- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05917080
Efficacia dell'allenamento neuromuscolare e della terapia manuale con tecnica di taping a basso contenuto di colorante aumentata per la correzione del piede pronato nella gestione del dolore anteriore del ginocchio (AKPS NPRS FPI)
L'obiettivo di questo studio clinico] è quello di scoprire l'effetto dell'allenamento neuromuscolare e della terapia manuale con la tecnica del taping con tintura aumentata per la correzione del piede pronato nella gestione dei pazienti con dolore al ginocchio anteriore. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Esiste un'associazione cinematica di fattori di rischio biomeccanici tra dolore al ginocchio anteriore e piede pronato?
- Esiste un potenziale impatto degli interventi terapeutici del piede per la correzione del piede pronato nella gestione del dolore anteriore del ginocchio?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una delle lesioni muscoloscheletriche più diffuse osservate da fisioterapisti e professionisti della medicina dello sport (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). La PFPS si verifica nel 17% dei maschi e nel 33% delle patologie del ginocchio femminile. Il dolore è solitamente aggravato da attività che comportano forze compressive femoro-rotulee come il rimanere in posizione seduta con le ginocchia flesse per lunghi periodi di tempo (segno dei frequentatori di film) Grabiner, et al., 1991. La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è un importante problema clinico e il disturbo più diffuso del ginocchio (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
L'eziologia della PFPS non è completamente compresa e può essere costituita da molteplici fattori tra cui il malallineamento della parte inferiore della gamba e del piede (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). La sindrome del dolore rotuleo-femorale (PFPS) può derivare da fattori muscolari e biomeccanici anormali che alterano il tracciamento della rotula all'interno dell'incisura trocleare femorale, contribuendo ad aumentare le pressioni di contatto femoro-rotuleo che provocano dolore e disfunzione (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al., 1979).
L'eccessiva pronazione del piede durante l'andatura è spesso collegata allo sviluppo della sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), a causa di un proposto accoppiamento di una maggiore pronazione del piede con una maggiore rotazione interna tibiale e femorale. Questa pronazione eccessiva può provocare un aumento dello stress dei tessuti molli e cambiamenti nell'allineamento generale degli arti inferiori, spesso predisponendo l'individuo in questione a lesioni dell'arto inferiore (Hintermann B et al 1998). Un'eccessiva pronazione del retropiede può quindi portare a una rotazione interna anormale della tibia che potrebbe tradursi in un maggiore stress sulla struttura del ginocchio, alterando il movimento della rotula (Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. , 1998; Tiberio, 1987). In particolare, si ritiene che l'eccessiva pronazione dell'articolazione sottoastragalica porti a disordini femoro-rotulei (Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). L'eccessiva pronazione dell'articolazione sottoastragalica può ritardare la rotazione esterna della gamba, e quindi inibire la supinazione del piede (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). La fisioterapia consisteva in un approccio terapeutico combinato che si è dimostrato efficace nella sindrome del dolore femoro-rotuleo (Bennell K et al 2002). La fisioterapia è il cardine del trattamento non operatorio.
I propriocettori articolari sono stati storicamente considerati "rivelatori limite", stimolati agli estremi del range di movimento articolare (ROM) (Burgess e Clark, 1969). I propriocettori articolari forniscono input durante l'intero ROM articolare in condizioni di carico sia basso che alto stimolando forti scariche dal fuso muscolare e sono quindi vitali per la stabilità articolare (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
L'Augmented Low-Dye (ALD) è una tecnica di taping frequentemente utilizzata dai medici nella gestione del dolore e delle lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori. Una recente revisione della letteratura ha concluso che il nastro ALD produce un effetto biomeccanico, in particolare aumentando l'altezza dell'arco longitudinale mediale, riducendo l'eversione del calcagno e la rotazione interna della tibia, riducendo le pressioni mediali dell'avampiede e aumentando le pressioni laterali del mesopiede durante la stazione eretta, la deambulazione e il jogging (Franettovich M et al.,2008, Chapman A et al.,2008) La tecnica del taping LD mira a ridurre l'eccessiva pronazione creando una forza di supinazione esterna mediale all'asse dell'articolazione sottoastragalica, in particolare sulla superficie plantare mediale del piede (Del Rossi G, Fiolkowski P et al.,2004)
I pazienti con dolore plantare al tallone trattati con la terapia manuale hanno dimostrato un completo sollievo dal dolore e un pieno ritorno alle attività (Walker michael J et.al. 2004). La terapia manuale aiuta a riportare il disallineamento del piede e correggere i problemi del piede che internamente riduce il dolore al tallone (Sebastian D 2005).
