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Influenza dello stress sulla codifica e la previsione

7 maggio 2024 aggiornato da: Yale University

Meccanismi neurali degli effetti dello stress attraverso la codifica e la previsione dell'ippocampo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i meccanismi neurali attraverso i quali lo stress acuto influenza l'apprendimento statistico e la codifica episodica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare i meccanismi neurali e comportamentali mediante i quali lo stress acuto modula la codifica episodica (che coinvolge la via trisinaptica: corteccia entorinale, giro dentato, cornu ammonis [CA] 3 e CA 1) e l'apprendimento statistico (via monosinaptica: corteccia entorinale , CA1) nell'uomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth V Goldfarb, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • Fluente in inglese
  • IMC 18-35

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare gli attuali criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo da uso di sostanze (tranne la caffeina)
  • Avere attuali condizioni mediche significative o sintomi psichiatrici che richiedono farmaci
  • Uso corrente di farmaci/droghe che interferiscono con le risposte fisiologiche allo stress
  • Donne in peri e post-menopausa, donne in gravidanza o in allattamento e donne con isterectomia
  • La storia del metallo nel corpo (per la sicurezza della risonanza magnetica) sarà valutata per le partecipanti di sesso femminile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stress acuto
I partecipanti completano il test del pressore a freddo valutato socialmente (SECPT), una procedura di induzione dello stress validata in laboratorio che prevede l'immersione di un braccio in un bagno di ghiaccio
Comportamentale: Test del pressore a freddo valutato socialmente
Il SECPT è una breve induzione dello stress validata in laboratorio contenente sia elementi fisici che sociali
Comparatore attivo: Niente stress
I partecipanti completano una condizione abbinata senza esposizione correlata allo stress che comporta l'immersione di un braccio in acqua calda
Comportamentale: Controllo
Questo è abbinato al SECPT ma con acqua calda anziché fredda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel segnale fMRI
Lasso di tempo: 1-2 ore
Il segnale fMRI durante l'apprendimento sarà valutato utilizzando approcci di connettività, multivariato e univariato per un periodo di apprendimento di 1-2 ore
1-2 ore
Apprendimento statistico
Lasso di tempo: 1-2 ore
Misure online dell'apprendimento statistico (tempo di reazione) basate sulla prevedibilità degli elementi durante l'attività
1-2 ore
Conservazione dell'apprendimento statistico
Lasso di tempo: 1 ora
Misura offline dell'apprendimento statistico valutato attraverso test di familiarità il giorno successivo (confronto tra il riconoscimento accurato delle coppie studiate in precedenza e il caso, 50%)
1 ora
Memoria episodica
Lasso di tempo: 1 ora
La memoria per i singoli elementi verrà valutata attraverso l'esecuzione di vecchi/nuovi test di riconoscimento il giorno successivo, quantificati come tassi di successo e A' (rapporto normalizzato non parametrico tra risultati e falsi allarmi)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività del cortisolo
Lasso di tempo: 1-2 ore
Variazione dei livelli di cortisolo salivare seguendo la procedura SECPT/controllo
1-2 ore
Reattività dell'alfa-amilasi
Lasso di tempo: 1-2 ore
Variazione dei livelli di alfa-amilasi salivare seguendo la procedura SECPT/controllo
1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000030825
  • 1R21MH128740-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati saranno condivisi su NIMH Data Archives

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Test del pressore a freddo valutato socialmente

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