- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917080
Eficacia del entrenamiento neuromuscular y la terapia manual con técnica de vendaje aumentada de bajo contenido de colorante para la corrección del pie en pronación en el tratamiento del dolor anterior de rodilla (AKPS NPRS FPI)
El objetivo de este ensayo clínico] es averiguar el efecto del entrenamiento neuromuscular y la terapia manual con la técnica de vendaje de bajo tinte aumentada para la corrección del pie en pronación en el tratamiento de pacientes con dolor anterior de rodilla. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Existe alguna asociación cinemática de factores de riesgo biomecánicos entre el dolor anterior de rodilla y el pie en pronación?
- ¿Existe algún impacto potencial de las intervenciones terapéuticas del pie para la corrección del pie en pronación en el tratamiento del dolor anterior de rodilla?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor femororrotuliano (SDPF) es una de las lesiones musculoesqueléticas más frecuentes observadas por fisioterapeutas y profesionales de la medicina deportiva (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). El PFPS ocurre en el 17% de los hombres y en el 33% de las mujeres con patología de rodilla. El dolor suele agravarse con actividades que involucran fuerzas de compresión femororrotuliana, como permanecer sentado con las rodillas flexionadas durante largos períodos de tiempo (signo de los asistentes al cine) Grabiner, et al., 1991. El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) es un problema clínico importante y el trastorno más prevalente de la rodilla (Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990).
La etiología de PFPS no se comprende completamente y puede consistir en múltiples factores, incluida la mala alineación de la parte inferior de la pierna y el pie (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) puede surgir de factores musculares y biomecánicos anormales que alteran el recorrido de la rótula dentro de la muesca femoral femoral, lo que contribuye a un aumento de las presiones de contacto patelofemoral que provocan dolor y disfunción (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al. al., 1979).
La pronación excesiva del pie durante la marcha se relaciona con frecuencia con el desarrollo del síndrome de dolor patelofemoral (PFPS), debido a un acoplamiento propuesto de mayor pronación del pie con mayor rotación interna tibial y femoral. Esta pronación excesiva puede provocar un aumento de la tensión en los tejidos blandos y cambios en la alineación general de las extremidades inferiores, lo que a menudo predispone al individuo en cuestión a sufrir lesiones en las extremidades inferiores (Hintermann B et al 1998). Por lo tanto, la pronación excesiva del pie trasero puede conducir a una rotación interna anormal de la tibia que posiblemente se traduzca en una mayor tensión en la estructura de la rodilla, alterando el movimiento de la rótula (Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. , 1998; Tiberio, 1987). Se cree que la pronación excesiva de la articulación subastragalina en particular conduce a trastornos patelofemorales (Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987). La pronación excesiva de la articulación subastragalina puede retrasar la rotación externa de la pierna y, por lo tanto, inhibirá la supinación del pie (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). La fisioterapia consistió en un enfoque de terapia combinada que ha demostrado ser eficaz en el síndrome de dolor patelofemoral (Bennell K et al 2002). La fisioterapia es el pilar del tratamiento no quirúrgico.
Históricamente, los propioceptores articulares se han considerado "detectores de límite", estimulados en los extremos del rango de movimiento articular (ROM) (Burgess y Clark, 1969). Los propioceptores articulares proporcionan información a lo largo de todo el ROM de una articulación en condiciones de carga baja y alta, estimulando fuertes descargas del huso muscular y, por lo tanto, son vitales para la estabilidad articular (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
El Low-Dye aumentado (ALD) es una técnica de vendaje utilizada con frecuencia por los médicos en el tratamiento del dolor y las lesiones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores. Una revisión reciente de la literatura concluyó que la cinta ALD produce un efecto biomecánico, específicamente al aumentar la altura del arco longitudinal medial, reducir la eversión del calcáneo y la rotación interna de la tibia, reducir las presiones mediales del antepié y aumentar las presiones laterales del mediopié al estar de pie, caminar y trotar (Franettovich M et al. al., 2008, Chapman A et al., 2008) La técnica de vendaje LD tiene como objetivo reducir la pronación excesiva mediante la creación de una fuerza de supinación externa medial al eje de la articulación subastragalina, es decir, en la superficie plantar medial del pie (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Los pacientes con dolor en la planta del talón tratados con la terapia manual demostraron un alivio completo del dolor y un retorno total a las actividades (Walker michael J et.al. 2004). La terapia manual ayuda a recuperar la mala alineación del pie y corregir los problemas del pie, lo que reduce el dolor en el talón (Sebastian D 2005).
El objetivo del estudio es averiguar el efecto del entrenamiento neuromuscular y la terapia manual con la técnica Augmented Low - Dye Taping para la corrección del pie en pronación en el tratamiento del dolor anterior de rodilla. Los estudios disponibles anteriormente se limitaban principalmente a las ortesis de pie y se centraban en las intervenciones de la articulación de la rodilla. Hay una falta de investigación relacionada con intervenciones terapéuticas para el pie, un factor de riesgo intrínseco, que pueda abordar el componente fundamental del dolor anterior de rodilla.
La novedad del estudio es descubrir el impacto potencial de las intervenciones terapéuticas del pie para la corrección del pie en pronación en el tratamiento del dolor anterior de rodilla.
Los Objetivos del estudio se siguen a continuación.
- Conocer la asociación de factores de riesgo biomecánicos entre el dolor anterior de rodilla y el pie en pronación.
- Determinar el efecto de la terapia manual con la técnica de vendaje Augmented Low-Dye en los parámetros de resultado selectivos.
- Determinar el efecto del entrenamiento neuromuscular con la técnica de vendaje Augmented Low-Dye en los parámetros de resultados selectivos.
- Comparar el efecto de la terapia manual y el entrenamiento neuromuscular con la técnica de vendaje Augmented Low-Dye en los parámetros de resultado selectivos.
Hipótesis nula:
• No hay una mejoría significativa en el dolor y las limitaciones funcionales, después de la terapia manual y el entrenamiento neuromuscular con la técnica de vendaje de tinte bajo aumentado para la corrección del pie pronado en el tratamiento del dolor de rodilla anterior.
Hipótesis alternativa:
• Hay una mejora significativa en el dolor y las limitaciones funcionales, después de la terapia manual y el entrenamiento neuromuscular con la técnica de vendaje de tinte bajo aumentado para la corrección del pie pronado en el tratamiento del dolor de rodilla anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Albert Anand.U, MPT
- Número de teléfono: 971 501224393
- Correo electrónico: albertmpt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46713
- Reclutamiento
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Contacto:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Número de teléfono: +971 4 512 2730
- Correo electrónico: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad - 18 a 35 años Sexo - tanto hombres como mujeres Paciente clínicamente diagnosticado de SDPF con pie en pronación Dolor anterior o posterior en el área de la rodilla que dura más de 12 semanas Eversión excesiva del calcáneo medida a 6° en la postura relajada Puntuación de entre tres y siete puntos en la calificación numérica del dolor en las actividades de la vida diaria Escala de Kujala Punto 40 y superior
Criterio de exclusión:
Antecedentes de diagnóstico de menisco o lesión articular y cirugía de la articulación de la rodilla Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides dentro de las 24 horas previas a la prueba Antecedentes de lesión cerebral o trastorno vestibular en los últimos 6 meses Signo positivo de la prueba de aprehensión rotuliana Deformidad congénita o traumática Alérgico Reacciones al vendaje Diagnóstico concomitante de bursitis o tendinitis prerrotuliana Rodilla Lesión o laxitud de los ligamentos Síndrome de plica y enfermedad de Osgood Schlatter Neoplasia maligna e infección de la piel Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Grupo Experimental)
Técnica de terapia manual Antipronación Técnica de vendaje con bajo contenido de tinte Ejercicios de los músculos intrínsecos del pie Estiramiento de los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar Fortalecimiento del VMO
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Terapia manual: la terapia manual es el uso de técnicas prácticas para evaluar, tratar y mejorar el estado de las afecciones neuromusculoesqueléticas. Vendaje Low-Dye aumentado: El vendaje Low-Dye aumentado está diseñado para descargar la fascia plantar y se aplica debajo del tobillo y se supone que genera una fuerza de supinación que controla la cantidad de pronación en la articulación subastragalina. Ejercicios neuromusculares: el entrenamiento neuromuscular podría definirse como un entrenamiento que mejora las respuestas motoras inconscientes al estimular tanto las señales aferentes como los mecanismos centrales responsables del control dinámico de las articulaciones. Ejercicios de fortalecimiento: el fortalecimiento de los músculos promueve un mejor funcionamiento general del pie y, por lo tanto, puede ayudar a aliviar parte de la tensión de la fascia. Ejercicios de estiramiento: El estiramiento estático se define como el estiramiento pasivo de una unidad de músculo-tendón determinada colocándola lentamente en la posición máxima de estiramiento y manteniéndola allí durante un período prolongado de tiempo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B (Grupo Experimental)
Entrenamiento neuromuscular Antipronación Técnica de vendaje con bajo contenido de tinte Ejercicios de los músculos intrínsecos del pie Estiramiento de los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar Fortalecimiento del VMO
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Terapia manual: la terapia manual es el uso de técnicas prácticas para evaluar, tratar y mejorar el estado de las afecciones neuromusculoesqueléticas. Vendaje Low-Dye aumentado: El vendaje Low-Dye aumentado está diseñado para descargar la fascia plantar y se aplica debajo del tobillo y se supone que genera una fuerza de supinación que controla la cantidad de pronación en la articulación subastragalina. Ejercicios neuromusculares: el entrenamiento neuromuscular podría definirse como un entrenamiento que mejora las respuestas motoras inconscientes al estimular tanto las señales aferentes como los mecanismos centrales responsables del control dinámico de las articulaciones. Ejercicios de fortalecimiento: el fortalecimiento de los músculos promueve un mejor funcionamiento general del pie y, por lo tanto, puede ayudar a aliviar parte de la tensión de la fascia. Ejercicios de estiramiento: El estiramiento estático se define como el estiramiento pasivo de una unidad de músculo-tendón determinada colocándola lentamente en la posición máxima de estiramiento y manteniéndola allí durante un período prolongado de tiempo.
Otros nombres:
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Otro: Grupo C (Grupo de control)
Ejercicios de los músculos intrínsecos del pie Estiramiento de los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar Fortalecimiento del VMO
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Terapia manual: la terapia manual es el uso de técnicas prácticas para evaluar, tratar y mejorar el estado de las afecciones neuromusculoesqueléticas. Vendaje Low-Dye aumentado: El vendaje Low-Dye aumentado está diseñado para descargar la fascia plantar y se aplica debajo del tobillo y se supone que genera una fuerza de supinación que controla la cantidad de pronación en la articulación subastragalina. Ejercicios neuromusculares: el entrenamiento neuromuscular podría definirse como un entrenamiento que mejora las respuestas motoras inconscientes al estimular tanto las señales aferentes como los mecanismos centrales responsables del control dinámico de las articulaciones. Ejercicios de fortalecimiento: el fortalecimiento de los músculos promueve un mejor funcionamiento general del pie y, por lo tanto, puede ayudar a aliviar parte de la tensión de la fascia. Ejercicios de estiramiento: El estiramiento estático se define como el estiramiento pasivo de una unidad de músculo-tendón determinada colocándola lentamente en la posición máxima de estiramiento y manteniéndola allí durante un período prolongado de tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AKPS (escala de Kujala)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de dolor de rodilla anterior: mide las limitaciones funcionales. El AKPS contiene 13 ítems de cuestionarios autoinformados.
El AKPS calificó en una escala de "0 a 100", siendo 100 la puntuación más alta posible.
las puntuaciones más bajas reflejan mayor dolor e incapacidad.
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6 meses
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FPI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de postura del pie: análisis de la postura del pie: el FPI-6 es un método novedoso para calificar la postura del pie utilizando criterios establecidos y una escala simple, y es una herramienta de diagnóstico rápida y confiable.
la postura neutra del pie se califica como cero, mientras que las posturas en pronación reciben un valor positivo, cuanto mayor sea el valor, más pronación.
Para un pie neutral, el puntaje total final del FPI debe estar alrededor de cero.
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6 meses
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NPRS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala numérica de calificación del dolor: medición del dolor.
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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6 meses
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DVI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de valgo dinámico: medición de la angulación de valgo dinámico de la rodilla.
El análisis de movimiento bidimensional del movimiento de las extremidades inferiores generalmente se enfoca en el ángulo de proyección del plano frontal de la rodilla, que considera la posición del fémur y la tibia.
Una medida que incluya la pelvis puede proporcionar un indicador más completo y preciso del movimiento de las extremidades inferiores.
Medidas angulares bidimensionales en valgo dinámico de rodilla.
1a.
Ángulo de proyección del plano frontal de la cadera, calculado como 90° menos el ángulo (α) entre el segmento de la pelvis y el segmento del muslo.
Ángulo de proyección del plano frontal de la rodilla, calculado como 180° menos el ángulo (β) entre el segmento del muslo y el segmento de la pierna.
1b.
Ejemplo de un individuo que demuestra un valgo dinámico observable de la rodilla, lo que resulta en un aumento de los ángulos de proyección del plano frontal de la cadera y la rodilla y un índice de valgo dinámico más grande.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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