Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av stress på koding og prediksjon

26. juni 2023 oppdatert av: Yale University

Nevrale mekanismer for stresseffekter over hippocampal koding og prediksjon

Hensikten med denne studien er å undersøke de nevrale mekanismene ved hvilke akutt stress påvirker statistisk læring og episodisk koding.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere de nevrale og atferdsmekanismene som akutt stress modulerer episodisk koding med (som involverer den trisynaptiske banen: entorhinal cortex, dentate gyrus, cornu ammonis [CA] 3 og CA 1) og statistisk læring (monosynaptisk vei: entorhinal cortex , CA1) hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth V Goldfarb, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år gammel
  • Flytende engelsk
  • BMI 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller gjeldende DSM-V-kriterier for alle rusforstyrrelser (unntatt koffein)
  • Har nåværende betydelige medisinske tilstander eller psykiatriske symptomer som krever medisinering
  • Nåværende bruk av medisiner/legemidler som forstyrrer fysiologiske stressresponser
  • Peri og postmenopausale kvinner, gravide eller ammende kvinner, og de med hysterektomi
  • Metall i kroppen (for MR-sikkerhet) historie vil bli vurdert for kvinnelige deltakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt stress
Deltakerne fullfører den sosialt evaluerte kaldpressortesten (SECPT), en validert laboratoriebasert stressinduksjonsprosedyre som involverer å senke en arm i et isbad
Atferdsmessig: Sosialt evaluert Cold Pressor Test
SECPT er en kort validert laboratoriebasert stressinduksjon som inneholder både fysiske og sosiale elementer
Aktiv komparator: Ingen stress
Deltakerne fullfører en matchet tilstand uten stressrelatert eksponering som involverer å senke en arm i varmt vann
Atferdsmessig: Kontroll
Dette er tilpasset SECPT, men med varmt i stedet for kaldt vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fMRI-signal
Tidsramme: 1-2 timer
fMRI-signal under læring vil bli vurdert ved bruk av tilkoblingsmuligheter, multivariate og univariate tilnærminger over 1-2 timers lang læringsperiode
1-2 timer
Statistisk læring
Tidsramme: 1-2 timer
Online mål for statistisk læring (reaksjonstid) basert på element forutsigbarhet under oppgave
1-2 timer
Oppbevaring av statistisk læring
Tidsramme: 1 time
Offline mål for statistisk læring vurdert gjennom kjennskapstester neste dag (sammenligning av nøyaktig gjenkjennelse av tidligere studerte par med tilfeldigheter, 50 %)
1 time
Episodisk minne
Tidsramme: 1 time
Minne for individuelle elementer vil bli vurdert gjennom ytelse på gamle/nye gjenkjennelsestester neste dag, kvantifisert som treffrater og A' (ikke-parametrisk normalisert forhold mellom treff og falske alarmer)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolreaktivitet
Tidsramme: 1-2 timer
Endring i spyttkortisolnivåer etter SECPT/kontrollprosedyren
1-2 timer
Alfa-amylase-reaktivitet
Tidsramme: 1-2 timer
Endring i spytt alfa-amylasenivåer etter SECPT/kontrollprosedyren
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2000030825
  • 1R21MH128740-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlet data vil bli delt på NIMH Data Archives

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Sosialt evaluert Cold Pressor Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere