Effetto della lattoferrina rispetto al saccarosio di ferro per via endovenosa nel trattamento dell'anemia

La carenza di ferro è la carenza nutrizionale più comune e la causa più comune di anemia. L'anemia ha un impatto significativo sulla salute del feto e su quella della madre. Altera l'apporto di ossigeno al feto attraverso la placenta e interferisce con la normale crescita intrauterina, portando alla perdita del feto e alla morte perinatale. L'anemia è associata ad un aumento del travaglio pretermine (28,2%), della preeclampsia (31,2%) e della sepsi materna.

Lo studio mira a confrontare l'effetto della lattoferrina rispetto al saccarosio di ferro per via endovenosa per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza.

Lo studio includerà 100 donne in gravidanza con moderata anemia da carenza di ferro. Saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Ogni gruppo conterrà 50 pazienti.

Il primo gruppo riceverà saccarosio di ferro per via endovenosa (sacrofer 100 mg/5 ml) come 200 mg di ferro elementare in 100 ml di 0,9 NaCl in 20-30 minuti fino alla dose totale. La dose totale sarà calcolata da questa equazione = peso (kg) x ( Hb target in g/dl-Hb effettiva in g/dl)x2,4+500 arrotondato al multiplo più vicino di 100 mg Il secondo gruppo riceverà lattoferrina 100 mg due volte al giorno per via orale prima di colazione e prima di cena (pravotin 100 mg bustine saranno sciolte in ¼ di bicchiere d'acqua). Ai pazienti verrà consigliato di evitare caffè, latticini e antiacido prima e dopo la dose di lattoferrina.

1. Valutazione di base:

Tutte le donne nello studio saranno sottoposte a:

1. Storia completa prendendo tra cui:

   • Storia personale: includeva nome, età, durata del matrimonio, ultimo periodo mestruale, parità, occupazione e abitudini speciali.
   • 1° giorno dell'ultimo periodo mestruale.
   • Età gestazionale stimata
   • Storia della contraccezione
   • Anamnesi ostetrica Compresi:
   • Dettagli completi delle gravidanze precedenti (data, esito, insorgenza e modalità del parto, età gestazionale al momento del parto e qualsiasi complicazione associata o anamnesi di disturbo simile, distanza tra ogni gravidanza.
2. Esame generale incluso: peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), temperatura, polso, pressione sanguigna, esame toracico e cardiaco, segni di anemia
3. Esame addominale
4. Monitoraggio fetale: per confermare la maturità fetale e il benessere fetale mediante test senza stress e profilo biofisico.
5. Indagine U/S: per confermare l'età gestazionale ed escludere anomalie congenite associate.

Indagini:

• Il campione di sangue completo (CBC), la capacità totale di legare il ferro e la saturazione della transferrina saranno eseguiti nei laboratori dell'Ain Shams Maternity Hospital.
• La ferritina sierica verrà inviata a qualsiasi laboratorio privato.

• Test di funzionalità renale e test di funzionalità epatica. 2. Valutazione successiva:

  • Le donne incinte anemiche saranno seguite ogni 4 settimane fino al parto.

  • Tra una visita e l'altra, i pazienti verranno contattati telefonicamente per il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.

    3. Valutazione di fine studio:

• verranno eseguiti gli stessi esami di laboratorio con monitoraggio di eventuali segni o sintomi di anemia fino a livelli di Hb > 11 g/dl