie do ortez stóp i skupiały się na interwencjach stawu kolanowego. Brakuje badań dotyczących interwencji terapeutycznych dotyczących stopy, która jest nieodłącznym czynnikiem ryzyka i może dotyczyć podstawowej składowej bólu przedniego odcinka kolana.
Nowością w badaniu jest ustalenie potencjalnego wpływu interwencji terapeutycznych stopy na korekcję stopy pronującej w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana.
Cele badania przedstawiono poniżej
- Aby znaleźć związek biomechanicznych czynników ryzyka między bólem przedniego kolana a pronacją stopy.
- Aby poznać wpływ terapii manualnej techniką Augmented Low-Dye taping na selektywne parametry wyników.
- Aby dowiedzieć się, jaki wpływ ma trening nerwowo-mięśniowy z techniką tapingu o zwiększonej niskiej zawartości barwnika na wybrane parametry wyników.
- Porównanie wpływu terapii manualnej i treningu nerwowo-mięśniowego z techniką tapingu o niskim stężeniu barwnika na wybrane parametry wyników.
Hipoteza zerowa:
• Nie ma znaczącej poprawy w zakresie bólu i ograniczeń funkcjonalnych po terapii manualnej i treningu neuromięśniowym z techniką Augmented Low - Dye Taping w celu korekcji pronacji stopy w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana.
Alternatywna hipoteza:
• Istnieje znacząca poprawa w zakresie bólu i ograniczeń funkcjonalnych po terapii manualnej i treningu neuromięśniowym z techniką Augmented Low - Dye Taping w celu korekcji pronacji stopy w leczeniu bólu przedniego kolana.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Albert Anand.U, MPT
- Numer telefonu: 971 501224393
- E-mail: albertmpt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 46713
- Rekrutacyjny
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Kontakt:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Numer telefonu: +971 4 512 2730
- E-mail: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek - od 18 do 35 lat Płeć - zarówno mężczyźni, jak i kobiety Klinicznie zdiagnozowany pacjent z PFPS ze stopą pronującą Ból przedniego lub tylnego odcinka kolana utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni Nadmierne wywinięcie kości piętowej mierzone pod kątem 6° w pozycji rozluźnionej Wynik od trzech do siedem punktów na numerycznej ocenie bólu w codziennych czynnościach Kujala Scale Point 40 i powyżej
Kryteria wyłączenia:
Historia rozpoznania urazu łąkotki lub stawu i operacji stawu kolanowego Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów w ciągu 24 godzin przed badaniem Historia urazu mózgu lub zaburzeń przedsionkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Pozytywny objaw rzepki Test lękowy Wrodzona lub urazowa deformacja Alergia Reakcje na plastry Równoczesna diagnoza zapalenia kaletki przedrzepkowej lub zapalenia ścięgien kolana Uraz lub wiotkość więzadła Zespół Plica i choroba Osgooda-Schlattera Nowotwory złośliwe i infekcje skóry Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa eksperymentalna)
Technika terapii manualnej Anty-pronacja Technika tapingu o niskim stężeniu barwnika Ćwiczenia mięśni wewnętrznych stopy Rozciąganie mięśni łydek i rozcięgna podeszwowego Wzmacnianie VMO
|
Terapia manualna: Terapia manualna polega na stosowaniu praktycznych technik oceny, leczenia i poprawy stanu schorzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Augmented Low-Dye Taping: Augmented Low-Dye Taping ma na celu odciążenie powięzi podeszwowej i jest nakładany poniżej kostki i przypuszcza się, że generuje siłę supinującą, która kontroluje wielkość pronacji w stawie skokowym. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe: Trening nerwowo-mięśniowy można zdefiniować jako trening wzmacniający nieświadome reakcje motoryczne poprzez stymulację zarówno sygnałów doprowadzających, jak i centralnych mechanizmów odpowiedzialnych za dynamiczną kontrolę stawów. Ćwiczenia wzmacniające: Wzmocnienie mięśni sprzyja lepszemu ogólnemu funkcjonowaniu stopy, a tym samym może pomóc w zmniejszeniu napięcia powięzi. Ćwiczenia rozciągające: Rozciąganie statyczne jest definiowane jako bierne rozciąganie danej jednostki mięśniowo-ścięgnistej poprzez powolne ustawianie jej w maksymalnej pozycji rozciągnięcia i utrzymywanie jej w tej pozycji przez dłuższy czas.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (Grupa Eksperymentalna)
Trening nerwowo-mięśniowy Anty-pronacja Technika tapingu o niskim stężeniu barwnika Ćwiczenia mięśni wewnętrznych stopy Rozciąganie mięśni łydek i powięzi podeszwowej Wzmacnianie VMO
|
Terapia manualna: Terapia manualna polega na stosowaniu praktycznych technik oceny, leczenia i poprawy stanu schorzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Augmented Low-Dye Taping: Augmented Low-Dye Taping ma na celu odciążenie powięzi podeszwowej i jest nakładany poniżej kostki i przypuszcza się, że generuje siłę supinującą, która kontroluje wielkość pronacji w stawie skokowym. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe: Trening nerwowo-mięśniowy można zdefiniować jako trening wzmacniający nieświadome reakcje motoryczne poprzez stymulację zarówno sygnałów doprowadzających, jak i centralnych mechanizmów odpowiedzialnych za dynamiczną kontrolę stawów. Ćwiczenia wzmacniające: Wzmocnienie mięśni sprzyja lepszemu ogólnemu funkcjonowaniu stopy, a tym samym może pomóc w zmniejszeniu napięcia powięzi. Ćwiczenia rozciągające: Rozciąganie statyczne jest definiowane jako bierne rozciąganie danej jednostki mięśniowo-ścięgnistej poprzez powolne ustawianie jej w maksymalnej pozycji rozciągnięcia i utrzymywanie jej w tej pozycji przez dłuższy czas.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa C (grupa kontrolna)
Wewnętrzne ćwiczenia mięśni stopy Ćwiczenia mięśni łydek i powięzi podeszwowej Rozciąganie VMO Wzmacnianie
|
Terapia manualna: Terapia manualna polega na stosowaniu praktycznych technik oceny, leczenia i poprawy stanu schorzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Augmented Low-Dye Taping: Augmented Low-Dye Taping ma na celu odciążenie powięzi podeszwowej i jest nakładany poniżej kostki i przypuszcza się, że generuje siłę supinującą, która kontroluje wielkość pronacji w stawie skokowym. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe: Trening nerwowo-mięśniowy można zdefiniować jako trening wzmacniający nieświadome reakcje motoryczne poprzez stymulację zarówno sygnałów doprowadzających, jak i centralnych mechanizmów odpowiedzialnych za dynamiczną kontrolę stawów. Ćwiczenia wzmacniające: Wzmocnienie mięśni sprzyja lepszemu ogólnemu funkcjonowaniu stopy, a tym samym może pomóc w zmniejszeniu napięcia powięzi. Ćwiczenia rozciągające: Rozciąganie statyczne jest definiowane jako bierne rozciąganie danej jednostki mięśniowo-ścięgnistej poprzez powolne ustawianie jej w maksymalnej pozycji rozciągnięcia i utrzymywanie jej w tej pozycji przez dłuższy czas.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AKPS (skala Kujala)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala bólu przedniego kolana - mierząca ograniczenia funkcjonalne, AKPS zawiera 13 pozycji kwestionariuszy samoopisowych.
AKPS ocenił w skali od „0 do 100”, przy czym 100 to najwyższy możliwy wynik.
niższe wyniki odzwierciedlają większy ból i niepełnosprawność.
|
6 miesięcy
|
|
FPI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik postawy stopy — Analiza postawy stopy — FPI-6 to nowatorska metoda oceny postawy stopy przy użyciu ustalonych kryteriów i prostej skali, która jest szybkim i niezawodnym narzędziem diagnostycznym.
neutralna postawa stopy jest oceniana jako zero, podczas gdy pozycje pronujące otrzymują wartość dodatnią, im wyższa wartość, tym bardziej pronacja.
Dla stopy neutralnej końcowy łączny wynik FPI powinien wynosić około zera.
|
6 miesięcy
|
|
NPRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu – pomiar bólu.
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
6 miesięcy
|
|
DVI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dynamiczny wskaźnik koślawości — Pomiar dynamicznego kątowania koślawości kolana.
Dwuwymiarowa analiza ruchu kończyn dolnych zwykle koncentruje się na kącie projekcji kolana w płaszczyźnie czołowej, który uwzględnia położenie kości udowej i piszczelowej.
Miara obejmująca miednicę może zapewnić bardziej wszechstronny i dokładny wskaźnik ruchu kończyn dolnych.
Dynamiczne dwuwymiarowe miary kątowe koślawości kolana.
1a.
Kąt rzutu biodra na płaszczyznę czołową, obliczony jako 90° minus kąt (α) między odcinkiem miednicy a odcinkiem uda.
Kąt rzutu kolana na płaszczyznę czołową, obliczony jako 180° minus kąt (β) między segmentem uda a segmentem podudzia.
1b.
Przykład osoby demonstrującej obserwowalne dynamiczne koślawość kolana, skutkujące zwiększonymi kątami projekcji bioder i kolan na płaszczyznę czołową oraz większym dynamicznym wskaźnikiem koślawości.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Columbia UniversityZakończony