- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920161
Wpływ stresu na kodowanie i przewidywanie
26 września 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Neuronowe mechanizmy wpływu stresu na kodowanie i przewidywanie hipokampa
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów neuronowych, za pomocą których ostry stres wpływa na uczenie się statystyczne i kodowanie epizodyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę mechanizmów neuronalnych i behawioralnych, za pomocą których ostry stres moduluje kodowanie epizodyczne (które obejmuje szlak trisynaptyczny: kora śródwęchowa, zakręt zębaty, cornu ammonis [CA] 3 i CA 1) oraz uczenie statystyczne (ścieżka monosynaptyczna: kora śródwęchowa , CA1) u ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- Biegły w angielskim
- BMI 18-35
Kryteria wyłączenia:
- Spełnianie aktualnych kryteriów DSM-V dla wszelkich zaburzeń związanych z używaniem substancji (z wyjątkiem kofeiny)
- Posiadanie aktualnych poważnych schorzeń lub objawów psychiatrycznych wymagających leczenia
- Bieżące stosowanie leków/leków, które zakłócają fizjologiczne reakcje na stres
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety po histerektomii
- Historia metalu w ciele (dla bezpieczeństwa MRI) zostanie oceniona dla uczestniczek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostry stres
Uczestnicy przechodzą społecznie oceniany test nacisku na zimno (SECPT), zwalidowaną laboratoryjną procedurę wywoływania stresu polegającą na zanurzeniu ramienia w łaźni lodowej
|
SECPT to krótka, potwierdzona laboratoryjnie indukcja stresu, zawierająca zarówno elementy fizyczne, jak i społeczne
|
|
Aktywny komparator: Bez stresu
Uczestnicy wykonują dopasowane warunki bez narażenia związanego ze stresem, polegające na zanurzeniu ramienia w ciepłej wodzie
|
Jest to dopasowane do SECPT, ale z ciepłą zamiast zimnej wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w sygnale fMRI
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Sygnał fMRI podczas uczenia się będzie oceniany przy użyciu podejścia łączącego, wielowymiarowego i jednowymiarowego w ciągu 1–2 godzinnego okresu uczenia się.
Korelacja między zmianą łączności w tle CA1-EC a znajomością par.
rho reprezentuje prawdziwą korelację w obrębie całej populacji, z wartościami w zakresie od -1 do +1; wartości bliższe +1 wskazują na silną dodatnią zależność liniową, bliższe -1 na silną ujemną, a bliższe 0 wskazują na brak zależności liniowej.
|
1-2 godziny
|
|
Uczenie się statystyczne
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Internetowe pomiary statystycznego uczenia się (średni czas reakcji) w oparciu o przewidywalność pozycji podczas zadania dla warunku A, B lub x.
|
1-2 godziny
|
|
Zatrzymywanie uczenia się statystycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Statystyczny pomiar uczenia się offline oceniany za pomocą testów znajomości następnego dnia (porównanie trafnego rozpoznania wcześniej badanych par z przypadkiem, 50%)
|
1 godzina
|
|
Pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pamięć dla poszczególnych elementów zostanie oceniona następnego dnia poprzez wykonanie starych/nowych testów rozpoznawania, wyrażona ilościowo jako współczynnik trafień i A' (nieparametryczny znormalizowany stosunek trafień do fałszywych alarmów).
Przedstawione tutaj dane to proporcja badanych pozycji przypisanych do prawidłowego warunku (A, B lub X) minus proporcja niezbadanych pozycji błędnie przypisanych do tego samego warunku.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność kortyzolu
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie po procedurze SECPT/kontrolnej
|
1-2 godziny
|
|
Reaktywność alfa-amylazy
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Zmiana poziomu alfa-amylazy w ślinie po procedurze SECPT/kontrolnej
|
1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000030825
- 1R21MH128740-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zbiorcze będą udostępniane w archiwach danych NIMH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społecznie oceniany test na zimno
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of CalgaryAktywny, nie rekrutującyOmdlenie | Nietolerancja ortostatyczna | Stan przedomdleniowy | PółomdlałyKanada
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityNaestved HospitalZakończonyBól | FibromialgiaDania
-
Istanbul UniversityZakończonyMartwica miazgi | Zapalenie miazgi - nieodwracalne | Choroba miazgi zębowejTurcja (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesZakończonyZmiana aktywności immunologicznej | Działanie prozapalneStany Zjednoczone
-
HaEmek Medical Center, IsraelJeszcze nie rekrutacjaNiedobór witaminy D | Osteoporoza | Osteopenia | Zaburzenia przedsionkowe | Choroba Meniere'a