- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920161
Stressin vaikutus koodaukseen ja ennustamiseen
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Stressivaikutusten hermomekanismit hippokampuksen koodauksessa ja ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hermomekanismeja, joilla akuutti stressi vaikuttaa tilastolliseen oppimiseen ja episodiseen koodaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hermo- ja käyttäytymismekanismeja, joilla akuutti stressi moduloi episodista koodausta (johon sisältyy trisynaptinen reitti: entorhinaalinen aivokuori, hammashammas, cornu ammonis [CA] 3 ja CA 1) ja tilastollista oppimista (monosynaptinen reitti: entorhinaalinen aivokuori , CA1) ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- Sujuva englannin kielen taito
- BMI 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyiset DSM-V-kriteerit kaikille päihdehäiriöille (paitsi kofeiinille)
- Sinulla on tällä hetkellä merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia tai psykiatrisia oireita, jotka vaativat lääkitystä
- Fysiologisia stressireaktioita häiritsevien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Peri- ja postmenopausaaliset naiset, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä ne, joilla on kohdunpoisto
- Naisosallistujilla arvioidaan metallia kehossa (MRI-turvallisuuden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti stressi
Osallistujat suorittavat sosiaalisesti arvioidun kylmäpainetestin (SECPT), validoidun laboratoriopohjaisen stressin induktiomenettelyn, johon sisältyy käsivarren upottaminen jäähauteeseen
|
SECPT on lyhyt validoitu laboratoriopohjainen stressiinduktio, joka sisältää sekä fyysisiä että sosiaalisia elementtejä
|
|
Active Comparator: Ei stressiä
Osallistujat suorittavat sovitetun kunnon ilman stressiin liittyvää altistumista ja upottavat käsivarren lämpimään veteen
|
Tämä on sovitettu SECPT:hen, mutta lämpimällä vedellä kylmän sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fMRI-signaalissa
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
fMRI-signaalia oppimisen aikana arvioidaan käyttämällä liitettävyyttä, monimuuttujia ja yksimuuttujia 1-2 tunnin oppimisjakson aikana.
CA1-EC-taustayhteyden muutoksen ja parin tuntemuksen välinen korrelaatio.
rho edustaa todellista korrelaatiota koko populaation sisällä arvoilla -1 - +1; arvot lähempänä +1 osoittavat vahvaa positiivista lineaarista suhdetta, lähempänä -1:tä vahvaa negatiivista ja lähempänä 0:ta osoittavat, ettei lineaarista suhdetta ole.
|
1-2 tuntia
|
|
Tilastollinen oppiminen
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tilastollisen oppimisen (keskimääräinen reaktioaika) online-mittaukset, jotka perustuvat kohteen ennustettavuuteen tehtävän aikana ehdolla A, B tai x.
|
1-2 tuntia
|
|
Tilastollisen oppimisen säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tilastollisen oppimisen offline-mitta, joka arvioitiin seuraavan päivän tuttuustesteillä (aiemmin tutkittujen parien tarkan tunnistamisen vertailu sattumukseen, 50 %)
|
1 tunti
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Yksittäisten kohteiden muistia arvioidaan vanhojen/uusien tunnistustestien suorituskyvyn avulla seuraavana päivänä, ja ne ilmaistaan osumaprosentteina ja A' (ei-parametrinen normalisoitu osumien suhde vääriin hälytyksiin).
Tässä esitetyt tiedot ovat oikeaan tilaan (A, B tai X) kohdistettujen tutkittujen kohteiden osuus vähennettynä samaan tilaan virheellisesti liitettyjen ei-tutkittujen kohteiden osuudella.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin reaktiivisuus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Muutos syljen kortisolitasoissa SECPT/kontrollitoimenpiteen jälkeen
|
1-2 tuntia
|
|
Alfa-amylaasireaktiivisuus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Muutos syljen alfa-amylaasitasoissa SECPT/kontrollimenettelyn jälkeen
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregaattitiedot jaetaan NIMH Data Archivesissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .