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神经肌肉训练和手法治疗与增强低染贴扎技术矫正内旋足在膝前痛治疗中的疗效 (AKPS NPRS FPI)

2023年6月23日 更新者:Albert Anand.U、Mediclinic Al Noor Hospital

本临床试验的目的是找出神经肌肉训练和增强低染料贴扎技术的手法治疗在治疗膝前痛患者中矫正旋足的效果。 它旨在回答的主要问题是:

  • 膝前痛和内旋足之间的生物力学危险因素是否存在运动学关联?
  • 矫正内旋足的治疗性足部干预措施对治疗膝前痛是否有任何潜在影响?

研究概览

地位

招聘中

详细说明

髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 是物理治疗师和运动医学从业者最常见的肌肉骨骼损伤之一(Clement 等,1981;Taunton 等,2002)。 PFPS 发生在 17% 的男性和 33% 的女性膝关节病变中。 涉及髌股压缩力的活动通常会加剧疼痛,例如长时间保持膝盖弯曲的坐姿(电影观众标志)Grabiner, et al., 1991。 髌股疼痛综合征(PFPS)是一个重要的临床问题,也是最常见的膝关节疾病(Powers CM 等,1998;Fulkerson JP 等,1990)。

PFPS 的病因尚不完全清楚,可能由多种因素组成,包括小腿和足部排列不良(Austermuehle,2001;Fredericson 等,2002;Tiberio,1987)。 髌骨股骨疼痛综合征 (PFP​​S) 可能由异常的肌肉和生物力学因素引起,这些因素改变了股骨滑车切迹内髌骨的轨迹,导致髌股接触压力增加,从而导致疼痛和功能障碍(Grabiner MD 等,1994;Sikorski JM 等)等,1979)。

步态过程中足部过度内旋通常与髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 的发展有关,因为有人提出足内旋增加与胫骨和股骨内旋增加相结合。 这种过度内旋会导致软组织压力增加和下肢整体排列的变化,通常使相关个体容易受伤(Hintermann B et al 1998)。 因此,过度的后足内旋可能会导致胫骨内旋异常,这可能会转化为膝关节结构上更大的压力,从而改变髌骨轨迹(Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. 2017)。 ,1998 年;蒂贝里奥,1987 年)。 距下关节的过度旋前尤其被认为会导致髌股关节紊乱(Buchbinder 等,1979;Duffey 等,2000;Tiberio,1987)。 距下关节过度内旋可能会延迟腿部的外旋,从而抑制足部的外旋(Donatelli,1987;Tiberio,1987)。 物理治疗由综合治疗方法组成,已被证明对髌股疼痛综合征有效(Bennell K 等人,2002 年)。 物理治疗是非手术治疗的支柱。

关节本体感受器历来被认为是“极限探测器”,在关节运动范围(ROM)的极限处受到刺激(Burgess 和 Clark,1969)。 关节本体感受器在低负荷和高负荷条件下为关节的整个活动范围提供输入,刺激肌梭的强烈放电,因此对于关节稳定性至关重要(Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013)。

增强低染料 (ALD) 是临床医生在治疗下肢肌肉骨骼疼痛和损伤时经常使用的一种贴扎技术。 最近的文献综述得出结论,ALD 胶带产生生物力学效应,特别是通过增加内侧纵弓高度、减少跟骨外翻和胫骨内旋、减少站立、行走和慢跑期间的内侧前足压力和增加外侧中足压力(Franettovich M et等人,2008 年,Chapman A 等人,2008 年) LD 贴带技术旨在通过在距下关节轴内侧(即足部内侧足底表面)产生外部旋后力来减少过度旋前(Del Rossi G、Fiolkowski P 等,2004)

通过手法治疗治疗足底跟痛的患者表现出完全的疼痛缓解并完全恢复活动(Walker michael J et.al. 2004)。 手法治疗有助于恢复足部排列不齐并纠正足部问题,从而减轻脚跟疼痛(Sebastian D 2005)。

该研究的目的是找出神经肌肉训练和手法治疗与增强型低染料贴扎技术对矫正足内翻在膝前痛治疗中的效果。 之前的研究主要局限于足部矫形器并集中于膝关节干预。 缺乏与足部治疗干预相关的研究,足部是一种内在的危险因素,可以解决膝前痛的基本问题。

这项研究的新颖之处在于找出治疗性足部干预措施对矫正内旋足在治疗膝前痛方面的潜在影响。

研究目标如下

  • 找出膝前痛与内旋足之间生物力学危险因素的关联。
  • 找出增强型低染料贴扎技术的手法治疗对选择性结果参数的影响。
  • 找出增强低染料贴扎技术的神经肌肉训练对选择性结果参数的影响。
  • 比较手法治疗和神经肌肉训练与增强低染料贴扎技术对选择性结果参数的影响。

零假设:

• 在治疗膝关节前痛时,采用增强型低染料贴扎技术进行手法治疗和神经肌肉训练以矫正内翻足后,疼痛和功能限制没有显着改善。

另类假设:

• 在治疗膝前痛时,采用增强型低染料贴扎技术进行徒手治疗和神经肌肉训练以矫正内翻足后,疼痛和功能限制得到显着改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄 - 18 至 35 岁 性别 - 男性和女性 临床诊断为 PFPS 的患者,伴有内旋足 膝盖区域前部或后部疼痛持续超过 12 周 在放松姿势下测量到 6° 的跟骨过度外翻 评分在 3 到 3 之间日常生活活动疼痛数字评分 7 分 Kujala 量表 40 分及以上

排除标准:

有半月板或关节损伤及膝关节手术诊断史 测试前 24 小时内服用非甾体类抗炎药或皮质类固醇 过去 6 个月内有脑损伤或前庭疾病史 髌骨恐惧测试阳性体征 先天性或外伤性畸形 过敏对贴扎的反应 伴有髌前滑囊炎或膝腱炎的诊断 韧带损伤或松弛 皱襞综合征和奥斯古德施拉特氏病 恶性肿瘤和皮肤感染 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(实验组)
徒手治疗技术 防内翻 低染料贴扎技术 足部内在肌肉锻炼 小腿肌肉和足底筋膜拉伸 VMO 强化

手法治疗:手法治疗是使用动手技术来评估、治疗和改善神经肌肉骨骼疾病的状态。

增强型低染料贴带:增强型低染料贴带旨在减轻足底筋膜的负荷,并应用于脚踝下方,并假设可产生控制距下关节旋前量的旋后力。

神经肌肉练习:神经肌肉训练可以定义为通过刺激传入信号和负责动态关节控制的中枢机制来增强无意识运动反应的训练。

强化练习:强化肌肉可以促进足部更好的整体功能,从而有助于减轻筋膜的部分张力。

伸展运动:静态伸展被定义为通过缓慢地将其置于最大伸展位置并保持较长时间来被动地伸展给定的肌肉肌腱单位。

其他名称:
  • 神经肌肉训练 反内旋 低染料贴带技术 足部内在肌肉练习 小腿肌肉和足底筋膜拉伸 VMO 强化
实验性的:B组(实验组)
神经肌肉训练 反内旋 低染料贴带技术 足部内在肌肉练习 小腿肌肉和足底筋膜拉伸 VMO 强化

手法治疗:手法治疗是使用动手技术来评估、治疗和改善神经肌肉骨骼疾病的状态。

增强型低染料贴带:增强型低染料贴带旨在减轻足底筋膜的负荷,并应用于脚踝下方,并假设可产生控制距下关节旋前量的旋后力。

神经肌肉练习:神经肌肉训练可以定义为通过刺激传入信号和负责动态关节控制的中枢机制来增强无意识运动反应的训练。

强化练习:强化肌肉可以促进足部更好的整体功能,从而有助于减轻筋膜的部分张力。

伸展运动:静态伸展被定义为通过缓慢地将其置于最大伸展位置并保持较长时间来被动地伸展给定的肌肉肌腱单位。

其他名称:
  • 神经肌肉训练 反内旋 低染料贴带技术 足部内在肌肉练习 小腿肌肉和足底筋膜拉伸 VMO 强化
其他:C组(对照组)
足部内在肌肉练习 小腿肌肉和足底筋膜拉伸 VMO 强化

手法治疗:手法治疗是使用动手技术来评估、治疗和改善神经肌肉骨骼疾病的状态。

增强型低染料贴带:增强型低染料贴带旨在减轻足底筋膜的负荷,并应用于脚踝下方,并假设可产生控制距下关节旋前量的旋后力。

神经肌肉练习:神经肌肉训练可以定义为通过刺激传入信号和负责动态关节控制的中枢机制来增强无意识运动反应的训练。

强化练习:强化肌肉可以促进足部更好的整体功能,从而有助于减轻筋膜的部分张力。

伸展运动:静态伸展被定义为通过缓慢地将其置于最大伸展位置并保持较长时间来被动地伸展给定的肌肉肌腱单位。

其他名称:
  • 神经肌肉训练 反内旋 低染料贴带技术 足部内在肌肉练习 小腿肌肉和足底筋膜拉伸 VMO 强化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AKPS(库贾拉量表)
大体时间:6个月
膝前疼痛量表 - 测量功能限制,AKPS 包含 13 项自我报告的问卷。 AKPS 的评分范围为“0 到 100”,其中 100 分是最高分。 较低的分数反映了更大的疼痛和残疾。
6个月
食品工业协会
大体时间:6个月
足部姿势指数 - 分析足部姿势 - FPI-6 是一种使用设定标准和简单量表对足部姿势进行评级的新颖方法,并且是一种快速、可靠的诊断工具。 中性脚姿势评分为零,而内旋姿势则为正值,值越高,内旋程度越高。 对于中性脚来说,最终的 FPI 总分应该在零左右。
6个月
NPRS
大体时间:6个月
数字疼痛评级量表-测量疼痛。 数字疼痛评定量表 (NPRS)(一种结果测量)是成人疼痛强度的一维测量。 11 点数字量表的范围从“0”开始,代表一种极端疼痛(例如, “无疼痛”)到代表另一种极端疼痛的“10”(例如 “你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”)。
6个月
DVI接口
大体时间:6个月
动态外翻指数 - 测量动态膝外翻角度。 下肢运动的二维运动分析通常集中于膝关节额面投影角,其中考虑了股骨和胫骨的位置。 包括骨盆在内的测量可以提供更全面、更准确的下肢运动指标。 动态膝外翻二维角度测量。 1a. 髋部额面投影角,计算为 90° 减去骨盆段和大腿段之间的角度 (α)。 膝关节额面投影角,计算为180°减去大腿段和小腿段之间的角度(β)。 1b. 个体表现出可观察到的动态膝外翻的示例,导致髋部和膝部额面投影角增加以及动态外翻指数更大。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月15日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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手法治疗的临床试验

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