El efecto de la reflexología podal y el baño de pies sobre el dolor y la calidad de vida aplicado al dolor neuropático diabético
Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Gaziantep
Introducción: El alivio del dolor en la neuropatía diabética es uno de los principales objetivos del tratamiento. La reflexología podal y el baño de pies, que son dos de las aplicaciones importantes de los enfoques holísticos, reducen el dolor y pueden aumentar significativamente la calidad de vida.
Objetivo: En el presente estudio, el objetivo fue examinar los efectos de la reflexología podal y el pediluvio aplicados a personas diabéticas con dolor neuropático sobre el dolor y la calidad de vida.
Método: En este estudio controlado aleatorizado, la muestra se aleatorizó en tres grupos: (I) Reflexología podal (n: 30), (II) Baño de pies (n: 30) y (III) Control (n: 30). El "Formulario de información del paciente", el "Cuestionario de dolor DN4", el "Cuestionario de impacto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQoL)" y la "Escala analógica visual (VAS)" se utilizaron para recopilar datos de investigación. En el estudio, también se realizó un examen sensorial protector con la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) y la prueba de vibración (diapasón de 128 Hz). Aparte de esto, se brindó capacitación sobre el cuidado del pie a todos los pacientes incluidos en los grupos de práctica como el papel de la enfermera de diabetes, según la capacitación sobre el cuidado del pie diabético preparada por la Asociación Turca de Diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(I) Grupo de reflexología podal Los individuos del grupo de reflexología podal fueron tratados por el investigador una vez por semana durante un total de 60 minutos, 30 minutos en cada pie, durante 6 semanas.
(II) Grupo de pediluvio En la primera reunión, se informó a cada paciente del grupo de pediluvio sobre la forma de realizar un pediluvio en la práctica. A cada paciente en el grupo de baño de pies se le pidió que aplicara un baño de pies durante 10 minutos, 3 veces a la semana y dos veces al día durante 6 semanas. Para cada uno de los pacientes se proporciona una tina de plástico para baño de pies (42 x 37 x 12 cm) sin función de masaje (Figura 2D). Para no perder las aplicaciones, el paciente fue seguido telefónicamente en los días especificados (3 veces por semana, lunes-miércoles-viernes). Se le dijo al paciente que el agua del baño de pies debía estar a 40 grados centígrados y que debía mantener los pies en el agua durante 10 minutos, aproximadamente 10 cm por encima del tobillo 25. El paciente acudió a la consulta para las formas y examen sensitivo protector en la 2ª, 4ª y última semana.
Grupo control Se aplicaron formularios y pruebas de exploración sensorial protectora a los pacientes del grupo control, al igual que en los grupos de intervención, y no se realizó otra aplicación que la atención estándar de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo, 02100
- Reva Gundogan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes diagnosticados con diabetes y el valor de HgbA1c ≥ 6.5,
- Participantes con DN4 ≥ 4,
- Participantes con EVA ≥ 4.
Criterio de exclusión:
- Participantes que estaban embarazadas
- Participantes que recibieron alguna otra terapia complementaria durante el período del estudio,
- Participantes que tenían antecedentes de presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg en el pasado,
- Participantes que estaban tomando corticosteroides sistémicos en el mes anterior,
- Participantes con enfermedad arterial periférica, gonartrosis, hernia de disco espinal, tendinitis de tobillo, úlcera de pie activa e infección
- Participantes que tenían antecedentes de enfermedades renales, cardíacas y cerebrales, enfermedades reumáticas, enfermedades de la tiroides, otros trastornos hormonales y malignidad,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reflexologia podal
Los individuos del grupo de reflexología podal fueron tratados por el investigador una vez por semana durante un total de 60 minutos, 30 minutos en cada pie, durante 6 semanas (28,29) (Figura 2C).
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estudio controlado aleatorizado, no se administraron medicamentos o dispositivos a los participantes.
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Experimental: Grupo de baño de pies
En la primera reunión, se informó a cada participante del grupo de pediluvio sobre la forma de realizar un pediluvio en la práctica.
A cada participante en el grupo de baño de pies se le pidió que aplicara un baño de pies durante 10 minutos, 3 veces a la semana y dos veces al día durante 6 semanas.
Se proporciona una tina de plástico para baño de pies (42 x 37 x 12 cm) sin función de masaje para cada uno de los participantes (Figura 2D).
Para no perder las aplicaciones, el participante fue seguido por teléfono en los días especificados (3 veces por semana, lunes-miércoles-viernes). Al participante se le dijo que el agua del baño de pies debe estar a 40 grados centígrados y que sus pies deben mantenerse en el agua durante 10 minutos, aproximadamente 10 cm por encima del tobillo (24).
El participante acudió a la clínica para las formas y el examen sensorial protector en la 2ª, 4ª y última semana.
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estudio controlado aleatorizado, no se administraron medicamentos o dispositivos a los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicaron formularios y pruebas de examen sensorial protector a los participantes en el grupo control, al igual que en los grupos de intervención, y no se realizó otra aplicación que la atención estándar de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Douleur Neuropathique 4 Preguntas - Consta de 10 preguntas en total.
La puntuación total de la escala se calcula dando 1 punto a la respuesta afirmativa dada por el paciente a cada una de las preguntas y hallazgos del examen, y 0 puntos a la respuesta negativa.
La puntuación más baja es 0, se pueden obtener los 10 puntos más altos.
se evalúa.
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6 semanas
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala Analógica Visual (EVA)-Es una escala equidistante en un plano horizontal de 10 cm, en un lado de la cual no hay dolor y en el otro lado el dolor es "insoportable".
Se pide al paciente que marque el punto de esta línea que mejor exprese la gravedad de su dolor.
Esta distancia, medida en milímetros, se interpreta como una "puntuación". Para la intensidad del dolor, 0 puntos son "sin dolor" y 10 puntos son "el peor dolor insoportable".
evaluado como.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel sensorial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM): durante la prueba, el monofilamento diseñado para aplicar 10 gramos de presión a los pacientes se toca en las áreas designadas del pie hasta formar la letra C. Se aplica presión en tres áreas diferentes (primera cabeza del metatarsiano, superficie plantar del hallux distal, superficie plantar del quinto metatarsiano) en ambos pies durante un segundo, suficiente para doblar el monofilamento, y se pregunta a los pacientes si sienten esta presión.
La expresión de presión por parte del paciente en al menos dos de las tres áreas en la superficie plantar del pie indica pérdida sensorial.
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6 semanas
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Sentido de vibración
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Test de Vibración (128 Hz) diapasón- Se aplica a los pacientes en decúbito supino con Diaposan 128 Hz. El diapasón se coloca de forma perpendicular y constante sobre la superficie dorsal de la falange distal del primer dedo del pie. se registra el tiempo y si el paciente siente la vibración del diapasón después de 10 segundos, se considera que no tiene sensación de vibración.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de impacto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQoL): la escala consta de 42 elementos en total y las opciones de respuesta de los elementos tienen la forma de una escala Likert de 5 puntos. Excepto los elementos 12, 15, 33, 34, que se puntúan a la inversa, todos los elementos se puntúan de 5 a 1; 5 es 'totalmente de acuerdo' o 'siempre' y 1 es 'totalmente en desacuerdo' o 'no, nunca'.
El rango de puntuación total varía entre 42 y 210. Una puntuación alta en la escala indica una baja calidad de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reva Gundogan, Expert Nurse, Adıyaman Provincial Health Directorate, Adıyaman Provincial Ambulance Chief Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Manuscript: NS-D-22-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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