- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05920161
A stressz hatása a kódolásra és az előrejelzésre
2025. szeptember 26. frissítette: Yale University
A stresszhatások idegi mechanizmusai a hippocampális kódolásban és előrejelzésben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek révén az akut stressz befolyásolja a statisztikai tanulást és az epizodikus kódolást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje azokat a neurális és viselkedési mechanizmusokat, amelyek révén az akut stressz modulálja az epizodikus kódolást (amely magában foglalja a triszinaptikus útvonalat: entorhinalis kéreg, gyrus fogazat, cornu ammonis [CA] 3 és CA 1) és a statisztikai tanulást (monosynapticus útvonal: entorhinalis cortex) , CA1) emberekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul
- BMI 18-35
Kizárási kritériumok:
- A jelenlegi DSM-V kritériumoknak való megfelelés bármely szerhasználati rendellenességre (a koffein kivételével)
- Jelenlegi jelentős egészségügyi állapota vagy gyógyszeres kezelést igénylő pszichiátriai tünetei vannak
- A fiziológiás stresszválaszokat befolyásoló gyógyszerek/gyógyszerek jelenlegi használata
- Peri és posztmenopauzás nők, terhes vagy szoptató nők, valamint méheltávolításon átesettek
- Fém a testben (az MRI biztonsága érdekében) a női résztvevők történetét értékelik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut stressz
A résztvevők elvégzik a társadalmilag értékelt hidegnyomás-tesztet (SECPT), egy validált laboratóriumi feszültségindukciós eljárást, amelyben karjukat jégfürdőbe merítik.
|
A SECPT egy rövid, validált laboratóriumi stresszindukció, amely fizikai és szociális elemeket is tartalmaz
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs stressz
A résztvevők egy megfelelő állapotot teljesítenek stresszhez kapcsolódó expozíció nélkül, és a karjukat meleg vízbe merítik
|
Ez illeszkedik a SECPT-hez, de hideg víz helyett meleg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az fMRI jelben
Időkeret: 1-2 óra
|
Az fMRI jelet a tanulás során konnektivitás, többváltozós és egyváltozós megközelítések segítségével értékelik 1-2 órás tanulási időszak alatt.
Összefüggés a CA1-EC háttérkapcsolat változása és a párismeretesség között.
Az rho a teljes populáción belüli valódi korrelációt jelenti, -1 és +1 közötti értékekkel; A +1-hez közelebbi értékek erős pozitív lineáris kapcsolatot jeleznek, a -1-hez közelebbi értékek erős negatívat, a 0-hoz közelebbi értékek pedig azt, hogy nincs lineáris kapcsolat.
|
1-2 óra
|
|
Statisztikai tanulás
Időkeret: 1-2 óra
|
A statisztikai tanulás (átlagos reakcióidő) online mérőszámai az A, B vagy x feltétel feladat közbeni tételes kiszámíthatóságán alapulnak.
|
1-2 óra
|
|
A statisztikai tanulás megtartása
Időkeret: 1 óra
|
A statisztikai tanulás offline mérése, másnapi ismeretségi tesztekkel értékelve (a korábban vizsgált párok pontos felismerésének összehasonlítása a véletlennel, 50%)
|
1 óra
|
|
Epizodikus memória
Időkeret: 1 óra
|
Az egyes elemek memóriáját a következő napon a régi/új felismerési tesztek teljesítménye alapján értékeljük, találati arányként és A'-ként (a találatok és a téves riasztások nem paraméteres normalizált aránya) számszerűsítve.
Az itt bemutatott adatok a helyes állapothoz (A, B vagy X) tartozó vizsgált tételek aránya, mínusz a nem vizsgált tételek aránya, amelyeket hibásan ugyanahhoz az állapothoz rendeltek.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortizol reaktivitás
Időkeret: 1-2 óra
|
A nyál kortizolszintjének változása a SECPT/kontroll eljárást követően
|
1-2 óra
|
|
Alfa-amiláz reakcióképesség
Időkeret: 1-2 óra
|
A nyál alfa-amiláz szintjének változása a SECPT/kontroll eljárást követően
|
1-2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összesített adatok a NIMH adatarchívumban lesznek megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .