Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af stress på kodning og forudsigelse

7. maj 2024 opdateret af: Yale University

Neurale mekanismer for stresseffekter på tværs af Hippocampus-kodning og forudsigelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de neurale mekanismer, hvorved akut stress påvirker statistisk indlæring og episodisk kodning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere de neurale og adfærdsmæssige mekanismer, hvormed akut stress modulerer episodisk kodning (som involverer den trisynaptiske vej: entorhinal cortex, dentate gyrus, cornu ammonis [CA] 3 og CA 1) og statistisk læring (monosynaptisk pathway: entorhinal cortex , CA1) hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth V Goldfarb, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammel
  • Flydende engelsk
  • BMI 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder gældende DSM-V-kriterier for enhver stofbrugsforstyrrelse (undtagen koffein)
  • Har aktuelle betydelige medicinske tilstande eller psykiatriske symptomer, der kræver medicin
  • Nuværende brug af medicin/stoffer, der forstyrrer fysiologiske stressreaktioner
  • Peri og postmenopausale kvinder, gravide eller ammende kvinder og dem med hysterektomi
  • Metal i kroppen (for MRI-sikkerhed) historie vil blive vurderet for kvindelige deltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut stress
Deltagerne gennemfører den socialt evaluerede koldtrykstest (SECPT), en valideret laboratoriebaseret stressinduktionsprocedure, der involverer nedsænkning af en arm i et isbad
Adfærdsmæssigt: Socialt evalueret Cold Pressor Test
SECPT er en kort valideret laboratoriebaseret stressinduktion, der indeholder både fysiske og sociale elementer
Aktiv komparator: Ingen stress
Deltagerne gennemfører en matchet tilstand uden stressrelateret eksponering, der involverer nedsænkning af en arm i varmt vand
Adfærdsmæssigt: Styring
Dette er afstemt med SECPT, men med varmt i stedet for koldt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fMRI-signal
Tidsramme: 1-2 timer
fMRI-signal under læring vil blive vurderet ved hjælp af tilslutningsmuligheder, multivariate og univariate tilgange over 1-2 timers lang læringsperiode
1-2 timer
Statistisk læring
Tidsramme: 1-2 timer
Online målinger af statistisk læring (reaktionstid) baseret på emne forudsigelighed under opgave
1-2 timer
Fastholdelse af statistisk læring
Tidsramme: 1 time
Offline mål for statistisk læring vurderet gennem familiaritetstest næste dag (sammenligning af nøjagtig genkendelse af tidligere undersøgte par med tilfældigheder, 50 %)
1 time
Episodisk hukommelse
Tidsramme: 1 time
Hukommelse for individuelle elementer vil blive vurderet gennem ydeevne på gamle/nye genkendelsestests næste dag, kvantificeret som hitrater og A' (ikke-parametrisk normaliseret forhold mellem hits og falske alarmer)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolreaktivitet
Tidsramme: 1-2 timer
Ændring i spytkortisolniveauer efter SECPT/kontrolproceduren
1-2 timer
Alfa-amylase reaktivitet
Tidsramme: 1-2 timer
Ændring i spyt-alfa-amylase-niveauer efter SECPT/kontrolproceduren
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000030825
  • 1R21MH128740-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede data vil blive delt på NIMH Data Archives

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socialt evalueret Cold Pressor Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner