- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917080
Eficácia do treinamento neuromuscular e da terapia manual com a técnica aumentada de bandagem com baixo corante para correção do pé pronado no tratamento da dor anterior do joelho (AKPS NPRS FPI)
O objetivo deste ensaio clínico] é descobrir o efeito do treinamento neuromuscular e da terapia manual com a técnica Augmented Low - Dye Taping para correção do pé pronado no tratamento de pacientes com dor anterior no joelho. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Existe alguma associação cinemática de fatores de risco biomecânicos entre dor anterior no joelho e pé pronado?
- Existe algum impacto potencial das intervenções terapêuticas no pé para correção do pé pronado no tratamento da dor anterior do joelho?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma das lesões musculoesqueléticas mais prevalentes observadas por fisioterapeutas e praticantes de medicina esportiva (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). A SDFP ocorre em 17% dos homens e 33% das patologias do joelho feminino. A dor geralmente é agravada por atividades que envolvem forças compressivas patelofemorais, como permanecer na posição sentada com os joelhos flexionados por longos períodos de tempo (sinal do frequentador de cinema) Grabiner, et al., 1991. A síndrome da dor femoropatelar (SDFP) é um importante problema clínico e o distúrbio mais prevalente do joelho (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
A etiologia da SDPF não é totalmente compreendida e pode consistir em múltiplos fatores, incluindo desalinhamento da perna e do pé (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). A síndrome da dor patelofemoral (SDPF) pode surgir de fatores musculares e biomecânicos anormais que alteram o rastreamento da patela dentro da incisura troclear femoral, contribuindo para o aumento das pressões de contato patelofemoral que resultam em dor e disfunção (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al., 1979).
A pronação excessiva do pé durante a marcha é frequentemente associada ao desenvolvimento da síndrome da dor femoropatelar (SDFP), devido a um acoplamento proposto de aumento da pronação do pé com aumento da rotação interna da tíbia e do fêmur. Essa pronação excessiva pode resultar em aumento do estresse dos tecidos moles e alterações no alinhamento geral dos membros inferiores, muitas vezes predispondo o indivíduo em questão a lesões nos membros inferiores (Hintermann B et al 1998). A pronação excessiva do pé traseiro, portanto, pode levar à rotação interna anormal da tíbia, o que pode se traduzir em maior estresse na estrutura do joelho, alterando o rastreamento da patela (Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. , 1998; Tibério, 1987). Acredita-se que a pronação excessiva da articulação subtalar, em particular, leve a distúrbios patelofemorais (Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). A pronação excessiva da articulação subtalar pode retardar a rotação externa da perna e, portanto, inibir a supinação do pé (Donatelli, 1987; Tiberio,1987). A fisioterapia consistiu em uma abordagem de terapia combinada que se mostrou eficaz na síndrome da dor femoropatelar (Bennell K et al 2002). A fisioterapia é a base do tratamento não cirúrgico.
Os proprioceptores articulares têm sido historicamente considerados "detectores de limite", estimulados nos extremos da amplitude de movimento articular (ADM) (Burgess e Clark, 1969). Os proprioceptores articulares fornecem entrada em toda a amplitude de movimento de uma articulação em condições de carga baixa e alta, estimulando fortes descargas do fuso muscular e, portanto, vitais para a estabilidade articular (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
O aumento de corante baixo (ALD) é uma técnica de bandagem frequentemente usada por médicos no tratamento de dores e lesões musculoesqueléticas de membros inferiores. Uma revisão recente da literatura concluiu que a fita ALD produz um efeito biomecânico, especificamente aumentando a altura do arco longitudinal medial, reduzindo a eversão do calcâneo e a rotação interna da tíbia, reduzindo as pressões mediais do antepé e aumentando as pressões laterais do mediopé durante a postura em pé, caminhada e corrida (Franettovich M et al.,2008, Chapman A et al.,2008) A técnica de bandagem LD visa reduzir a pronação excessiva criando uma força de supinação externa medial ao eixo da articulação subtalar, ou seja, na superfície plantar medial do pé (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Pacientes com dor no calcanhar plantar tratados com terapia manual demonstraram alívio completo da dor e retorno total às atividades (Walker michael J et.al. 2004). A terapia manual ajuda a trazer de volta o desalinhamento do pé e a corrigir problemas internos que reduzem a dor no calcanhar (Sebastian D 2005).
O objetivo do estudo é descobrir o efeito do treinamento neuromuscular e da terapia manual com a técnica Augmented Low - Dye Taping para correção do pé pronado no tratamento da dor anterior do joelho. Os estudos disponíveis anteriormente são principalmente limitados a órteses de pé e focados nas intervenções da articulação do joelho. Há uma carência de pesquisas relacionadas a intervenções terapêuticas para o pé, um fator de risco intrínseco, que possam abordar o componente fundamental da dor anterior do joelho.
A novidade do estudo é descobrir o impacto potencial das intervenções terapêuticas no pé para correção do pé pronado no tratamento da dor anterior do joelho.
Os objetivos do estudo são seguidos abaixo
- Descobrir a associação de fatores de risco biomecânicos entre dor anterior no joelho e pé pronado.
- Para descobrir o efeito da terapia manual com a técnica de bandagem Augmented Low-Dye nos parâmetros de resultados seletivos.
- Descobrir o efeito do Treinamento Neuromuscular com a técnica de bandagem Augmented Low-Dye nos parâmetros de resultados seletivos.
- Comparar o efeito da terapia manual e do treinamento neuromuscular com a técnica Augmented Low-Dye taping nos parâmetros de resultados seletivos.
Hipótese Nula:
• Não há melhora significativa na dor e nas limitações funcionais, após terapia manual e treinamento neuromuscular com a técnica Augmented Low - Dye Taping para correção do pé pronado no tratamento da dor anterior do joelho.
Hipótese alternativa:
• Há uma melhora significativa na dor e nas limitações funcionais, seguindo a terapia manual e treinamento neuromuscular com a técnica Augmented Low - Dye Taping para correção do pé pronado no tratamento da dor anterior do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Albert Anand.U, MPT
- Número de telefone: 971 501224393
- E-mail: albertmpt@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 46713
- Recrutamento
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Contato:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Número de telefone: +971 4 512 2730
- E-mail: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade - 18 a 35 anos Sexo - masculino e feminino Paciente com diagnóstico clínico de SDPF com pé pronado Dor anterior ou posterior na região do joelho com duração superior a 12 semanas Eversão excessiva do calcâneo medida a 6° na postura relaxada Escore entre três e sete pontos na classificação numérica da dor nas atividades da vida diária Escala de Kujala Ponto 40 e acima
Critério de exclusão:
Histórico de diagnóstico de lesão meniscal ou articular e cirurgia da articulação do joelho Uso de anti-inflamatórios não esteróides ou corticosteróides nas 24 horas anteriores ao exame Histórico de lesão cerebral ou distúrbio vestibular nos últimos 6 meses Sinal positivo de teste de apreensão patelar Deformidade congênita ou traumática Alérgico reações ao taping Diagnóstico concomitante de bursite pré-patelar ou tendinite do joelho Lesão ligamentar ou frouxidão Síndrome de plica e doença de Osgood Schlatter Malignidade e infecção de pele Grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (Grupo Experimental)
Técnica de terapia manual Anti-pronação Técnica de bandagem com corante baixo Exercícios para os músculos intrínsecos do pé Músculo da panturrilha e alongamento da fáscia plantar Fortalecimento do VMO
|
Terapia Manual: A terapia manual é o uso de técnicas práticas para avaliar, tratar e melhorar o estado das condições neuromusculoesqueléticas. Taping Low-Dye Aumentado: O taping Low-Dye aumentado é projetado para descarregar a fáscia plantar e aplicado abaixo do tornozelo e tem a hipótese de gerar uma força de supinação que controla a quantidade de pronação na articulação subtalar. Exercícios neuromusculares: O treinamento neuromuscular pode ser definido como o treinamento que melhora as respostas motoras inconscientes, estimulando sinais aferentes e mecanismos centrais responsáveis pelo controle dinâmico das articulações. Exercícios de fortalecimento: O fortalecimento dos músculos promove um melhor funcionamento geral do pé e, assim, pode ajudar a tirar um pouco da tensão da fáscia. Exercícios de alongamento: O alongamento estático é definido como o alongamento passivo de uma determinada unidade músculo-tendínea, colocando-a lentamente na posição máxima de alongamento e mantendo-a nessa posição por um longo período de tempo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B (Grupo Experimental)
Treinamento neuromuscular Anti-pronação Técnica de bandagem com baixo corante Exercícios intrínsecos para os músculos do pé Músculo da panturrilha e alongamento da fáscia plantar Fortalecimento do VMO
|
Terapia Manual: A terapia manual é o uso de técnicas práticas para avaliar, tratar e melhorar o estado das condições neuromusculoesqueléticas. Taping Low-Dye Aumentado: O taping Low-Dye aumentado é projetado para descarregar a fáscia plantar e aplicado abaixo do tornozelo e tem a hipótese de gerar uma força de supinação que controla a quantidade de pronação na articulação subtalar. Exercícios neuromusculares: O treinamento neuromuscular pode ser definido como o treinamento que melhora as respostas motoras inconscientes, estimulando sinais aferentes e mecanismos centrais responsáveis pelo controle dinâmico das articulações. Exercícios de fortalecimento: O fortalecimento dos músculos promove um melhor funcionamento geral do pé e, assim, pode ajudar a tirar um pouco da tensão da fáscia. Exercícios de alongamento: O alongamento estático é definido como o alongamento passivo de uma determinada unidade músculo-tendínea, colocando-a lentamente na posição máxima de alongamento e mantendo-a nessa posição por um longo período de tempo.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo C (Grupo de Controle)
Exercícios para músculos intrínsecos do pé Músculo da panturrilha e fáscia plantar Alongamento Fortalecimento do VMO
|
Terapia Manual: A terapia manual é o uso de técnicas práticas para avaliar, tratar e melhorar o estado das condições neuromusculoesqueléticas. Taping Low-Dye Aumentado: O taping Low-Dye aumentado é projetado para descarregar a fáscia plantar e aplicado abaixo do tornozelo e tem a hipótese de gerar uma força de supinação que controla a quantidade de pronação na articulação subtalar. Exercícios neuromusculares: O treinamento neuromuscular pode ser definido como o treinamento que melhora as respostas motoras inconscientes, estimulando sinais aferentes e mecanismos centrais responsáveis pelo controle dinâmico das articulações. Exercícios de fortalecimento: O fortalecimento dos músculos promove um melhor funcionamento geral do pé e, assim, pode ajudar a tirar um pouco da tensão da fáscia. Exercícios de alongamento: O alongamento estático é definido como o alongamento passivo de uma determinada unidade músculo-tendínea, colocando-a lentamente na posição máxima de alongamento e mantendo-a nessa posição por um longo período de tempo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AKPS (Escala Kujala)
Prazo: 6 meses
|
Escala de dor anterior do joelho - medindo Limitações Funcionais, A AKPS contém 13 itens de questionários autorreferidos.
O AKPS foi classificado na escala de "0 a 100", sendo 100 a pontuação mais alta possível.
pontuações mais baixas refletem maior dor e incapacidade.
|
6 meses
|
|
FPI
Prazo: 6 meses
|
Índice de postura do pé - Analisando a postura do pé - O FPI-6 é um novo método de classificação da postura do pé usando critérios definidos e uma escala simples, e é uma ferramenta de diagnóstico rápida e confiável.
a postura neutra do pé é classificada como zero, enquanto as posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronado.
Para um pé neutro, a pontuação agregada final do FPI deve ficar em torno de zero.
|
6 meses
|
|
NPRS
Prazo: 6 meses
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor - Medição da dor.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (uma medida de resultado) que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
|
6 meses
|
|
DVI
Prazo: 6 meses
|
Índice de valgo dinâmico - Medindo a angulação do valgo dinâmico do joelho.
A análise de movimento bidimensional do movimento da extremidade inferior geralmente se concentra no ângulo de projeção do plano frontal do joelho, que considera a posição do fêmur e da tíbia.
Uma medida que inclua a pelve pode fornecer um indicador mais abrangente e preciso do movimento da extremidade inferior.
Medidas angulares bidimensionais do valgo dinâmico do joelho.
1a.
Ângulo de projeção no plano frontal do quadril, calculado como 90° menos o ângulo (α) entre o segmento da pelve e o segmento da coxa.
Ângulo de projeção no plano frontal do joelho, calculado como 180° menos o ângulo (β) entre o segmento da coxa e o segmento da perna.
1b.
Exemplo de indivíduo demonstrando um valgo dinâmico observável do joelho, resultando em aumento dos ângulos de projeção do plano frontal do quadril e do joelho e um maior índice de valgo dinâmico.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .