Эффект лактоферрина по сравнению с внутривенным введением сахарозы железа при лечении анемии

Дефицит железа является наиболее распространенным недостатком питания и наиболее частой причиной анемии. Анемия оказывает значительное влияние на здоровье плода, а также матери. Это ухудшает доставку кислорода через плаценту к плоду и мешает нормальному внутриутробному развитию, что приводит к потере плода и перинатальной смерти. Анемия связана с учащением преждевременных родов (28,2%), преэклампсией (31,2%) и материнским сепсисом.

Исследование направлено на сравнение эффекта лактоферрина и сахарозы железа внутривенно для лечения железодефицитной анемии во время беременности.

В исследование будут включены 100 беременных с железодефицитной анемией средней степени тяжести. Они будут распределены случайным образом в 2 группы. В каждой группе будет по 50 пациентов.

Первая группа будет получать внутривенно сахарозу железа (сакрофер 100 мг/5 мл) в виде 200 мг элементарного железа в 100 мл 0,9 NaCl в течение 20-30 минут до общей дозы. Общая доза будет рассчитываться по следующему уравнению = вес (кг) x ( целевой Hb в г/дл - фактический Hb в г/дл)x2,4+500 с округлением до ближайшего кратного 100 мг. Вторая группа будет получать лактоферрин по 100 мг два раза в день перорально перед завтраком и перед ужином (пакетики Правотина 100 мг растворяют в ¼ стакана воды). Пациентам будет рекомендовано избегать кофе, молочных продуктов и антацидов до и после дозы лактоферрина.

1. Базовая оценка:

Все женщины, участвующие в исследовании, будут представлены:

1. Полный сбор анамнеза, включая:

   • Личная история: это включало имя, возраст, продолжительность брака, последний менструальный период, паритет, род занятий и особые привычки.
   • 1-й день последней менструации.
   • Расчетный срок беременности
   • История контрацепции
   • Акушерский анамнез В том числе:
   • Полная информация о предыдущих беременностях (дата, исход, начало и способ родов, гестационный возраст на момент родов и любые сопутствующие осложнения или аналогичные расстройства в анамнезе, интервалы между каждой беременностью.
2. Общее обследование Включено: вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), температура, пульс, кровяное давление, обследование грудной клетки и сердца, признаки анемии.
3. Абдоминальное обследование
4. Мониторинг плода: для подтверждения зрелости плода и его благополучия с помощью нестрессового теста и биофизического профиля.
5. Ультразвуковое исследование: для подтверждения гестационного возраста и исключения сопутствующих врожденных аномалий.

Исследования:

• Полный образец крови (CBC), общая железосвязывающая способность и насыщение трансферрина будут сделаны в лабораториях родильного дома Айн-Шамс.
• Ферритин сыворотки будет отправлен в любую частную лабораторию.

• Функциональные пробы почек и функциональные пробы печени. 2. Последующая оценка:

  • Беременные женщины с анемией будут наблюдаться каждые 4 недели до родов.

  • В перерывах между визитами с пациентами будут связываться по телефону для мониторинга любых побочных эффектов.

    3. Оценка в конце обучения:

• те же лабораторные анализы будут проводиться с мониторингом любых признаков или симптомов анемии до тех пор, пока уровень гемоглобина не станет > 11 г/дл.