L'effet de la réflexologie plantaire et du bain de pieds sur la douleur et la qualité de vie appliquée à la douleur neuropathique diabétique
Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Gaziantep
Introduction : Le soulagement de la douleur dans la neuropathie diabétique est l'un des principaux objectifs du traitement. La réflexologie plantaire et le bain de pieds, qui sont deux des applications importantes des approches holistiques, réduisent la douleur et peuvent améliorer considérablement la qualité de vie.
Objectif : Dans la présente étude, il visait à examiner les effets de la réflexologie plantaire et du bain de pieds appliqués aux personnes diabétiques souffrant de douleur neuropathique sur la douleur et la qualité de vie.
Méthode : Dans cette étude contrôlée randomisée, l'échantillon a été randomisé en trois groupes : (I) Réflexologie plantaire (n : 30), (II) Bain de pieds (n : 30) et (III) Contrôle (n : 30). Le « formulaire d'information du patient », le « questionnaire sur la douleur DN4 », le « questionnaire sur l'impact de la douleur neuropathique sur la qualité de vie (NePIQoL) » et l'« échelle visuelle analogique (EVA) » ont été utilisés pour recueillir les données de recherche. Dans l'étude, un examen sensoriel protecteur a également été effectué avec le test Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) et le test de vibration (diapason 128 Hz). En dehors de ceux-ci, une formation sur les soins des pieds a été dispensée à tous les patients inclus dans les groupes de pratique en tant qu'infirmière en diabète, sur la base de la formation sur les soins des pieds diabétiques préparée par l'Association turque du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
(I) Groupe de réflexologie plantaire Les individus du groupe de réflexologie plantaire ont été traités par le chercheur une fois par semaine pendant un total de 60 minutes, 30 minutes sur chaque pied, pendant 6 semaines.
(II) Groupe bain de pieds Lors de la première réunion, chaque patient du groupe bain de pieds a été informé de la façon de faire un bain de pieds dans la pratique. Chaque patient du groupe bain de pieds a été invité à appliquer un bain de pieds pendant 10 minutes, 3 fois par semaine et deux fois par jour pendant 6 semaines. Une baignoire pour les pieds en plastique (42 x 37 x 12 cm) sans fonction de massage est prévue pour chacun des patients (Figure 2D). Afin de ne pas rater les applications, le patient a été suivi par téléphone aux jours précisés (3 fois par semaine, lundi-mercredi-vendredi). Le patient a été informé que l'eau du bain de pieds devait être à 40 degrés Celsius et que ses pieds devaient être maintenus dans l'eau pendant 10 minutes, à environ 10 cm au-dessus de la cheville 25. Le patient est venu à la clinique pour les formulaires et l'examen sensoriel de protection la 2e, la 4e et la semaine dernière.
Groupe témoin Des formulaires et des tests d'examen sensoriel protecteur ont été appliqués aux patients du groupe témoin, comme dans les groupes d'intervention, et aucune application n'a été faite autre que les soins infirmiers standards.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie, 02100
- Reva Gundogan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants diagnostiqués avec le diabète et la valeur de HgbA1c ≥ 6,5,
- Participants avec le DN4 ≥ 4,
- Participants avec EVA ≥ 4.
Critère d'exclusion:
- Les participantes qui étaient enceintes
- Les participants qui ont reçu toute autre thérapie complémentaire pendant la période de l'étude,
- Les participants qui avaient des antécédents de pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg dans le passé,
- Les participants qui prenaient des corticostéroïdes systémiques au cours du mois précédent,
- Participants atteints de maladie artérielle périphérique, de gonarthrose, de hernie discale vertébrale, de tendinite de la cheville, d'ulcère actif du pied et d'infection
- Les participants qui avaient des antécédents de maladies rénales, cardiaques et cérébrales, de maladies rhumatismales, de maladies thyroïdiennes, d'autres troubles hormonaux et de malignité,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réflexologie plantaire
Les personnes du groupe de réflexologie plantaire ont été traitées par le chercheur une fois par semaine pendant un total de 60 minutes, 30 minutes sur chaque pied, pendant 6 semaines (28,29) (Figure 2C).
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étude contrôlée randomisée, aucun médicament ou dispositif n'a été administré aux participants.
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Expérimental: Groupe bain de pieds
Lors de la première réunion, chaque participant du groupe de bain de pieds a été informé de la manière de faire un bain de pieds dans la pratique.
Chaque participant du groupe de bain de pieds a été invité à appliquer un bain de pieds pendant 10 minutes, 3 fois par semaine et deux fois par jour pendant 6 semaines.
Un bain de pieds en plastique (42 x 37 x 12 cm) sans fonction de massage est fourni à chacun des participants (Figure 2D).
Afin de ne pas rater les candidatures, le participant a été suivi par téléphone aux jours précisés (3 fois par semaine, lundi-mercredi-vendredi). On a dit au participant que l'eau du bain de pieds devait être à 40 degrés Celsius et que ses pieds devaient être maintenus dans l'eau pendant 10 minutes, à environ 10 cm au-dessus de la cheville (24).
Le participant est venu à la clinique pour les formulaires et l'examen sensoriel de protection la 2e, la 4e et la semaine dernière.
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étude contrôlée randomisée, aucun médicament ou dispositif n'a été administré aux participants.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des formulaires et des tests d'examen sensoriel protecteur ont été appliqués aux participants du groupe témoin, comme dans les groupes d'intervention, et aucune application n'a été faite autre que les soins infirmiers standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 6 semaines
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Douleur Neuropathique 4 Questions - Il se compose de 10 questions au total.
Le score total de l'échelle est calculé en donnant 1 point pour la réponse oui donnée par le patient à chacune des questions et résultats d'examen, et 0 point pour la réponse non.
Le score le plus bas est 0, les 10 points les plus élevés peuvent être obtenus.
est évalué.
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6 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) - C'est une échelle équidistante sur un plan horizontal de 10 cm, d'un côté de laquelle il n'y a pas de douleur et de l'autre la douleur est "insupportable".
On demande au patient de marquer sur cette ligne le point qui exprime le mieux la sévérité de sa douleur.
Cette distance, mesurée en millimètres, est interprétée comme un "score". Pour la sévérité de la douleur, 0 point correspond à "pas de douleur" et 10 points à "pire douleur insupportable".
évalué comme.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau sensoriel
Délai: 6 semaines
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Test du monofilament Semmes-Weinstein (SWM) - Pendant le test, le monofilament conçu pour appliquer 10 grammes de pression aux patients est touché sur les zones désignées du pied jusqu'à ce qu'il forme la lettre C. La pression est appliquée sur trois zones différentes (1er tête métatarsienne, surface plantaire de l'hallux distal, surface plantaire du 5e métatarsien) sur les deux pieds pendant une seconde, suffisante pour plier le monofilament, et on demande aux patients s'ils ressentent cette pression.
L'expression d'une pression par le patient dans au moins deux des trois zones de la surface plantaire du pied indique une perte sensorielle.
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6 semaines
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Sens des vibrations
Délai: 6 semaines
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Test de vibration (128 Hz) diapason-Il est appliqué aux patients en décubitus dorsal avec Diaposan 128 Hz.Le diapason est placé perpendiculairement et régulièrement sur la surface dorsale de la phalange distale du premier orteil du pied .La vibration ressentie le temps est enregistré et si le patient ressent la vibration du diapason après 10 secondes, cela est considéré comme aucune vibration.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life Questionnaire (NePIQoL) - L'échelle se compose de 42 éléments au total et les options de réponse aux éléments se présentent sous la forme d'une échelle de Likert à 5 points. Sauf pour les éléments 12, 15, 33, 34, qui sont notés à l'envers, tous les éléments sont notés de 5 à 1 ; 5 correspond à « tout à fait d'accord » ou « toujours » et 1 à « tout à fait en désaccord » ou « non, jamais ».
La fourchette des scores totaux varie entre 42 et 210. Un score élevé sur l'échelle indique une faible qualité de vie.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Reva Gundogan, Expert Nurse, Adıyaman Provincial Health Directorate, Adıyaman Provincial Ambulance Chief Physician
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manuscript: NS-D-22-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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