- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05920161
Invloed van stress op codering en voorspelling
26 september 2025 bijgewerkt door: Yale University
Neurale mechanismen van stresseffecten bij codering en voorspelling van de hippocampus
Het doel van deze studie is om de neurale mechanismen te onderzoeken waarmee acute stress statistisch leren en episodische codering beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de neurale en gedragsmechanismen te beoordelen waarmee acute stress episodische codering moduleert (waarbij de trisynaptische route betrokken is: entorhinale cortex, dentate gyrus, cornu ammonis [CA] 3 en CA 1) en statistisch leren (monosynaptische route: entorhinale cortex , CA1) bij mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Vloeiend in het Engels
- BMI 18-35
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen aan de huidige DSM-V-criteria voor elke stoornis in het gebruik van middelen (behalve cafeïne)
- Momenteel significante medische aandoeningen of psychiatrische symptomen hebben die medicatie vereisen
- Huidig gebruik van medicijnen / medicijnen die de fysiologische stressreacties verstoren
- Vrouwen in de peri- en postmenopauze, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen met een hysterectomie
- De geschiedenis van metaal in het lichaam (voor MRI-veiligheid) zal worden beoordeeld voor vrouwelijke deelnemers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute stress
Deelnemers voltooien de sociaal geëvalueerde koudedruktest (SECPT), een gevalideerde laboratoriumgebaseerde stressinductieprocedure waarbij een arm in een ijsbad wordt ondergedompeld
|
De SECPT is een kort gevalideerde laboratoriumgebaseerde stressinductie die zowel fysieke als sociale elementen bevat
|
|
Actieve vergelijker: Geen stress
Deelnemers voltooien een gematchte conditie zonder stressgerelateerde blootstelling waarbij een arm in warm water wordt ondergedompeld
|
Deze is afgestemd op de SECPT maar dan met warm in plaats van koud water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fMRI-signaal
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Het fMRI-signaal tijdens het leren zal worden beoordeeld met behulp van connectiviteit, multivariate en univariate benaderingen gedurende een leerperiode van 1-2 uur.
Correlatie tussen verandering in CA1-EC-achtergrondconnectiviteit en bekendheid van paren.
rho vertegenwoordigt de werkelijke correlatie binnen de gehele populatie, met waarden variërend van -1 tot +1; waarden dichter bij +1 duiden op een sterk positief lineair verband, dichter bij -1 een sterk negatief verband, en dichter bij 0 duiden geen lineair verband aan.
|
1-2 uur
|
|
Statistisch leren
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Online metingen van statistisch leren (gemiddelde reactietijd) op basis van de voorspelbaarheid van items tijdens de taak voor conditie A, B of x.
|
1-2 uur
|
|
Behoud van statistisch leren
Tijdsspanne: 1 uur
|
Offline maatstaf voor statistisch leren, beoordeeld door middel van vertrouwdheidstests de volgende dag (vergelijking van nauwkeurige herkenning van eerder bestudeerde paren met toeval, 50%)
|
1 uur
|
|
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het geheugen voor individuele items wordt de volgende dag beoordeeld aan de hand van de prestaties op oude/nieuwe herkenningstests, gekwantificeerd als trefferpercentages en A' (niet-parametrische genormaliseerde verhouding tussen treffers en valse alarmen).
De hier gepresenteerde gegevens zijn het percentage bestudeerde items dat aan de juiste aandoening (A, B of X) is toegeschreven, minus het percentage niet-bestudeerde items dat ten onrechte aan diezelfde aandoening is toegeschreven.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol-reactiviteit
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Verandering in de cortisolspiegels in het speeksel na de SECPT/controleprocedure
|
1-2 uur
|
|
Alfa-amylase-reactiviteit
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Verandering in de alfa-amylasespiegels in het speeksel na de SECPT/controleprocedure
|
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde gegevens worden gedeeld op NIMH-gegevensarchieven
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociaal geëvalueerde Cold Pressor-test
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEcole Polytechnique Fédérale de LausanneVoltooidHypertensie, EssentieelZwitserland
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdPijn | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van het autonome zenuwstelselFrankrijk
-
University of CalgaryActief, niet wervendSyncope | Orthostatische intolerantie | Presyncope | FlauwvallenCanada
-
Aalborg UniversitySpine Centre of Southern DenmarkVoltooidDe associatie tussen geconditioneerde pijnmodulatie en catastrofale pijn bij chronische lage rugpijnChronische lage rugpijn | Catastrofale pijn | Pijn, somatischDenemarken
-
Aalborg UniversityNaestved HospitalVoltooidPijn | FibromyalgieDenemarken
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid