- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05920161
Vliv stresu na kódování a predikci
26. září 2025 aktualizováno: Yale University
Nervové mechanismy účinků stresu napříč hippocampalovým kódováním a predikcí
Účelem této studie je prozkoumat nervové mechanismy, kterými akutní stres ovlivňuje statistické učení a epizodické kódování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit nervové a behaviorální mechanismy, kterými akutní stres moduluje epizodické kódování (které zahrnuje trisynaptickou dráhu: entorinální kůra, gyrus dentatus, cornu ammonis [CA] 3 a CA 1) a statistické učení (monosynaptická dráha: entorinální kůra , CA1) u lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- Plynně v angličtině
- BMI 18-35
Kritéria vyloučení:
- Splnění aktuálních kritérií DSM-V pro jakoukoli poruchu užívání návykových látek (kromě kofeinu)
- Současný závažný zdravotní stav nebo psychiatrické příznaky vyžadující léčbu
- Současné užívání léků/léků, které interferují s fyziologickými stresovými reakcemi
- Peri a ženy po menopauze, těhotné nebo kojící ženy a ženy s hysterektomií
- Kov v těle (pro bezpečnost MRI) bude hodnocen u žen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní stres
Účastníci dokončí sociálně hodnocený studený tlakový test (SECPT), validovaný laboratorní postup navození stresu zahrnující ponoření paže do ledové lázně.
|
SECPT je stručná validovaná laboratorní indukce stresu obsahující fyzické i sociální prvky
|
|
Aktivní komparátor: Žádný stres
Účastníci dokončí odpovídající podmínky bez vystavení stresu souvisejícímu s ponořením paže do teplé vody
|
To odpovídá SECPT, ale s teplou namísto studenou vodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v signálu fMRI
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Signál fMRI během učení bude posuzován pomocí konektivity, vícerozměrných a jednorozměrných přístupů během 1-2 hodiny dlouhého učení.
Korelace mezi změnou konektivity na pozadí CA1-EC a známostí páru.
rho představuje skutečnou korelaci v rámci celé populace s hodnotami v rozmezí -1 až +1; hodnoty blíže k +1 znamenají silný pozitivní lineární vztah, bližší k -1 silný negativní vztah a blíže k 0 znamenají žádný lineární vztah.
|
1-2 hodiny
|
|
Statistické učení
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Online měření statistického učení (střední reakční doba) na základě předvídatelnosti položky během úlohy pro podmínku A, B nebo x.
|
1-2 hodiny
|
|
Uchovávání statistického učení
Časové okno: 1 hodina
|
Offline měření statistického učení hodnoceného prostřednictvím testů obeznámenosti následující den (porovnání přesného rozpoznání dříve studovaných párů s náhodou, 50 %)
|
1 hodina
|
|
Epizodická paměť
Časové okno: 1 hodina
|
Paměť pro jednotlivé položky bude posouzena prostřednictvím výkonu na starých/nových testech rozpoznávání následující den, kvantifikována jako četnost shody a A' (neparametrický normalizovaný poměr shody k falešným poplachům).
Zde uvedená data představují podíl studovaných položek přisuzovaných správnému stavu (A, B nebo X) mínus podíl nestudovaných položek nesprávně přiřazených stejnému stavu.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita kortizolu
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Změna hladiny kortizolu ve slinách podle postupu SECPT/kontroly
|
1-2 hodiny
|
|
Reaktivita alfa-amylázy
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Změna hladin alfa-amylázy ve slinách po SECPT/kontrolním postupu
|
1-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Souhrnná data budou sdílena na NIMH Data Archives
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Společensky hodnocený test tlaku chladu
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
HaEmek Medical Center, IsraelZatím nenabírámeNedostatek vitaminu D | Osteoporóza | Osteopenie | Vestibulární porucha | Meniérova nemoc