- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920161
Influence du stress sur l'encodage et la prédiction
26 septembre 2025 mis à jour par: Yale University
Mécanismes neuronaux des effets du stress sur l'encodage et la prédiction de l'hippocampe
Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes neuronaux par lesquels le stress aigu influence l'apprentissage statistique et l'encodage épisodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les mécanismes neuronaux et comportementaux par lesquels le stress aigu module l'encodage épisodique (qui implique la voie trisynaptique : cortex entorhinal, gyrus denté, cornu ammonis [CA] 3, et CA 1) et l'apprentissage statistique (voie monosynaptique : cortex entorhinal , CA1) chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Anglais courant
- IMC 18-35
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères actuels du DSM-V pour tout trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception de la caféine)
- Avoir des conditions médicales importantes ou des symptômes psychiatriques actuels nécessitant des médicaments
- Utilisation actuelle de médicaments/drogues qui interfèrent avec les réponses physiologiques au stress
- Femmes péri et post-ménopausées, femmes enceintes ou allaitantes et celles ayant subi une hystérectomie
- Les antécédents de métal dans le corps (pour la sécurité de l'IRM) seront évalués pour les participantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stress aigu
Les participants effectuent le test de pression à froid socialement évalué (SECPT), une procédure validée d'induction de stress en laboratoire impliquant l'immersion d'un bras dans un bain de glace
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Le SECPT est une brève induction de stress validée en laboratoire contenant à la fois des éléments physiques et sociaux
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Comparateur actif: Pas de stress
Les participants remplissent une condition assortie sans exposition liée au stress impliquant l'immersion d'un bras dans de l'eau chaude
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Ceci est adapté au SECPT mais avec de l'eau chaude au lieu d'eau froide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du signal IRMf
Délai: 1-2 heures
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Le signal IRMf pendant l'apprentissage sera évalué à l'aide d'approches de connectivité, multivariées et univariées sur une période d'apprentissage d'une durée de 1 à 2 heures.
Corrélation entre le changement dans la connectivité d'arrière-plan CA1-EC et la familiarité des paires.
rho représente la véritable corrélation au sein de l'ensemble de la population, avec des valeurs allant de -1 à +1 ; les valeurs plus proches de +1 indiquent une relation linéaire fortement positive, plus proches de -1 une relation fortement négative et plus proches de 0 indiquent aucune relation linéaire.
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1-2 heures
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Apprentissage statistique
Délai: 1-2 heures
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Mesures en ligne de l'apprentissage statistique (temps de réaction moyen) basées sur la prévisibilité des éléments pendant la tâche pour la condition A, B ou x.
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1-2 heures
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Rétention de l'apprentissage statistique
Délai: 1 heure
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Mesure hors ligne de l'apprentissage statistique évalué par des tests de familiarité le lendemain (comparaison de la reconnaissance précise des paires précédemment étudiées au hasard, 50 %)
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1 heure
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Mémoire épisodique
Délai: 1 heure
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La mémoire des éléments individuels sera évaluée par les performances des anciens/nouveaux tests de reconnaissance le lendemain, quantifiés en taux de réussite et A' (rapport normalisé non paramétrique entre succès et fausses alarmes).
Les données présentées ici correspondent à la proportion d'éléments étudiés attribués à la condition correcte (A, B ou X) moins la proportion d'éléments non étudiés attribués à tort à cette même condition.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité au cortisol
Délai: 1-2 heures
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Modification des taux de cortisol salivaire suite à la procédure SECPT/contrôle
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1-2 heures
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Réactivité à l'alpha-amylase
Délai: 1-2 heures
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Modification des taux d'alpha-amylase salivaire suite à la procédure SECPT/contrôle
|
1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données agrégées seront partagées sur les archives de données NIMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .