- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917080
Effekten af neuromuskulær træning og manuel terapi med udvidet Low-Dye tape-teknik til korrektion af proneret fod i behandlingen af forreste knæsmerter (AKPS NPRS FPI)
Målet med dette kliniske forsøg] er at finde ud af effekten af neuromuskulær træning og manuel terapi med Augmented Low - Dye Taping-teknik til korrektion af proneret fod i behandlingen af forreste knæsmerter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er der nogen kinematisk sammenhæng mellem biomekaniske risikofaktorer mellem forreste knæsmerter og proneret fod?
- Er der nogen potentiel effekt af terapeutiske fodinterventioner til korrektion af proneret fod i behandlingen af forreste knæsmerter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en af de mest udbredte muskuloskeletale skader set af fysioterapeuter og sportsmedicinere (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). PFPS forekommer hos 17 % af mandlige og 33 % af kvindelige knæpatologier. Smerten forværres sædvanligvis af aktiviteter, der involverer patellofemorale kompressionskræfter, såsom at forblive i siddende stilling med bøjede knæ i lange perioder (filmgængere tegn) Grabiner, et al., 1991. Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er et vigtigt klinisk problem og den mest udbredte lidelse i knæet (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
Ætiologien af PFPS er ikke fuldt ud forstået og kan bestå af flere faktorer, herunder underbens- og fodfejl (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). Patella femoralt smertesyndrom (PFPS) kan opstå fra unormale muskulære og biomekaniske faktorer, der ændrer sporing af knæskallen i det femorale trochlear-hak, hvilket bidrager til øget patellofemoral kontakttryk, der resulterer i smerte og dysfunktion (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al. al., 1979).
Overdreven fodpronation under gang er ofte forbundet med udvikling af patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) på grund af en foreslået kobling af øget fodpronation med øget tibial og femoral intern rotation. Denne overdrevne pronation kan resultere i øget bløddelsstress og ændringer i den overordnede justering af underekstremiteterne, hvilket ofte disponerer det pågældende individ for skader i underekstremiteten (Hintermann B et al 1998). Overdreven bagfodspronation kan derfor føre til unormal indre rotation af skinnebenet, hvilket muligvis kan føre til større belastning af knæstrukturen, hvilket ændrer patella-sporingen (Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. 1998; Tiberio, 1987). Overdreven pronation af det subtalare led menes især at føre til patellofemorale lidelser (Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). Den overdrevne subtalare ledpronation kan forsinke ekstern rotation af benet og vil derfor hæmme supination af foden (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). Fysioterapi bestod af en kombineret terapitilgang, der har vist sig effektiv ved patellofemoralt smertesyndrom (Bennell K et al. 2002). Fysioterapi er grundpillen i ikke-operativ behandling.
Ledproprioceptorer er historisk blevet betragtet som "grænsedetektorer", stimuleret ved yderpunkterne af led-bevægelsesområde (ROM) (Burgess og Clark, 1969). Ledproprioceptorer giver input gennem hele et leds ROM under både lav- og højbelastningsforhold, hvilket stimulerer stærke udledninger fra muskelspindelen og er derfor afgørende for ledstabiliteten (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
Augmented low-Dye (ALD) er en tapeteknik, der hyppigt bruges af klinikere til behandling af muskel- og skeletsmerter og skader i underekstremiteterne. En nylig gennemgang af litteraturen konkluderede, at ALD-tape frembringer en biomekanisk effekt, specifikt ved at øge medial langsgående buehøjde, reducere calcaneal eversion og tibial intern rotation, reducere mediale forfodstryk og øge laterale midtfodstryk under stående, gå og jogging (Franettovich M et al., 2008, Chapman A et al., 2008) LD-tapeteknikken har til formål at reducere overdreven pronation ved at skabe en ekstern supinationskraft medial til den subtalare ledakse, nemlig ved den mediale plantaroverflade af foden (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Patienter med plantar hælsmerter behandlet med manuel terapi viste fuldstændig smertelindring og fuld tilbagevenden til aktiviteter (Walker michael J et.al. 2004). Manuel terapi hjælper med at bringe fejljusteringen af foden tilbage og korrigere fodproblemer, som praktikant reducerer hælsmerter (Sebastian D 2005).
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af neuromuskulær træning og manuel terapi med Augmented Low - Dye Taping teknik til korrektion af proneret fod i behandlingen af anterior knæsmerter. De tidligere tilgængelige undersøgelser er hovedsageligt begrænset til fodortoser & fokuseret på knæledsinterventioner. Der er mangel på forskning relateret til terapeutiske indgreb for foden, en iboende risikofaktor, der kan adressere den grundlæggende komponent af forreste knæsmerter.
Nyheden i undersøgelsen er at finde ud af den potentielle effekt af terapeutiske fodinterventioner til korrektion af proneret fod i behandlingen af forreste knæsmerter.
Undersøgelsens mål følges nedenfor
- For at finde ud af sammenhængen mellem biomekaniske risikofaktorer mellem forreste knæsmerter og proneret fod.
- For at finde ud af effekten af Manuel terapi med Augmented Low-Dye tape-teknik på de selektive udfaldsparametre.
- For at finde ud af effekten af neuromuskulær træning med Augmented Low- Dye tape-teknik på de selektive udfaldsparametre.
- At sammenligne effekten af manuel terapi og neuromuskulær træning med Augmented Low-Dee tape-teknik på de selektive udfaldsparametre.
Nulhypotesen:
• Der er ingen signifikant forbedring af smerten og funktionelle begrænsninger efter manuel terapi og neuromuskulær træning med Augmented Low - Dye Taping-teknik til korrektion af proneret fod i behandlingen af forreste knæsmerter.
Alternativ hypotese:
• Der er en betydelig forbedring af smerten og funktionelle begrænsninger efter manuel terapi og neuromuskulær træning med Augmented Low - Dye Taping-teknik til korrektion af proneret fod i håndteringen af forreste knæsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Albert Anand.U, MPT
- Telefonnummer: 971 501224393
- E-mail: albertmpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 46713
- Rekruttering
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Kontakt:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Telefonnummer: +971 4 512 2730
- E-mail: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder - 18 til 35 år Køn - både mænd og kvinder Klinisk diagnosticeret patient med PFPS med proneret fod Anterior eller posterior smerte i knæområdet, der varer i mere end 12 uger Overdreven calcaneal eversion målt ved 6° i den afslappede stilling Score på mellem tre og syv point på den numeriske smertevurdering i dagligdagens aktiviteter Kujala skalapunkt 40 og derover
Ekskluderingskriterier:
En historie med diagnose af menisk- eller ledskade & knæledskirurgi Indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider inden for 24 timer før testen Anamnese med hjerneskade eller vestibulær lidelse inden for de sidste 6 måneder Positivt tegn på patella-pågrebstest Medfødt eller traumatisk deformitet Allergisk reaktioner på taping Samtidig diagnosticering af præ patellar bursitis eller senebetændelse knæ Ledbåndsskade eller slaphed Plica syndrom & Osgood Schlatters sygdom Malignitet og hudinfektion Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (eksperimentel gruppe)
Manuel terapiteknik Anti-pronation Low-Dee Taping Teknik Intrinsiske fodmuskler Øvelser Kalvemuskler & Plantar Fascia Udspænding VMO-styrkelse
|
Manuel terapi: Manuel terapi er brugen af praktiske teknikker til at evaluere, behandle og forbedre status for neuromuskuloskeletale tilstande. Augmented Low-Dye taping: Augmented Low-Dye taping er designet til at aflaste plantar fascia og påføres under anklen og antages at generere en supinerende kraft, der kontrollerer mængden af pronation ved subtalarleddet. Neuromuskulære øvelser: Neuromuskulær træning kan defineres som træning, der styrker ubevidste motoriske reaktioner ved at stimulere både afferente signaler og centrale mekanismer, der er ansvarlige for dynamisk ledkontrol. Styrkelsesøvelser: Styrkelsen af musklerne fremmer en bedre overordnet funktion af foden og kan derved hjælpe med at tage nogle af spændingerne ud af fascien. Strækøvelser: Statisk stræk er defineret som passiv strækning af en given muskel-senenhed ved langsomt at placere dens maksimale strækposition og fastholde den der i en længere periode.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (eksperimentel gruppe)
Neuromuskulær træning Anti-pronation Low-Dee Taping Teknik Intrinsiske fodmuskler Øvelser Kalvemuskler & Plantar Fascia Udstrækning VMO-styrkelse
|
Manuel terapi: Manuel terapi er brugen af praktiske teknikker til at evaluere, behandle og forbedre status for neuromuskuloskeletale tilstande. Augmented Low-Dye taping: Augmented Low-Dye taping er designet til at aflaste plantar fascia og påføres under anklen og antages at generere en supinerende kraft, der kontrollerer mængden af pronation ved subtalarleddet. Neuromuskulære øvelser: Neuromuskulær træning kan defineres som træning, der styrker ubevidste motoriske reaktioner ved at stimulere både afferente signaler og centrale mekanismer, der er ansvarlige for dynamisk ledkontrol. Styrkelsesøvelser: Styrkelsen af musklerne fremmer en bedre overordnet funktion af foden og kan derved hjælpe med at tage nogle af spændingerne ud af fascien. Strækøvelser: Statisk stræk er defineret som passiv strækning af en given muskel-senenhed ved langsomt at placere dens maksimale strækposition og fastholde den der i en længere periode.
Andre navne:
|
|
Andet: Gruppe C (Kontrolgruppe)
Intrinsic fodmuskler øvelser lægmuskler og plantar fascia udspænding VMO-styrkelse
|
Manuel terapi: Manuel terapi er brugen af praktiske teknikker til at evaluere, behandle og forbedre status for neuromuskuloskeletale tilstande. Augmented Low-Dye taping: Augmented Low-Dye taping er designet til at aflaste plantar fascia og påføres under anklen og antages at generere en supinerende kraft, der kontrollerer mængden af pronation ved subtalarleddet. Neuromuskulære øvelser: Neuromuskulær træning kan defineres som træning, der styrker ubevidste motoriske reaktioner ved at stimulere både afferente signaler og centrale mekanismer, der er ansvarlige for dynamisk ledkontrol. Styrkelsesøvelser: Styrkelsen af musklerne fremmer en bedre overordnet funktion af foden og kan derved hjælpe med at tage nogle af spændingerne ud af fascien. Strækøvelser: Statisk stræk er defineret som passiv strækning af en given muskel-senenhed ved langsomt at placere dens maksimale strækposition og fastholde den der i en længere periode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKPS (Kujala-skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forreste knæsmerterskala - måling af funktionelle begrænsninger, AKPS indeholder 13 selvrapporterede spørgeskemaer.
AKPS bedømte på en skala fra "0 til 100", hvor 100 er den højest mulige score.
lavere score afspejler den større smerte og handicap.
|
6 måneder
|
|
FPI
Tidsramme: 6 måneder
|
Fodstillingsindeks - Analyse af fodstillingen - FPI-6 er en ny metode til at vurdere fodstilling ved hjælp af fastsatte kriterier og en simpel skala, og er et hurtigt, pålideligt diagnostisk værktøj.
neutral fodstilling klassificeres som nul, mens pronerede stillinger gives en positiv værdi, jo højere værdi, jo mere proneret.
For en neutral fod bør den endelige samlede FPI-score ligge et sted omkring nul.
|
6 måneder
|
|
NPRS
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk smertevurdering Skala - Måling af smerten.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
6 måneder
|
|
DVI
Tidsramme: 6 måneder
|
Dynamisk valgus-indeks - Måling af den dynamiske valgus-vinkling i knæet.
Todimensionel bevægelsesanalyse af underekstremitetsbevægelser fokuserer typisk på knæets frontalplans projektionsvinkel, som tager højde for lårbenets og skinnebenets position.
En foranstaltning, der inkluderer bækkenet, kan give en mere omfattende og nøjagtig indikator for bevægelse af nedre ekstremiteter.
Dynamiske knæ valgus todimensionelle vinkelmål.
1a.
Hoftefrontplanets projektionsvinkel, beregnet som 90° minus vinklen (α) mellem bækkensegmentet og lårsegmentet.
Knæ frontal plan projektionsvinkel, beregnet som 180° minus vinklen (β) mellem lårsegmentet og skaftsegmentet.
1b.
Eksempel på individ, der demonstrerer en observerbar dynamisk knævalgus, hvilket resulterer i øgede hofte- og knæfrontale projektionsvinkler og et større dynamisk valgusindeks.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
-
Mirna Abraham-NordlingAfsluttetLavt anterior resektionssyndromSverige
-
Vrije Universiteit BrusselIkke rekrutterer endnu
-
University of ThessalyRekrutteringAnterior knæsmerter syndromGrækenland
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetAnterior knæsmerter syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet