Účinek laktoferinu versus intravenózní železná sacharóza v léčbě anémie

Nedostatek železa je nejčastějším nutričním deficitem a nejčastější příčinou anémie. Anémie má významný dopad na zdraví plodu i matky. Zhoršuje dodávku kyslíku přes placentu k plodu a narušuje normální intrauterinní růst, což vede ke ztrátě plodu a perinatálním úmrtím. Anémie je spojena se zvýšeným předčasným porodem (28,2 %), preeklampsií (31,2 %) a mateřskou sepsí.

Studie si klade za cíl porovnat účinek laktoferinu vs. nitrožilní sacharóza železa při léčbě anémie z nedostatku železa během těhotenství.

Studie bude zahrnovat 100 těhotných žen se středně těžkou anémií z nedostatku železa. Budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Každá skupina bude obsahovat 50 pacientů.

První skupina dostane intravenózně železo sacharózu (sacrofer 100 mg/5 ml) jako 200 mg elementárního železa ve 100 ml 0,9 NaCl po dobu 20-30 minut až do celkové dávky -Celková dávka bude vypočítána z této rovnice=hmotnost(kg)x( cílová Hb v g/dl-aktuální Hb vg/dl)x2,4+500 zaokrouhleno nahoru na nejbližší násobek 100 mg Druhá skupina bude dostávat laktoferin 100 mg dvakrát denně perorálně před snídaní a před večeří (pravotin 100 mg sáčky se rozpustí ve ¼ sklenice vody). Pacientům bude doporučeno vyhýbat se kávě, mléčným výrobkům a antacidu před a po dávce laktoferinu.

1. Základní hodnocení:

Všechny ženy ve studii budou předloženy:

1. Kompletní historie včetně:

   • Osobní anamnéza: To zahrnovalo jméno, věk, trvání manželství, poslední menstruaci, paritu, povolání a zvláštní zvyky.
   • 1. den poslední menstruace.
   • Odhadovaný gestační věk
   • Historie antikoncepce
   • Porodnická anamnéza Včetně:
   • Úplné podrobnosti o předchozích těhotenstvích (datum, výsledek, začátek a způsob porodu, gestační věk při porodu a jakékoli související komplikace nebo historie podobné poruchy, intervaly mezi jednotlivými těhotenstvími.
2. Všeobecné vyšetření v ceně: Hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti (BMI), teplota, puls, krevní tlak, vyšetření hrudníku a srdce, známky anémie
3. Vyšetření břicha
4. Monitorování plodu: Pro potvrzení zralosti plodu a jeho zdraví pomocí nezátěžového testu a biofyzikálního profilu.
5. U/S vyšetření: K potvrzení gestačního věku a vyloučení souvisejících vrozených anomálií.

Vyšetřování:

• Kompletní vzorek krve (CBC), celková vazebná kapacita pro železo a saturace transferinu budou provedeny v laboratořích porodnice Ain Shams.
• Sérový feritin bude zaslán do jakékoli soukromé laboratoře.

• Testy funkce ledvin a testy jaterních funkcí. 2. Následné hodnocení:

  • Anemické těhotné ženy budou sledovány každé 4 týdny až do porodu.

  • Mezi návštěvami budou pacienti telefonicky kontaktováni za účelem sledování případných nežádoucích účinků.

    3. Hodnocení na konci studia:

• budou provedeny stejné laboratorní testy se sledováním jakýchkoli známek nebo symptomů anémie až do hladiny Hb > 11 g/dl