Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neuromuskulárního tréninku a manuální terapie s augmentovanou technikou low-dye tejpovací techniky pro korekci pronační nohy při léčbě bolesti předního kolena (AKPS NPRS FPI)

23. června 2023 aktualizováno: Albert Anand.U, Mediclinic Al Noor Hospital

Cílem této klinické studie] je zjistit účinek neuromuskulárního tréninku a manuální terapie s technikou Augmented Low - Dye Taping pro korekci pronační nohy při léčbě pacientů s bolestí předního kolena. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje nějaká kinematická asociace biomechanických rizikových faktorů mezi bolestí předního kolena a pronovanou nohou?
  • Existuje nějaký potenciální dopad terapeutických intervencí pro korekci pronační nohy při léčbě bolesti předního kolena?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních poranění, se kterými se setkávají fyzioterapeuti a lékaři sportovní medicíny (Clement a kol., 1981; Taunton a kol., 2002). PFPS se vyskytuje u 17 % mužských a 33 % ženských kolenních patologií. Bolest se obvykle zhoršuje aktivitami zahrnujícími patelofemorální tlakové síly, jako je setrvání v sedě s ohnutými koleny po dlouhou dobu (náznak diváků filmu) Grabiner, et al., 1991. Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je důležitým klinickým problémem a nejčastější poruchou kolena (Powers CM a kol., 1998; Fulkerson JP a kol., 1990).

Etiologie PFPS není plně objasněna a může sestávat z mnoha faktorů včetně malígnosti bérce a chodidla (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). Syndrom bolesti stehenní pately (PFPS) může vzniknout z abnormálních svalových a biomechanických faktorů, které mění sledování čéšky v trochleárním zářezu femuru, což přispívá ke zvýšeným patelofemorálním kontaktním tlakům, které vedou k bolesti a dysfunkci (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al., 1979).

Nadměrná pronace nohy během chůze je často spojena s rozvojem syndromu patelofemorální bolesti (PFPS) v důsledku navrhovaného spojení zvýšené pronace nohy se zvýšenou vnitřní rotací tibie a femuru. Tato nadměrná pronace může mít za následek zvýšené napětí měkkých tkání a změny v celkovém postavení dolních končetin, což často předurčuje dotyčného jedince k poranění dolní končetiny (Hintermann B et al 1998). Nadměrná pronace zadní nohy proto může vést k abnormální vnitřní rotaci holenní kosti, která by se mohla promítnout do většího namáhání struktury kolena, což by změnilo sledování čéšky (Buchbinder a kol., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman a kol., 1999; McClay a kol. , 1998; Tiberio, 1987). Zejména se předpokládá, že nadměrná pronace subtalárního kloubu vede k patelofemorálním poruchám (Buchbinder a kol., 1979; Duffey a kol., 2000; Tiberio, 1987). Nadměrná pronace subtalárního kloubu může zpomalit vnější rotaci nohy, a proto bude bránit supinaci nohy (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). Fyzioterapie sestávala z kombinovaného terapeutického přístupu, který se ukázal jako účinný u syndromu patelofemorální bolesti (Bennell K et al 2002). Fyzikální terapie je základem neoperační léčby.

Kloubní proprioreceptory byly historicky považovány za „limitní detektory“, stimulované na extrémech kloubního rozsahu pohybu (ROM) (Burgess a Clark, 1969). Kloubní proprioreceptory poskytují vstup v celém kloubu ROM za podmínek nízké i vysoké zátěže, stimulují silné výboje ze svalového vřeténka, a jsou tedy životně důležité pro stabilitu kloubu (Sojka a kol., 1989; Johansson a kol., 1990; Needle a kol., 2013).

Augmented low-Dye (ALD) je technika tejpování často používaná klinickými lékaři při léčbě muskuloskeletálních bolestí a poranění dolních končetin. Nedávný přehled literatury dospěl k závěru, že páska ALD má biomechanický účinek, konkrétně zvýšením výšky střední podélné klenby, snížením everze kalkanea a vnitřní rotace tibie, snížením středního tlaku v přední části chodidla a zvýšením laterálního tlaku ve střední části chodidla během stoje, chůze a joggingu (Franettovich M et al., 2008, Chapman A et al., 2008) Technika LD tejpování má za cíl snížit nadměrnou pronaci vytvořením vnější supinační síly mediálně k ose subtalárního kloubu, konkrétně na mediálním plantárním povrchu nohy (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004).

Pacienti s plantární bolestí paty léčení manuální terapií prokázali úplnou úlevu od bolesti a plný návrat k aktivitám (Walker michael J et.al. 2004). Manuální terapie pomáhá při navracení špatného postavení chodidla a nápravě problémů s chodidlem, což interna snižuje bolest paty (Sebastian D 2005).

Cílem studie je zjistit efekt neuromuskulárního tréninku a manuální terapie s technikou Augmented Low - Dye Taping pro korekci pronační nohy při léčbě přední bolesti kolene. Dříve dostupné studie se omezují hlavně na nožní ortézy a zaměřují se na intervence kolenního kloubu. Existuje nedostatek výzkumu souvisejícího s terapeutickými intervencemi pro nohu, což je vnitřní rizikový faktor, který může řešit základní složku bolesti předního kolena.

Novinkou studie je zjistit potenciální vliv terapeutických intervencí na nohu pro korekci pronační nohy při léčbě bolesti předního kolena.

Níže jsou uvedeny cíle studie

  • Zjistit souvislost biomechanických rizikových faktorů mezi bolestí předního kolena a pronovanou nohou.
  • Zjistit účinek manuální terapie s technikou Augmented Low-Dye taping na selektivní výstupní parametry.
  • Zjistit účinek neuromuskulárního tréninku s technikou rozšířeného tejpování s nízkým obsahem barviv na selektivní výstupní parametry.
  • Porovnat účinek manuální terapie a neuromuskulárního tréninku s technikou Augmented Low-Dye tejpování na selektivní výstupní parametry.

Nulová hypotéza:

• Po manuální terapii a neuromuskulárním tréninku s technikou Augmented Low - Dye Taping pro korekci pronační nohy při léčbě bolesti předního kolena nedošlo k žádnému významnému zlepšení bolesti a funkčních omezení.

Alternativní hypotéza:

• Po manuální terapii a neuromuskulárním tréninku s technikou Augmented Low - Dye Taping pro korekci pronační nohy při léčbě bolesti předního kolena došlo k významnému zlepšení bolesti a funkčních omezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk – 18 až 35 let Pohlaví – muži i ženy Klinicky diagnostikovaný pacient s PFPS s pronovanou nohou Bolest vpředu nebo vzadu v oblasti kolena trvající déle než 12 týdnů Nadměrná calcaneální everze měřená při 6° v uvolněné pozici Skóre mezi třemi a sedm bodů na numerickém hodnocení bolesti v činnostech každodenního života Kujala Scale Point 40 a výše

Kritéria vyloučení:

Anamnéza diagnózy poranění menisku nebo kloubu a operace kolenního kloubu Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo kortikosteroidů během 24 hodin před testem Anamnéza poranění mozku nebo vestibulární poruchy během posledních 6 měsíců Pozitivní příznaky testu patelárního vnímání Vrozená nebo traumatická deformita Alergická reakce na tejpování Souběžná diagnóza prepatelární burzitidy nebo tendonitidy kolena Poranění nebo laxita vazů Syndrom Plica & Osgood Schlatterova nemoc Malignita a kožní infekce Těhotné ženy nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (experimentální skupina)
Technika manuální terapie Technika antipronace Low-Dye Taping Technika Vnitřní svaly chodidla Cvičení lýtkových svalů a plantární fascie Protahování VMO Posilování

Manuální terapie: Manuální terapie je použití praktických technik k vyhodnocení, léčbě a zlepšení stavu neuromuskuloskeletálních stavů.

Rozšířené tejpování s nízkým obsahem barviv: Rozšířené tejpování s nízkým obsahem barviv je navrženo tak, aby odlehčilo plantární fascii a je aplikováno pod kotník a předpokládá se, že vytváří supinační sílu, která řídí množství pronace v subtalárním kloubu.

Neuromuskulární cvičení: Neuromuskulární trénink by mohl být definován jako trénink posilující nevědomé motorické reakce stimulací jak aferentních signálů, tak centrálních mechanismů odpovědných za dynamickou kontrolu kloubů.

Posilovací cvičení: Posílení svalů podporuje lepší celkové fungování chodidla a tím může pomoci odstranit část napětí z fascie.

Protahovací cvičení: Statický strečink je definován jako pasivní protažení dané svalově-šlachové jednotky pomalým umístěním do maximální polohy protažení a jejím udržením po delší dobu.

Ostatní jména:
  • Neuromuskulární trénink Technika antipronace Low-Dye Taping Vnitřní svaly chodidla Cvičení lýtkových svalů a plantární fascie Protahování VMO Posilování
Experimentální: Skupina B (experimentální skupina)
Neuromuskulární trénink Technika antipronace Low-Dye Taping Vnitřní svaly chodidla Cvičení lýtkových svalů a plantární fascie Protahování VMO Posilování

Manuální terapie: Manuální terapie je použití praktických technik k vyhodnocení, léčbě a zlepšení stavu neuromuskuloskeletálních stavů.

Rozšířené tejpování s nízkým obsahem barviv: Rozšířené tejpování s nízkým obsahem barviv je navrženo tak, aby odlehčilo plantární fascii a je aplikováno pod kotník a předpokládá se, že vytváří supinační sílu, která řídí množství pronace v subtalárním kloubu.

Neuromuskulární cvičení: Neuromuskulární trénink by mohl být definován jako trénink posilující nevědomé motorické reakce stimulací jak aferentních signálů, tak centrálních mechanismů odpovědných za dynamickou kontrolu kloubů.

Posilovací cvičení: Posílení svalů podporuje lepší celkové fungování chodidla a tím může pomoci odstranit část napětí z fascie.

Protahovací cvičení: Statický strečink je definován jako pasivní protažení dané svalově-šlachové jednotky pomalým umístěním do maximální polohy protažení a jejím udržením po delší dobu.

Ostatní jména:
  • Neuromuskulární trénink Technika antipronace Low-Dye Taping Vnitřní svaly chodidla Cvičení lýtkových svalů a plantární fascie Protahování VMO Posilování
Jiný: Skupina C (kontrolní skupina)
Cvičení vnitřních svalů chodidel Protahování lýtkových svalů a plantárních fascií VMO Posilování

Manuální terapie: Manuální terapie je použití praktických technik k vyhodnocení, léčbě a zlepšení stavu neuromuskuloskeletálních stavů.

Rozšířené tejpování s nízkým obsahem barviv: Rozšířené tejpování s nízkým obsahem barviv je navrženo tak, aby odlehčilo plantární fascii a je aplikováno pod kotník a předpokládá se, že vytváří supinační sílu, která řídí množství pronace v subtalárním kloubu.

Neuromuskulární cvičení: Neuromuskulární trénink by mohl být definován jako trénink posilující nevědomé motorické reakce stimulací jak aferentních signálů, tak centrálních mechanismů odpovědných za dynamickou kontrolu kloubů.

Posilovací cvičení: Posílení svalů podporuje lepší celkové fungování chodidla a tím může pomoci odstranit část napětí z fascie.

Protahovací cvičení: Statický strečink je definován jako pasivní protažení dané svalově-šlachové jednotky pomalým umístěním do maximální polohy protažení a jejím udržením po delší dobu.

Ostatní jména:
  • Neuromuskulární trénink Technika antipronace Low-Dye Taping Vnitřní svaly chodidla Cvičení lýtkových svalů a plantární fascie Protahování VMO Posilování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKPS (Kujalaova stupnice)
Časové okno: 6 měsíců
Škála bolestí předního kolena – měření funkčních omezení, AKPS obsahuje 13 položek dotazníků, které si sami nahlásili. AKPS byl hodnocen na stupnici „0 až 100“, přičemž 100 je nejvyšší možné skóre. nižší skóre odráží větší bolest a postižení.
6 měsíců
FPI
Časové okno: 6 měsíců
Index držení nohy – Analýza držení nohy – FPI-6 je nová metoda hodnocení držení nohy pomocí stanovených kritérií a jednoduché stupnice a je rychlým a spolehlivým diagnostickým nástrojem. neutrální držení nohy je hodnoceno nulou, zatímco pronační držení těla je hodnoceno kladně, čím vyšší je hodnota, tím více je pronováno. Pro neutrální nohu by konečné souhrnné skóre FPI mělo ležet někde kolem nuly.
6 měsíců
NPRS
Časové okno: 6 měsíců
Číselná stupnice hodnocení bolesti – měření bolesti. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
6 měsíců
DVI
Časové okno: 6 měsíců
Dynamický valgusový index - Měření dynamické valgózní angulace kolena. Dvourozměrná analýza pohybu dolních končetin se typicky zaměřuje na úhel projekce přední roviny kolena, který bere v úvahu polohu stehenní kosti a holenní kosti. Měření, které zahrnuje pánev, může poskytnout komplexnější a přesnější ukazatel pohybu dolních končetin. Dynamická valgozita kolenního kloubu dvourozměrná úhlová měření. 1a. Úhel projekce přední roviny kyčle, vypočtený jako 90° mínus úhel (α) mezi pánevním segmentem a stehenním segmentem. Úhel projekce přední roviny kolena, vypočtený jako 180° mínus úhel (β) mezi stehenním segmentem a segmentem bérce. 1b. Příklad jednotlivce prokazujícího pozorovatelnou dynamickou valgóznost kolena, která má za následek zvýšené úhly projekce frontální roviny kyčle a kolena a větší index dynamické valgity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena

Klinické studie na Manuální terapie

Předplatit