Effet de la lactoferrine par rapport au saccharose de fer intraveineux dans le traitement de l'anémie

La carence en fer est la carence nutritionnelle la plus courante et la cause la plus fréquente d'anémie. L'anémie a un impact important sur la santé du fœtus ainsi que sur celle de la mère. Il altère l'apport d'oxygène au fœtus par le placenta et interfère avec la croissance intra-utérine normale, entraînant une perte fœtale et des décès périnataux. L'anémie est associée à une augmentation du travail prématuré (28,2 %), de la prééclampsie (31,2 %) et de la septicémie maternelle.

L'étude vise à comparer l'effet de la lactoferrine par rapport au fer-saccharose intraveineux pour le traitement de l'anémie ferriprive pendant la grossesse.

L'étude inclura 100 femmes enceintes souffrant d'anémie ferriprive modérée. Ils seront répartis au hasard en 2 groupes. Chaque groupe contiendra 50 patients.

Le premier groupe recevra du fer saccharose par voie intraveineuse (sacrofer 100 mg/5 ml) sous forme de 200 mg de fer élémentaire dans 100 ml de NaCl 0,9 pendant 20 à 30 minutes jusqu'à la dose totale - La dose totale sera calculée à partir de cette équation = poids (kg) x ( Hb cible en g/dl-Hb réelle en g/dl)x2,4+500 arrondi au multiple de 100 mg le plus proche Le second groupe recevra 100 mg de lactoferrine deux fois par jour par voie orale avant le petit-déjeuner et avant le dîner (les sachets de pravotin 100 mg seront dissous dans ¼ de verre d'eau). Il sera conseillé aux patients d'éviter le café, les produits laitiers et les antiacides avant et après la dose de lactoferrine.

1. Évaluation de base :

Toutes les femmes participant à l'étude seront soumises à :

1. Prise d'historique complète, y compris :

   • Antécédents personnels : Cela comprenait le nom, l'âge, la durée du mariage, la dernière période menstruelle, la parité, la profession et les habitudes particulières.
   • 1er jour de la dernière menstruation.
   • Âge gestationnel estimé
   • Antécédents contraceptifs
   • Antécédents obstétricaux dont :
   • Détails complets des grossesses précédentes (date, résultat, début et mode d'accouchement, âge gestationnel à l'accouchement et toute complication associée ou antécédent de trouble similaire, espacement entre chaque grossesse.
2. Examen général inclus : poids, taille, indice de masse corporelle (IMC), température, pouls, tension artérielle, examen thoracique et cardiaque, signes d'anémie
3. Examen abdominal
4. Surveillance fœtale : Pour confirmer la maturité fœtale et le bien-être fœtal par un test de non-stress et un profil biophysique.
5. Examen échographique : pour confirmer l'âge gestationnel et exclure les anomalies congénitales associées.

Enquêtes :

• L'échantillon de sang complet (CBC), la capacité totale de liaison du fer et la saturation de la transferrine seront effectués dans les laboratoires de la maternité d'Ain Shams.
• La ferritine sérique sera envoyée à n'importe quel laboratoire privé.

• Tests de la fonction rénale et tests de la fonction hépatique. 2. Évaluation de suivi :

  • Les femmes enceintes anémiques seront suivies toutes les 4 semaines jusqu'à l'accouchement.

  • Entre les visites, les patients seront contactés par téléphone pour surveiller tout effet secondaire.

    3. Bilan de fin d'étude :

• les mêmes tests de laboratoire seront effectués avec une surveillance de tout signe ou symptôme d'anémie jusqu'à un taux d'Hb > 11 g/dl