Lo scopo dello studio è scoprire l'effetto dell'allenamento neuromuscolare e della terapia manuale con la tecnica del taping con tintura aumentata per la correzione del piede pronato nella gestione del dolore al ginocchio anteriore. Gli studi precedentemente disponibili sono principalmente limitati alle ortesi del piede e focalizzati sugli interventi dell'articolazione del ginocchio. Mancano ricerche relative ad interventi terapeutici per il piede, fattore di rischio intrinseco, in grado di affrontare la componente fondamentale del dolore anteriore del ginocchio.
La novità dello studio è scoprire il potenziale impatto degli interventi terapeutici del piede per la correzione del piede pronato nella gestione del dolore anteriore del ginocchio.
Gli obiettivi dello studio sono seguiti di seguito
- Per scoprire l'associazione dei fattori di rischio biomeccanici tra dolore al ginocchio anteriore e piede pronato.
- Per scoprire l'effetto della terapia manuale con tecnica di taping Augmented Low Dye sui parametri di risultato selettivi.
- Per scoprire l'effetto dell'allenamento neuromuscolare con la tecnica di taping Augmented Low- Dye sui parametri di risultato selettivi.
- Confrontare l'effetto della terapia manuale e dell'allenamento neuromuscolare con la tecnica di taping Augmented Low Dye sui parametri di esito selettivi.
Ipotesi nulla:
• Non vi è alcun miglioramento significativo del dolore e delle limitazioni funzionali, a seguito della terapia manuale e dell'allenamento neuromuscolare con la tecnica del taping con tintura aumentata per la correzione del piede pronato nella gestione del dolore anteriore del ginocchio.
Ipotesi alternativa:
• C'è un significativo miglioramento del dolore e delle limitazioni funzionali, a seguito della terapia manuale e dell'allenamento neuromuscolare con la tecnica del taping con tintura aumentata per la correzione del piede pronato nella gestione del dolore al ginocchio anteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Albert Anand.U, MPT
- Numero di telefono: 971 501224393
- Email: albertmpt@gmail.com
Luoghi di studio
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 46713
- Reclutamento
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Contatto:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Numero di telefono: +971 4 512 2730
- Email: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età - da 18 a 35 anni Sesso - sia maschi che femmine Paziente con diagnosi clinica di PFPS con piede pronato Dolore anteriore o posteriore nell'area del ginocchio che dura da più di 12 settimane Eccessiva eversione del calcagno misurata a 6° nella postura rilassata Punteggio compreso tra tre e sette punti sulla valutazione numerica del dolore nelle attività della vita quotidiana Kujala Scale Point 40 e superiori
Criteri di esclusione:
Una storia di diagnosi di menisco o lesione articolare e chirurgia dell'articolazione del ginocchio Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi nelle 24 ore prima del test Storia di lesione cerebrale o disturbo vestibolare negli ultimi 6 mesi Segno positivo del test di apprensione rotulea Deformità congenita o traumatica Allergico reazioni al taping Diagnosi concomitante di borsite pre-rotulea o tendinite del ginocchio Lesione legamentosa o lassità Sindrome della plica e malattia di Osgood Schlatter Neoplasie e infezioni della pelle Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo sperimentale)
Tecnica di terapia manuale Anti-pronazione Tecnica di taping a basso contenuto di coloranti Esercizi intrinseci dei muscoli del piede Stretching dei muscoli del polpaccio e della fascia plantare Rafforzamento VMO
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Terapia manuale: la terapia manuale è l'uso di tecniche pratiche per valutare, trattare e migliorare lo stato delle condizioni neuromuscoloscheletriche. Taping Low-Dye aumentato: il taping Low-Dye aumentato è progettato per scaricare la fascia plantare e applicato sotto la caviglia e si ipotizza che generi una forza supinante che controlla la quantità di pronazione all'articolazione sottoastragalica. Esercizi neuromuscolari: l'allenamento neuromuscolare potrebbe essere definito come un allenamento che migliora le risposte motorie inconsce stimolando sia i segnali afferenti che i meccanismi centrali responsabili del controllo articolare dinamico. Esercizi di rafforzamento: il rafforzamento dei muscoli promuove un migliore funzionamento generale del piede e quindi può aiutare a togliere parte della tensione dalla fascia. Esercizi di stretching: lo stretching statico è definito come l'allungamento passivo di una data unità muscolo-tendinea posizionandola lentamente nella posizione massimale di allungamento e sostenendola lì per un lungo periodo di tempo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B (gruppo sperimentale)
Allenamento neuromuscolare Anti-pronazione Tecnica di taping a basso contenuto di coloranti Esercizi intrinseci dei muscoli del piede Stretching dei muscoli del polpaccio e della fascia plantare Rafforzamento VMO
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Terapia manuale: la terapia manuale è l'uso di tecniche pratiche per valutare, trattare e migliorare lo stato delle condizioni neuromuscoloscheletriche. Taping Low-Dye aumentato: il taping Low-Dye aumentato è progettato per scaricare la fascia plantare e applicato sotto la caviglia e si ipotizza che generi una forza supinante che controlla la quantità di pronazione all'articolazione sottoastragalica. Esercizi neuromuscolari: l'allenamento neuromuscolare potrebbe essere definito come un allenamento che migliora le risposte motorie inconsce stimolando sia i segnali afferenti che i meccanismi centrali responsabili del controllo articolare dinamico. Esercizi di rafforzamento: il rafforzamento dei muscoli promuove un migliore funzionamento generale del piede e quindi può aiutare a togliere parte della tensione dalla fascia. Esercizi di stretching: lo stretching statico è definito come l'allungamento passivo di una data unità muscolo-tendinea posizionandola lentamente nella posizione massimale di allungamento e sostenendola lì per un lungo periodo di tempo.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo C (gruppo di controllo)
Esercizi intrinseci dei muscoli del piede Stretching dei muscoli del polpaccio e della fascia plantare Rafforzamento VMO
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Terapia manuale: la terapia manuale è l'uso di tecniche pratiche per valutare, trattare e migliorare lo stato delle condizioni neuromuscoloscheletriche. Taping Low-Dye aumentato: il taping Low-Dye aumentato è progettato per scaricare la fascia plantare e applicato sotto la caviglia e si ipotizza che generi una forza supinante che controlla la quantità di pronazione all'articolazione sottoastragalica. Esercizi neuromuscolari: l'allenamento neuromuscolare potrebbe essere definito come un allenamento che migliora le risposte motorie inconsce stimolando sia i segnali afferenti che i meccanismi centrali responsabili del controllo articolare dinamico. Esercizi di rafforzamento: il rafforzamento dei muscoli promuove un migliore funzionamento generale del piede e quindi può aiutare a togliere parte della tensione dalla fascia. Esercizi di stretching: lo stretching statico è definito come l'allungamento passivo di una data unità muscolo-tendinea posizionandola lentamente nella posizione massimale di allungamento e sostenendola lì per un lungo periodo di tempo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AKPS (scala Kujala)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del dolore al ginocchio anteriore - misurazione dei limiti funzionali, L'AKPS contiene 13 questionari auto-segnalati.
L'AKPS si è classificato su una scala da "0 a 100" dove 100 è il punteggio più alto possibile.
punteggi più bassi riflettono il maggiore dolore e disabilità.
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6 mesi
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FPI
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di postura del piede - Analisi della postura del piede - L'FPI-6 è un nuovo metodo per valutare la postura del piede utilizzando criteri prestabiliti e una scala semplice ed è uno strumento diagnostico rapido e affidabile.
la postura neutra del piede viene valutata come zero, mentre alle posture pronate viene assegnato un valore positivo, maggiore è il valore, maggiore è la pronazione.
Per un piede neutro il punteggio complessivo FPI finale dovrebbe trovarsi intorno allo zero.
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6 mesi
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NPRS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore: misurazione del dolore.
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di esito) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
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6 mesi
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DVI
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice dinamico di valgo: misurazione dell'angolazione dinamica del valgo del ginocchio.
L'analisi del movimento bidimensionale del movimento degli arti inferiori tipicamente si concentra sull'angolo di proiezione del piano frontale del ginocchio, che considera la posizione del femore e della tibia.
Una misurazione che includa il bacino può fornire un indicatore più completo e accurato del movimento degli arti inferiori.
Misure angolari bidimensionali dinamiche del ginocchio valgo.
1a.
Angolo di proiezione sul piano frontale dell'anca, calcolato come 90° meno l'angolo (α) tra il segmento del bacino e il segmento della coscia.
Angolo di proiezione sul piano frontale del ginocchio, calcolato come 180° meno l'angolo (β) tra il segmento della coscia e il segmento della tibia.
1b.
Esempio di individuo che dimostra un valgo dinamico del ginocchio osservabile, con conseguente aumento degli angoli di proiezione del piano frontale dell'anca e del ginocchio e un indice di valgo dinamico più ampio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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