- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05917080
A neuromuszkuláris tréning és a manuális terápia hatékonysága kiterjesztett alacsony festékanyagú taping technikával a pronált láb korrekciójára az elülső térdfájdalmak kezelésében (AKPS NPRS FPI)
A klinikai vizsgálat célja] A neuromuscularis tréning és az Augmented Low - Dye Taping technikával végzett manuális terápia hatásának kiderítése a pronated láb korrekciójára az elülső térdfájdalmak kezelésében. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Van-e kinematikus összefüggés a biomechanikai kockázati tényezők között az elülső térdfájdalom és a pronált láb között?
- Van-e lehetséges hatása a lábfej terápiás beavatkozásainak a pronated láb korrekciójára az elülső térdfájdalmak kezelésében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) az egyik legelterjedtebb mozgásszervi sérülés, amelyet a fizioterapeuták és a sportorvosok tapasztaltak (Clement et al., 1981; Taunton és mtsai, 2002). A PFPS a férfi térdpatológiák 17%-ában és a nők 33%-ában fordul elő. A fájdalmat általában súlyosbítja a patellofemoralis összenyomó erők bevonásával járó tevékenységek, például az ülő helyzetben való tartózkodás hosszú ideig hajlított térddel (a filmnézők jele) Grabiner és mtsai, 1991. A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) fontos klinikai probléma és a térd legelterjedtebb rendellenessége (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP és mtsai, 1990).
A PFPS etiológiája nem teljesen ismert, és több tényezőből állhat, beleértve az alsó lábszár és a lábfej rossz elhelyezkedését (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). A patella femoralis fájdalom szindróma (PFPS) olyan abnormális izomzati és biomechanikai tényezőkből eredhet, amelyek megváltoztatják a térdkalács követését a femorális trochleáris bevágásban, hozzájárulva a patellofemoralis érintkezési nyomás növekedéséhez, ami fájdalmat és diszfunkciót eredményez (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et. al., 1979).
A járás közbeni túlzott lábpronáció gyakran összefügg a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) kialakulásával, ami a fokozott lábpronáció és a tibia és a combcsont megnövekedett belső rotációjának javasolt összekapcsolódása miatt következik be. Ez a túlzott pronáció megnövekedett lágyszöveti stresszhez és az alsó végtagok általános elrendezésének megváltozásához vezethet, ami gyakran hajlamosítja a szóban forgó egyént az alsó végtag sérülésére (Hintermann B et al 1998). A túlzott hátsó lábpronáció ezért a sípcsont rendellenes belső rotációjához vezethet, ami a térd szerkezetére nehezedő nagyobb igénybevételhez vezethet, ami megváltoztatja a patella követését (Buchbinder és mtsai, 1979; Donatelli, 1987; Kaufman és mtsai, 1999; McClay et al. , 1998; Tiberio, 1987). Feltételezik, hogy a subtaláris ízület túlzott pronációja különösen patellofemorális rendellenességekhez vezet (Buchbinder és munkatársai, 1979; Duffey és mtsai, 2000; Tiberio, 1987). A túlzott subtalaris ízületi pronáció késleltetheti a láb külső forgását, és ezért gátolja a láb szupinációját (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). A fizioterápia egy kombinált terápiás megközelítésből állt, amely hatékonynak bizonyult patellofemoralis fájdalom szindrómában (Bennell K et al 2002). A fizikoterápia a nem műtéti kezelés fő pillére.
Az ízületi proprioceptorokat a történelemben "határdetektoroknak" tekintették, amelyeket az ízületi mozgástartomány (ROM) szélső pontjain stimulálnak (Burgess és Clark, 1969). Az ízületi proprioceptorok az ízület teljes ROM-jában bemenetet biztosítanak mind alacsony, mind nagy terhelési körülmények között, erős kisülést serkentve az izomorsóból, és így létfontosságúak az ízület stabilitásához (Sojka és mtsai, 1989; Johansson és mtsai, 1990; Needle et al., 2013).
Az augmented low-Dye (ALD) egy taping technika, amelyet a klinikusok gyakran alkalmaznak az alsó végtagi mozgásszervi fájdalmak és sérülések kezelésére. Egy közelmúltbeli szakirodalmi áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az ALD szalag biomechanikai hatást fejt ki, különösen azáltal, hogy növeli a középső hosszanti boltozat magasságát, csökkenti a lábszár kifordítását és a tibia belső elfordulását, csökkenti a láb elülső részének mediális nyomását és növeli az oldalsó lábközépi nyomást állás, járás és kocogás közben (Franettovich M et. al., 2008, Chapman A et al., 2008) Az LD taping technika célja a túlzott pronáció csökkentése azáltal, hogy külső szupináló erőt hoz létre a subtalaris ízületi tengely mentén mediálisan, nevezetesen a láb mediális plantáris felületén (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004).
A manuális terápiával kezelt talpi sarokfájdalomban szenvedő betegek teljes fájdalomcsillapítást és teljes visszatérést mutattak a tevékenységekhez (Walker michael J et.al. 2004). A manuális terápia segít a láb helytelenségének visszaállításában és a lábproblémák kijavításában, amely intern csökkenti a sarokfájdalmat (Sebastian D 2005).
A tanulmány célja a neuromuszkuláris tréning és az augmented Low - Dye Taping technikával végzett manuális terápia hatásának feltárása a pronated láb korrekciójára az elülső térdfájdalmak kezelésében. A korábban rendelkezésre álló tanulmányok főleg a lábortézisekre korlátozódnak, és a térdízületi beavatkozásokra összpontosítottak. Hiányoznak a kutatások a lábfej terápiás beavatkozásaival kapcsolatban, amely egy belső kockázati tényező, amely az elülső térdfájdalom alapvető összetevőivel foglalkozhat.
A tanulmány újdonsága, hogy feltárja a lábfej terápiás beavatkozásainak lehetséges hatását a pronated láb korrekciójára az elülső térdfájdalmak kezelésében.
A tanulmány céljait az alábbiakban követjük
- A biomechanikai kockázati tényezők összefüggésének feltárása az elülső térdfájdalom és a pronált láb között.
- Az Augmented Low-Dye taping technikával végzett manuális terápia hatásának megismerése a szelektív kimeneti paraméterekre.
- Az Augmented Low-Dye taping technikával végzett neuromuszkuláris tréning hatásának vizsgálata a szelektív kimeneti paraméterekre.
- Összehasonlítani a manuális terápia és az Augmented Low-Dye taping technikával végzett neuromuszkuláris tréning hatását a szelektív kimeneti paraméterekre.
Null hipotézist:
• Nincs jelentős javulás a fájdalom és a funkcionális korlátok terén a manuális terápia és a neuromuskuláris edzést követően Augmented Low - Dye Taping technikával a pronated láb korrekciójára az elülső térdfájdalmak kezelésében.
Alternatív hipotézis:
• Jelentős javulás tapasztalható a fájdalom és a funkcionális korlátok terén a manuális terápia és a neuromuskuláris edzést követően Augmented Low - Dye Taping technikával a pronated láb korrekciója érdekében az elülső térdfájdalmak kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Albert Anand.U, MPT
- Telefonszám: 971 501224393
- E-mail: albertmpt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 46713
- Toborzás
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Telefonszám: +971 4 512 2730
- E-mail: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor - 18-35 év Nem - férfiak és nők egyaránt Klinikailag diagnosztizált, PFPS-ben szenvedő beteg pronált lábfejjel Több mint 12 hétig tartó elülső vagy hátsó fájdalom a térd területén Túlzott mértékű calcanealis kifordulás 6°-os szögben mérve ellazult testhelyzetben. Pontszám: 3 és 3 között hét pont a mindennapi tevékenységek során mért fájdalom numerikus besorolására Kujala skála 40-es és afeletti
Kizárási kritériumok:
Meniszkusz vagy ízületi sérülés és térdízületi műtét a kórelőzményében Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy kortikoszteroidok szedése a vizsgálat előtt 24 órával Agysérülés vagy vesztibuláris zavar a kórelőzményében az elmúlt 6 hónapban A patellarögzítési teszt pozitív jele Veleszületett vagy traumás deformitás Allergiás szalagozási reakciók A térdkalács előtti bursitis vagy ínhüvelygyulladás egyidejű diagnosztizálása térd szalagsérülés vagy lazaság Plica-szindróma és Osgood Schlatter-kór Rosszindulatú daganatok és bőrfertőzések Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport (kísérleti csoport)
Manuális terápiás technika Pronáció-ellenes Alacsony festés Taping Technika Intrinsic Lábizmok Gyakorlatok Borjúizmok és talpizomzat nyújtás VMO erősítés
|
Manuális terápia: A manuális terápia gyakorlati technikák alkalmazása a neuro-izom-csontrendszeri állapotok értékelésére, kezelésére és állapotának javítására. Augmented Low-Dye Taping: Az Augmented Low-Dye szalagot úgy tervezték, hogy tehermentesítse a plantáris fasciát, és a boka alatt alkalmazzák, és feltételezések szerint olyan szupináló erőt hoz létre, amely szabályozza a pronáció mértékét a subtalaris ízületben. Neuromuszkuláris gyakorlatok: A neuromuszkuláris edzés úgy definiálható, mint az edzés, amely fokozza a tudattalan motoros válaszokat az afferens jelek és a dinamikus ízületi szabályozásért felelős központi mechanizmusok stimulálásával. Erősítő gyakorlatok: Az izmok erősítése elősegíti a láb jobb általános működését, és ezáltal segíthet a feszültség egy részének kivezetésében a fasciából. Nyújtógyakorlatok: A statikus nyújtás egy adott izom-ín egység passzív nyújtása úgy, hogy lassan a maximális nyújtási pozícióba helyezzük és ott tartjuk hosszabb ideig.
Más nevek:
|
Kísérleti: B csoport (kísérleti csoport)
Neuromuszkuláris edzés Pronáció-ellenes Alacsony festés Taping Technika Intrinsic Lábizmok Gyakorlatok vádli izom és talpizomzat nyújtása VMO erősítés
|
Manuális terápia: A manuális terápia gyakorlati technikák alkalmazása a neuro-izom-csontrendszeri állapotok értékelésére, kezelésére és állapotának javítására. Augmented Low-Dye Taping: Az Augmented Low-Dye szalagot úgy tervezték, hogy tehermentesítse a plantáris fasciát, és a boka alatt alkalmazzák, és feltételezések szerint olyan szupináló erőt hoz létre, amely szabályozza a pronáció mértékét a subtalaris ízületben. Neuromuszkuláris gyakorlatok: A neuromuszkuláris edzés úgy definiálható, mint az edzés, amely fokozza a tudattalan motoros válaszokat az afferens jelek és a dinamikus ízületi szabályozásért felelős központi mechanizmusok stimulálásával. Erősítő gyakorlatok: Az izmok erősítése elősegíti a láb jobb általános működését, és ezáltal segíthet a feszültség egy részének kivezetésében a fasciából. Nyújtógyakorlatok: A statikus nyújtás egy adott izom-ín egység passzív nyújtása úgy, hogy lassan a maximális nyújtási pozícióba helyezzük és ott tartjuk hosszabb ideig.
Más nevek:
|
Egyéb: C csoport (ellenőrző csoport)
Intrinsic lábizmok gyakorlatok vádli izom és talpi fascia nyújtása VMO erősítés
|
Manuális terápia: A manuális terápia gyakorlati technikák alkalmazása a neuro-izom-csontrendszeri állapotok értékelésére, kezelésére és állapotának javítására. Augmented Low-Dye Taping: Az Augmented Low-Dye szalagot úgy tervezték, hogy tehermentesítse a plantáris fasciát, és a boka alatt alkalmazzák, és feltételezések szerint olyan szupináló erőt hoz létre, amely szabályozza a pronáció mértékét a subtalaris ízületben. Neuromuszkuláris gyakorlatok: A neuromuszkuláris edzés úgy definiálható, mint az edzés, amely fokozza a tudattalan motoros válaszokat az afferens jelek és a dinamikus ízületi szabályozásért felelős központi mechanizmusok stimulálásával. Erősítő gyakorlatok: Az izmok erősítése elősegíti a láb jobb általános működését, és ezáltal segíthet a feszültség egy részének kivezetésében a fasciából. Nyújtógyakorlatok: A statikus nyújtás egy adott izom-ín egység passzív nyújtása úgy, hogy lassan a maximális nyújtási pozícióba helyezzük és ott tartjuk hosszabb ideig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AKPS (Kujala Skála)
Időkeret: 6 hónap
|
Elülső térdfájdalom skála – funkcionális korlátok mérése, Az AKPS 13 elemből álló, önbeszámolt kérdőívet tartalmaz.
Az AKPS a 0-tól 100-ig terjedő skálán minősített, ahol a 100 a lehető legmagasabb pontszám.
az alacsonyabb pontszámok a nagyobb fájdalmat és fogyatékosságot tükrözik.
|
6 hónap
|
FPI
Időkeret: 6 hónap
|
Lábtartás index - A lábtartás elemzése - Az FPI-6 egy új módszer a lábtartás értékelésére meghatározott kritériumok és egy egyszerű skála alapján, és egy gyors, megbízható diagnosztikai eszköz.
a semleges lábtartást nullára értékelik, míg a pronált testtartások pozitív értéket kapnak, minél magasabb az érték, annál pronásabb.
Semleges láb esetén a végső FPI összesített pontszámnak valahol nulla körül kell lennie.
|
6 hónap
|
NPRS
Időkeret: 6 hónap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála – A fájdalom mérése.
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (egy eredménymérő), amely a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma felnőtteknél.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
6 hónap
|
DVI
Időkeret: 6 hónap
|
Dinamikus Valgus Index - A dinamikus térd valgus szögelés mérése.
Az alsó végtagok mozgásának kétdimenziós mozgáselemzése jellemzően a térd frontális sík vetületi szögére fókuszál, amely figyelembe veszi a combcsont és a sípcsont helyzetét.
A medencét is magában foglaló mérés átfogóbb és pontosabb mutatót jelenthet az alsó végtagok mozgásáról.
Dinamikus térd valgus kétdimenziós szögmértékek.
1a.
Csípő elülső sík vetületi szöge, 90°-kal mínusz a medenceszakasz és a combszegmens közötti szög (α).
A térd elülső síkbeli vetületi szöge, 180°-kal mínusz a combszegmens és a szárrész közötti szög (β).
1b.
Példa egy megfigyelhető dinamikus térd valgust mutató egyénre, ami megnövekedett csípő és térd frontális sík vetületi szögeket és nagyobb dinamikus valgus indexet eredményez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt