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Einfluss von Stress auf Kodierung und Vorhersage

26. Juni 2023 aktualisiert von: Yale University

Neuronale Mechanismen von Stresseffekten bei der Kodierung und Vorhersage im Hippocampus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die neuronalen Mechanismen zu untersuchen, durch die akuter Stress das statistische Lernen und die episodische Kodierung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die neuronalen und Verhaltensmechanismen zu bewerten, durch die akuter Stress die episodische Kodierung (die den trisynaptischen Weg: entorhinaler Kortex, den Gyrus dentatus, Cornu ammonis [CA] 3 und CA 1 betrifft) und statistisches Lernen (monosynaptischer Weg: entorhinaler Kortex) moduliert , CA1) beim Menschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth V Goldfarb, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Fließend Englisch
  • BMI 18-35

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der aktuellen DSM-V-Kriterien für jede Substanzstörung (außer Koffein)
  • Sie leiden an aktuellen schwerwiegenden Erkrankungen oder psychiatrischen Symptomen, die Medikamente erfordern
  • Derzeitiger Gebrauch von Medikamenten/Medikamenten, die physiologische Stressreaktionen beeinträchtigen
  • Frauen in der Peri- und Postmenopause, schwangere oder stillende Frauen und Frauen mit Hysterektomien
  • Bei weiblichen Teilnehmern wird die Vorgeschichte von Metall im Körper (aus Gründen der MRT-Sicherheit) beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akuter Stress
Die Teilnehmer absolvieren den Socially Evaluationed Cold Pressor Test (SECPT), ein validiertes, laborbasiertes Verfahren zur Stressinduktion, bei dem ein Arm in ein Eisbad getaucht wird
Verhalten: Sozial bewerteter Kaltpressortest
Der SECPT ist eine kurze, validierte, laborbasierte Stressinduktion, die sowohl physische als auch soziale Elemente umfasst
Aktiver Komparator: Kein Stress
Die Teilnehmer absolvieren eine angepasste Kondition ohne stressbedingte Belastung, bei der sie einen Arm in warmes Wasser tauchen
Verhalten: Kontrolle
Dies ist dem SECPT angepasst, jedoch mit warmem statt kaltem Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im fMRT-Signal
Zeitfenster: 1-2 Stunden
Das fMRT-Signal während des Lernens wird mithilfe von Konnektivitäts-, multivariaten und univariaten Ansätzen über einen 1-2-stündigen Lernzeitraum bewertet
1-2 Stunden
Statistisches Lernen
Zeitfenster: 1-2 Stunden
Online-Messungen des statistischen Lernens (Reaktionszeit) basierend auf der Vorhersagbarkeit von Elementen während der Aufgabe
1-2 Stunden
Beibehaltung des statistischen Lernens
Zeitfenster: 1 Stunde
Offline-Messung des statistischen Lernens, bewertet durch Vertrautheitstests am nächsten Tag (Vergleich der genauen Erkennung zuvor untersuchter Paare mit dem Zufall, 50 %)
1 Stunde
Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: 1 Stunde
Das Gedächtnis für einzelne Elemente wird anhand der Leistung bei alten/neuen Erkennungstests am nächsten Tag bewertet und als Trefferquote und A' (nichtparametrisches normalisiertes Verhältnis von Treffern zu Fehlalarmen) quantifiziert.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol-Reaktivität
Zeitfenster: 1-2 Stunden
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel nach dem SECPT/Kontrollverfahren
1-2 Stunden
Alpha-Amylase-Reaktivität
Zeitfenster: 1-2 Stunden
Veränderung der Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel nach dem SECPT/Kontrollverfahren
1-2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000030825
  • 1R21MH128740-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten werden in den NIMH-Datenarchiven geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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