Influência do Estresse na Codificação e Previsão
26 de junho de 2023 atualizado por: Yale University
Mecanismos neurais dos efeitos do estresse na codificação e previsão do hipocampo
O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos neurais pelos quais o estresse agudo influencia o aprendizado estatístico e a codificação episódica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os mecanismos neurais e comportamentais pelos quais o estresse agudo modula a codificação episódica (que envolve a via trissináptica: córtex entorrinal, giro denteado, cornu ammonis [CA] 3 e CA 1) e aprendizagem estatística (via monossináptica: córtex entorrinal , CA1) em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth V Goldfarb, PhD
- Número de telefone: 203-737-6365
- E-mail: elizabeth.goldfarb@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Elizabeth V Goldfarb, PhD
- Número de telefone: 203-737-6365
- E-mail: elizabeth.goldfarb@yale.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth V Goldfarb, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Fluente em inglês
- IMC 18-35
Critério de exclusão:
- Atender aos critérios atuais do DSM-V para qualquer transtorno por uso de substâncias (exceto cafeína)
- Ter condições médicas significativas atuais ou sintomas psiquiátricos que requerem medicação
- Uso atual de medicamentos/drogas que interferem nas respostas fisiológicas ao estresse
- Mulheres na peri e pós-menopausa, mulheres grávidas ou lactantes e aquelas com histerectomia
- O histórico de metal no corpo (para segurança de ressonância magnética) será avaliado para participantes do sexo feminino.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estresse Agudo
Os participantes completam o teste de pressão fria socialmente avaliado (SECPT), um procedimento de indução de estresse baseado em laboratório validado que envolve submergir um braço em um banho de gelo
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O SECPT é uma breve indução de estresse baseada em laboratório, validada, contendo elementos físicos e sociais
|
|
Comparador Ativo: Sem estresse
Os participantes completam uma condição combinada sem exposição relacionada ao estresse envolvendo a submersão de um braço em água morna
|
Isso é compatível com o SECPT, mas com água morna em vez de fria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no sinal de fMRI
Prazo: 1-2 horas
|
O sinal de fMRI durante o aprendizado será avaliado usando conectividade, abordagens multivariadas e univariadas durante um período de aprendizado de 1 a 2 horas
|
1-2 horas
|
|
Aprendizagem estatística
Prazo: 1-2 horas
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Medidas online de aprendizado estatístico (tempo de reação) com base na previsibilidade do item durante a tarefa
|
1-2 horas
|
|
Retenção do aprendizado estatístico
Prazo: 1 hora
|
Medida off-line de aprendizado estatístico avaliada por meio de testes de familiaridade no dia seguinte (comparação de reconhecimento preciso de pares estudados anteriormente ao acaso, 50%)
|
1 hora
|
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Memória episódica
Prazo: 1 hora
|
A memória para itens individuais será avaliada por meio do desempenho em testes de reconhecimento antigos/novos no dia seguinte, quantificados como taxas de acerto e A' (razão normalizada não paramétrica de acertos para alarmes falsos)
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade ao cortisol
Prazo: 1-2 horas
|
Alteração nos níveis de cortisol salivar após o SECPT/procedimento de controle
|
1-2 horas
|
|
Reatividade de alfa-amilase
Prazo: 1-2 horas
|
Alteração nos níveis de alfa-amilase salivar após o procedimento SECPT/controle
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados agregados serão compartilhados nos arquivos de dados do NIMH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .