Influencia del estrés en la codificación y la predicción
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Yale University
Mecanismos neurales de los efectos del estrés en la codificación y predicción del hipocampo
El propósito de este estudio es investigar los mecanismos neuronales por los cuales el estrés agudo influye en el aprendizaje estadístico y la codificación episódica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los mecanismos neurales y conductuales por los cuales el estrés agudo modula la codificación episódica (que involucra la vía trisináptica: corteza entorrinal, giro dentado, cornu ammonis [CA] 3 y CA 1) y el aprendizaje estadístico (vía monosináptica: corteza entorrinal , CA1) en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Fluido en inglés
- IMC 18-35
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios actuales del DSM-V para cualquier trastorno por uso de sustancias (excepto cafeína)
- Tener condiciones médicas significativas actuales o síntomas psiquiátricos que requieran medicación
- Uso actual de medicamentos/fármacos que interfieren con las respuestas fisiológicas al estrés
- Mujeres peri y posmenopáusicas, mujeres embarazadas o lactantes y aquellas con histerectomías
- Se evaluará el historial de metal en el cuerpo (para seguridad de resonancia magnética) para las participantes femeninas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrés agudo
Los participantes completan la prueba de presión en frío evaluada socialmente (SECPT), un procedimiento de inducción de estrés basado en laboratorio validado que implica sumergir un brazo en un baño de hielo.
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El SECPT es una breve inducción de estrés basada en laboratorio validada que contiene elementos tanto físicos como sociales.
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Comparador activo: Sin estrés
Los participantes completan una condición emparejada sin exposición relacionada con el estrés que involucra sumergir un brazo en agua tibia
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Esto coincide con el SECPT pero con agua tibia en lugar de agua fría
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la señal de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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La señal de resonancia magnética funcional durante el aprendizaje se evaluará mediante conectividad, enfoques multivariados y univariados durante un período de aprendizaje de 1 a 2 horas de duración.
Correlación entre el cambio en la conectividad de fondo CA1-EC y la familiaridad con la pareja.
rho representa la verdadera correlación dentro de toda la población, con valores que van de -1 a +1; los valores más cercanos a +1 indican una fuerte relación lineal positiva, los más cercanos a -1 una fuerte negativa y los más cercanos a 0 indican que no hay relación lineal.
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1-2 horas
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Aprendizaje estadístico
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Medidas en línea de aprendizaje estadístico (tiempo medio de reacción) basadas en la previsibilidad de los elementos durante la tarea para la condición A, B o x.
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1-2 horas
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Retención del aprendizaje estadístico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medida fuera de línea del aprendizaje estadístico evaluada mediante pruebas de familiaridad al día siguiente (comparación del reconocimiento preciso de pares estudiados previamente con el azar, 50%)
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1 hora
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: 1 hora
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La memoria de elementos individuales se evaluará mediante el desempeño en pruebas de reconocimiento antiguas/nuevas al día siguiente, cuantificadas como tasas de aciertos y A' (relación normalizada no paramétrica de aciertos y falsas alarmas).
Los datos presentados aquí son la proporción de elementos estudiados atribuidos a la condición correcta (A, B o X) menos la proporción de elementos no estudiados atribuidos incorrectamente a esa misma condición.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad del cortisol
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Cambio en los niveles de cortisol salival después del procedimiento SECPT/control
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1-2 horas
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Reactividad alfa-amilasa
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Cambio en los niveles de alfa-amilasa salival después del procedimiento de control/ SECPT
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1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos agregados se compartirán en los archivos de datos del NIMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .