Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressens inverkan på kodning och förutsägelse

26 juni 2023 uppdaterad av: Yale University

Neurala mekanismer för stresseffekter över hippocampus kodning och förutsägelse

Syftet med denna studie är att undersöka de neurala mekanismer genom vilka akut stress påverkar statistisk inlärning och episodisk kodning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma de neurala och beteendemekanismer genom vilka akut stress modulerar episodisk kodning (som involverar den trisynaptiska vägen: entorhinal cortex, dentate gyrus, cornu ammonis [CA] 3 och CA 1) och statistisk inlärning (monosynaptisk väg: entorhinal cortex) , CA1) hos människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth V Goldfarb, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammal
  • Flytande engelska
  • BMI 18-35

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller gällande DSM-V-kriterier för alla missbruksstörningar (förutom koffein)
  • Har aktuella betydande medicinska tillstånd eller psykiatriska symtom som kräver medicinering
  • Nuvarande användning av mediciner/droger som stör fysiologiska stressreaktioner
  • Peri och postmenopausala kvinnor, gravida eller ammande kvinnor och de med hysterektomi
  • Metall i kroppen (för MRT-säkerhet) historia kommer att bedömas för kvinnliga deltagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akut stress
Deltagarna genomför det socialt utvärderade kallpressortestet (SECPT), en validerad laboratoriebaserad stressinduktionsprocedur som involverar nedsänkning av en arm i ett isbad
Beteende: Socialt utvärderat Cold Pressor Test
SECPT är en kort validerad laboratoriebaserad stressinduktion som innehåller både fysiska och sociala element
Aktiv komparator: Ingen stress
Deltagarna genomför ett matchat tillstånd utan stressrelaterad exponering som involverar att sänka en arm i varmt vatten
Beteende: Kontrollera
Detta är anpassat till SECPT men med varmt istället för kallt vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fMRI-signal
Tidsram: 1-2 timmar
fMRI-signal under inlärning kommer att bedömas med anslutningsmöjligheter, multivariata och univariata metoder under en 1-2 timmar lång inlärningsperiod
1-2 timmar
Statistiskt lärande
Tidsram: 1-2 timmar
Onlinemått på statistisk inlärning (reaktionstid) baserat på objekts förutsägbarhet under uppgift
1-2 timmar
Bibehållande av statistiskt lärande
Tidsram: 1 timme
Offlinemått på statistiskt lärande bedömt genom bekanthetstest nästa dag (jämförelse av korrekt igenkänning av tidigare studerade par med slumpen, 50 %)
1 timme
Episodiskt minne
Tidsram: 1 timme
Minne för enskilda objekt kommer att bedömas genom prestanda på gamla/nya igenkänningstest nästa dag, kvantifierat som träfffrekvens och A' (icke-parametriskt normaliserat förhållande mellan träffar och falska larm)
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolreaktivitet
Tidsram: 1-2 timmar
Förändring i salivkortisolnivåer efter SECPT/kontrollproceduren
1-2 timmar
Alfa-amylasreaktivitet
Tidsram: 1-2 timmar
Förändring i saliv alfa-amylasnivåer efter SECPT/kontrollproceduren
1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2000030825
  • 1R21MH128740-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samlade data kommer att delas på NIMH Data Archives

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Socialt utvärderat Cold Pressor Test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera