- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917080
슬관절 전치부 통증 관리에서 내전된 족부 교정을 위한 증강 저염색 테이핑 기법을 이용한 신경근 훈련 및 도수치료의 효과 (AKPS NPRS FPI)
본 임상시험의 목표는] 회내형 족부 교정을 위한 저염증 테이핑 기법을 이용한 신경근 훈련과 도수치료가 무릎 전방 통증 환자의 관리에 미치는 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전방 무릎 통증과 회내 발 사이에 생체역학적 위험 인자의 운동학적 연관성이 있습니까?
- 전방 슬관절 통증 관리에서 회내 발 교정을 위한 치료적 발 개입의 잠재적 영향이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 물리치료사와 스포츠 의학 개업의가 볼 수 있는 가장 흔한 근골격계 부상 중 하나입니다(Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). PFPS는 남성의 17%, 여성 무릎 병리학의 33%에서 발생합니다. 통증은 대개 오랜 시간 동안 무릎을 구부린 채 앉은 자세를 유지하는 것과 같은 슬개대퇴 압박력을 포함하는 활동에 의해 악화됩니다(영화 관람자 표시) Grabiner, et al., 1991. 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 중요한 임상적 문제이며 무릎에서 가장 흔한 장애입니다(Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
PFPS의 병인은 완전히 이해되지 않았으며 하퇴 및 발 부정렬을 포함한 여러 요인으로 구성될 수 있습니다(Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). 슬개골 대퇴 통증 증후군(PFPS)은 통증과 기능 장애를 초래하는 증가된 슬개대퇴 접촉 압력에 기여하는 대퇴 활차 노치 내에서 슬개골의 추적을 변경하는 비정상적인 근육 및 생체역학적 요인에서 발생할 수 있습니다(Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al., 1994; Sikorski JM et al. al.,1979).
보행 중 과도한 발 내전은 증가된 발 내전과 증가된 경골 및 대퇴 내회전의 제안된 결합으로 인해 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 발달과 자주 연결됩니다. 이러한 과도한 내전은 연조직 스트레스 증가와 전반적인 하지 정렬의 변화를 야기할 수 있으며, 종종 문제의 개인이 하지 손상에 걸리기 쉽습니다(Hintermann B et al 1998). 따라서 과도한 뒷발 내전은 비정상적 경골 내회전으로 이어질 수 있으며 이는 무릎 구조에 더 큰 스트레스를 가해 슬개골 추적을 변경시킬 수 있습니다(Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. , 1998; Tiberio, 1987). 거골하 관절의 과도한 내전은 특히 슬개대퇴 장애를 유발하는 것으로 생각됩니다(Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). 거골하관절의 과도한 내전은 다리의 외회전을 지연시켜 발의 회외를 방해한다(Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). 물리치료는 슬개대퇴 통증 증후군에 효과가 있는 것으로 입증된 결합 치료 접근법으로 구성되었습니다(Bennell K et al 2002). 비수술적 치료의 기본은 물리치료입니다.
관절 고유수용기는 역사적으로 관절 운동 범위(ROM)의 극단에서 자극되는 "한계 감지기"로 간주되었습니다(Burgess and Clark, 1969). 관절 고유수용기는 근방추로부터 강한 방전을 자극하는 낮은 부하 조건과 높은 부하 조건 모두에서 관절의 전체 ROM에 입력을 제공하므로 관절 안정성에 필수적입니다(Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
ALD(Augmented Low-Dye)는 하지 근골격계 통증 및 부상 관리에 임상의가 자주 사용하는 테이핑 기술입니다. 문헌에 대한 최근 리뷰는 ALD 테이프가 특히 내측 세로 아치 높이 증가, 종골 외전 및 경골 내부 회전 감소, 내측 전족부 압력 감소 및 기립, 보행 및 조깅 시 외측 중족부 압력 증가를 통해 생체역학적 효과를 생성한다고 결론지었습니다(Franettovich Met 외, 2008, Chapman A 외, 2008) LD 테이핑 기법은 거골하 관절 축의 내측, 즉 발의 내측 족저면에 외부 외회전 힘을 생성하여 과도한 회내를 줄이는 것을 목표로 합니다(Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004).
도수 요법으로 치료받은 족저 발뒤꿈치 통증 환자는 완전한 통증 완화와 완전한 활동 복귀를 입증했습니다(Walker michael J et.al. 2004). 도수 요법은 발의 부정렬을 되돌리고 인턴이 발뒤꿈치 통증을 줄이는 발 문제를 교정하는 데 도움이 됩니다(Sebastian D 2005).
본 연구의 목적은 전방 슬관절 통증 관리에서 내전된 족부 교정을 위한 신경근 훈련 및 도수치료와 증강 저염색 테이핑 기법의 효과를 알아보는 것이다. 이전에 사용 가능한 연구는 주로 발 보조기에 국한되고 무릎 관절 개입에 중점을 둡니다. 내재적 위험 인자인 발에 대한 치료적 개입과 관련된 연구가 부족하여 전방 무릎 통증의 근본적인 요소를 해결할 수 있습니다.
연구의 참신성은 전방 무릎 통증 관리에서 회내 발 교정을 위한 치료적 발 중재의 잠재적 영향을 찾는 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다
- 무릎전방통증과 족내전증의 생체역학적 위험인자와의 연관성을 알아보고자 하였다.
- Augmented Low-Dye 테이핑 기법을 이용한 도수치료가 선택적 결과 매개변수에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
- Augmented Low-Dye 테이핑 기법을 사용한 신경근 훈련이 선택적 결과 매개변수에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
- 선택적 결과 매개변수에 대한 도수 요법과 Augmented Low-Dye 테이핑 기법을 사용한 신경근 훈련의 효과를 비교합니다.
귀무 가설:
• 전방 슬관절 통증 관리에서 회내 발 교정을 위한 도수 요법 및 신경근 훈련과 증강 저염색 테이핑 기술을 사용한 후 통증 및 기능적 제한이 크게 개선되지 않았습니다.
대립 가설:
• 전방 슬관절 통증 관리에서 회내 발 교정을 위한 도수 요법 및 신경근 훈련과 증강 저염색 테이핑 기술을 사용한 후 통증 및 기능 제한이 크게 개선되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Albert Anand.U, MPT
- 전화번호: 971 501224393
- 이메일: albertmpt@gmail.com
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 46713
- 모병
- Mediclinic Al Noor Hospital
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연락하다:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- 전화번호: +971 4 512 2730
- 이메일: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 - 18 ~ 35세 성별 - 남성 및 여성 모두 회내 발이 있는 PFPS로 임상 진단을 받은 환자 무릎 부위의 전방 또는 후방 통증이 12주 이상 지속됨 편안한 자세에서 6°에서 측정된 과도한 발뒤꿈치 외번 3점에서 3점 사이 일상생활 활동의 수치적 통증 점수 7점 Kujala Scale Point 40 이상
제외 기준:
반월판 또는 관절 손상 및 무릎 관절 수술 진단 병력 검사 전 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드 복용 최근 6개월 이내에 뇌 손상 또는 전정 장애 병력 슬개골 불안 검사 양성 징후 선천성 또는 외상성 기형 알레르기 테이핑에 대한 반응 슬개골 전 점액낭염 또는 슬개건염 무릎 인대 손상 또는 느슨함의 동반 진단 Plica 증후군 및 Osgood Schlatter의 질병 악성 및 피부 감염 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A그룹(실험그룹)
도수치료기 내전방지법 저염색테이핑기법 고유발근육운동 종아리근육 & 족저근막 스트레칭 VMO강화
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도수 요법: 도수 요법은 신경-근골격 상태의 상태를 평가, 치료 및 개선하기 위해 실습 기술을 사용하는 것입니다. Augmented Low-Dye Taping: Augmented Low-Dye 테이핑은 족저근막의 부담을 덜어주고 발목 아래에 적용되며, 거골하 관절에서 회내량을 제어하는 외회전 힘을 생성하는 것으로 가정됩니다. 신경근 운동: 신경근 훈련은 구심성 신호와 동적 관절 제어를 담당하는 중추 메커니즘을 모두 자극하여 무의식적인 운동 반응을 향상시키는 훈련으로 정의할 수 있습니다. 운동 강화: 근육 강화는 발의 전반적인 기능을 향상시켜 근막의 긴장을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 스트레칭 운동: 정적 스트레칭은 주어진 근육-힘줄 단위를 스트레칭의 최대 위치에 천천히 놓고 오랜 시간 동안 유지함으로써 수동적으로 스트레칭하는 것으로 정의됩니다.
다른 이름들:
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실험적: B그룹(실험그룹)
신경근 훈련 내전 저염 테이핑 기법 고유 발 근육 운동 종아리 근육 및 족저근막 스트레칭 VMO 강화
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도수 요법: 도수 요법은 신경-근골격 상태의 상태를 평가, 치료 및 개선하기 위해 실습 기술을 사용하는 것입니다. Augmented Low-Dye Taping: Augmented Low-Dye 테이핑은 족저근막의 부담을 덜어주고 발목 아래에 적용되며, 거골하 관절에서 회내량을 제어하는 외회전 힘을 생성하는 것으로 가정됩니다. 신경근 운동: 신경근 훈련은 구심성 신호와 동적 관절 제어를 담당하는 중추 메커니즘을 모두 자극하여 무의식적인 운동 반응을 향상시키는 훈련으로 정의할 수 있습니다. 운동 강화: 근육 강화는 발의 전반적인 기능을 향상시켜 근막의 긴장을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 스트레칭 운동: 정적 스트레칭은 주어진 근육-힘줄 단위를 스트레칭의 최대 위치에 천천히 놓고 오랜 시간 동안 유지함으로써 수동적으로 스트레칭하는 것으로 정의됩니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 C(대조군)
내재 발 근육 운동 종아리 근육 및 족저 근막 스트레칭 VMO 강화
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도수 요법: 도수 요법은 신경-근골격 상태의 상태를 평가, 치료 및 개선하기 위해 실습 기술을 사용하는 것입니다. Augmented Low-Dye Taping: Augmented Low-Dye 테이핑은 족저근막의 부담을 덜어주고 발목 아래에 적용되며, 거골하 관절에서 회내량을 제어하는 외회전 힘을 생성하는 것으로 가정됩니다. 신경근 운동: 신경근 훈련은 구심성 신호와 동적 관절 제어를 담당하는 중추 메커니즘을 모두 자극하여 무의식적인 운동 반응을 향상시키는 훈련으로 정의할 수 있습니다. 운동 강화: 근육 강화는 발의 전반적인 기능을 향상시켜 근막의 긴장을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 스트레칭 운동: 정적 스트레칭은 주어진 근육-힘줄 단위를 스트레칭의 최대 위치에 천천히 놓고 오랜 시간 동안 유지함으로써 수동적으로 스트레칭하는 것으로 정의됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKPS(쿠잘라 척도)
기간: 6 개월
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전방 무릎 통증 척도 - 기능 제한 측정, AKPS에는 13개 항목의 자체 보고 설문지가 포함되어 있습니다.
AKPS는 "0에서 100"의 척도로 등급이 매겨졌으며 100이 가능한 가장 높은 점수입니다.
낮은 점수는 더 큰 고통과 장애를 반영합니다.
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6 개월
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FPI
기간: 6 개월
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발 자세 지수 - 발 자세 분석 - FPI-6은 설정된 기준과 간단한 척도를 사용하여 발 자세를 평가하는 새로운 방법이며 빠르고 신뢰할 수 있는 진단 도구입니다.
중립 발 자세는 0으로 등급이 매겨지는 반면 회내 자세는 양수 값이 주어지며 값이 높을수록 더 회내됩니다.
중립 발의 경우 최종 FPI 총점은 0 근처에 있어야 합니다.
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6 개월
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NPRS
기간: 6 개월
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숫자 통증 등급 척도 - 통증을 측정합니다.
성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정하는 수치 통증 평가 척도(NPRS)(결과 측정).
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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6 개월
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DVI
기간: 6 개월
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동적 외반 지수 - 동적 무릎 외반 각도를 측정합니다.
하지 움직임의 2차원 동작 분석은 일반적으로 대퇴골과 경골의 위치를 고려한 무릎 정면 평면 투영 각도에 중점을 둡니다.
골반을 포함하는 측정은 하지 움직임에 대한 보다 포괄적이고 정확한 지표를 제공할 수 있습니다.
동적 무릎 외반 2차원 각도 측정.
1a.
90°에서 골반 분절과 허벅지 분절 사이의 각도(α)를 뺀 값으로 계산되는 고관절 정면 투영 각도.
180°에서 허벅지 분절과 정강이 분절 사이의 각도(β)를 뺀 값으로 계산되는 무릎 정면 평면 투영 각도.
1b.
관찰 가능한 동적 무릎 외반을 보여주는 개인의 예, 증가된 고관절 및 무릎 정면 평면 투영 각도 및 더 큰 동적 외반 지수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCME.CR.310.MNOO.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전방 무릎 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
수동 요법에 대한 임상 시험
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Istanbul Medeniyet University모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병