O efeito da reflexologia podal e do banho podal na dor e na qualidade de vida aplicados à dor neuropática diabética
Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Gaziantep
Introdução: O alívio da dor na neuropatia diabética é um dos principais objetivos do tratamento. A reflexologia podal e o escalda-pés, que são duas das aplicações importantes das abordagens holísticas, reduzem a dor e podem aumentar significativamente a qualidade de vida.
Objetivo: No presente estudo, objetivou-se examinar os efeitos da reflexologia podal e do escalda-pés aplicados a indivíduos diabéticos com dor neuropática na dor e na qualidade de vida.
Método: Neste estudo randomizado controlado, a amostra foi randomizada em três grupos: (I) Reflexologia podal (n: 30), (II) Lava-pés (n: 30) e (III) Controle (n: 30). O "Formulário de Informação do Paciente", "Questionário de Dor DN4", "Questionário de Impacto da Dor Neuropática na Qualidade de Vida (NePIQoL)" e "Escala Visual Analógica (VAS)" foram usados para coletar dados da pesquisa. No estudo, um exame sensorial protetor também foi realizado com o Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) e o Teste de Vibração (diapasão de 128 Hz). Além disso, todos os pacientes incluídos nos grupos de prática receberam treinamento sobre cuidados com os pés no papel de enfermeira diabética, com base no treinamento sobre cuidados com os pés diabéticos preparado pela Associação Turca de Diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(I) Grupo de reflexologia podal Os indivíduos do grupo de reflexologia podal foram tratados pelo pesquisador uma vez por semana por um total de 60 minutos, 30 minutos em cada pé, durante 6 semanas.
(II) Grupo pedilúvio No primeiro encontro, cada paciente do grupo pedilúvio foi informado sobre a forma de realizar o pedilúvio na prática. Cada paciente no grupo de banho de pés foi solicitado a aplicar um banho de pés por 10 minutos, 3 vezes por semana e duas vezes por dia durante 6 semanas. Uma banheira de pés de plástico (42 x 37 x 12 cm) sem função de massagem é fornecida para cada um dos pacientes (Figura 2D). Para não faltar às aplicações, o paciente foi acompanhado por telefone nos dias determinados (3 vezes por semana, de segunda a quarta a sexta). O paciente foi informado de que a água do escalda-pés deveria estar a 40 graus Celsius e que seus pés deveriam ser mantidos na água por 10 minutos, aproximadamente 10 cm acima do tornozelo 25. A paciente compareceu à clínica para os formulários e exame sensorial protetor na 2ª, 4ª e última semana.
Grupo controle Formulários e testes de exame sensorial protetor foram aplicados aos pacientes do grupo controle, assim como nos grupos intervenção, e nenhuma aplicação foi feita além dos cuidados de enfermagem padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Peru, 02100
- Reva Gundogan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diagnosticados com diabetes e o valor de HgbA1c ≥ 6,5,
- Participantes com o DN4 ≥ 4,
- Participantes com VAS ≥ 4.
Critério de exclusão:
- Participantes que estavam grávidas
- Participantes que receberam qualquer outra terapia complementar durante o período do estudo,
- Participantes que tiveram história de pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg no passado,
- Participantes que estavam tomando corticosteroides sistêmicos no mês anterior,
- Participantes com doença arterial periférica, gonartrose, hérnia de disco espinhal, tendinite do tornozelo, úlcera ativa no pé e infecção
- Participantes com histórico de doenças renais, cardíacas e cerebrais, doenças reumáticas, doenças da tireoide, outros distúrbios hormonais e malignidade,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de reflexologia podal
Os indivíduos do grupo de reflexologia podal foram tratados pela pesquisadora uma vez por semana por um total de 60 minutos, 30 minutos em cada pé, durante 6 semanas (28,29) (Figura 2C).
|
estudo controlado randomizado, nenhum medicamento ou dispositivo foi administrado aos participantes.
|
|
Experimental: Grupo de banho de pés
No primeiro encontro, cada participante do grupo pedilúvio foi informado sobre a forma de realizar o pedilúvio na prática.
Cada participante do grupo de banho de pés foi solicitado a aplicar um banho de pés por 10 minutos, 3 vezes por semana e duas vezes por dia durante 6 semanas.
Uma banheira de pés de plástico (42 x 37 x 12 cm) sem função de massagem é fornecida para cada um dos participantes (Figura 2D).
Para não faltar às aplicações, o participante foi acompanhado por telefone nos dias determinados (3 vezes por semana, de segunda a quarta a sexta). Foi informado ao participante que a água do escalda-pés deveria estar a 40 graus Celsius e que seus pés deveriam ser mantidos na água por 10 minutos, aproximadamente 10 cm acima do tornozelo (24).
O participante compareceu à clínica para os formulários e exame sensorial protetor na 2ª, 4ª e última semana.
|
estudo controlado randomizado, nenhum medicamento ou dispositivo foi administrado aos participantes.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Formulários e testes de exame sensorial protetor foram aplicados aos participantes do grupo controle, como nos grupos de intervenção, e nenhuma aplicação foi feita além dos cuidados de enfermagem padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: 6 semanas
|
Douleur Neuropathique 4 Questions -Consiste em 10 questões no total.
A pontuação total da escala é calculada dando 1 ponto para a resposta sim dada pelo paciente a cada uma das perguntas e achados do exame e 0 pontos para a resposta não.
A pontuação mais baixa é 0, os 10 pontos mais altos podem ser obtidos.
é avaliado.
|
6 semanas
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 6 semanas
|
Escala Visual Analógica (EVA)-É uma escala equidistante em um plano horizontal de 10 cm, em que de um lado não há dor e do outro lado a dor é "insuportável".
O paciente é solicitado a marcar o ponto nesta linha que melhor expressa a gravidade de sua dor.
Esta distância, medida em milímetros, é interpretada como uma "pontuação". Para intensidade da dor, 0 pontos são "sem dor" e 10 pontos são "a pior dor insuportável".
avaliado como.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sensorial
Prazo: 6 semanas
|
Teste do Monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) - Durante o teste, o monofilamento projetado para aplicar 10 gramas de pressão aos pacientes é tocado nas áreas designadas do pé até formar a letra C. A pressão é aplicada em três áreas diferentes (1º cabeça do metatarso, superfície plantar do hálux distal, superfície plantar do 5º metatarso) em ambos os pés por um segundo, suficiente para dobrar o monofilamento, e os pacientes são questionados se sentem essa pressão.
A expressão de pressão pelo paciente em pelo menos duas das três áreas na superfície plantar do pé indica perda sensorial.
|
6 semanas
|
|
Sentido de vibração
Prazo: 6 semanas
|
Teste de Vibração (128 Hz) diapason-É aplicado aos pacientes em decúbito dorsal com Diaposan 128 Hz. O diapasão é colocado perpendicularmente e firmemente na superfície dorsal da falange distal do primeiro dedo do pé. A vibração sentida o tempo é registrado e se o paciente sentir a vibração do diapasão após 10 segundos, é considerado como sem sensação de vibração.
|
6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Questionário de impacto da dor neuropática na qualidade de vida (NePIQoL) - A escala consiste em 42 itens no total e as opções de resposta do item estão na forma de uma escala Likert de 5 pontos. Exceto para os itens 12, 15, 33, 34, que são pontuados inversamente, todos os itens são pontuados de 5-1; 5 é 'concordo totalmente' ou 'sempre' e 1 é 'discordo totalmente' ou 'não, nunca'.
A faixa de pontuação total varia entre 42 e 210. Uma pontuação alta na escala indica baixa qualidade de vida.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reva Gundogan, Expert Nurse, Adıyaman Provincial Health Directorate, Adıyaman Provincial Ambulance Chief Physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manuscript: NS-D-22-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .