- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05924334
Reiki & Syndrome Prémenstruel & Qualité de Vie
Effet de l'intervention de Kundalini Reiki sur les symptômes du syndrome prémenstruel et la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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İzmir, Turquie, 35330
- Turkey, Ege University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le score total de l'échelle PMS est de 110 points et plus
- Être bénévole pour participer à l'application reiki
Critère d'exclusion:
- Avoir un stimulateur cardiaque (l'application Reiki n'est pas recommandée.)
- Être enceinte (l'application du Reiki n'est pas recommandée.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: reiki
Étapes de traitement de l'application Reiki ; Pendant le processus de Reiki, le praticien gardera les mains juste au-dessus du receveur. Il sera expliqué à l'individu qu'il peut ressentir une sensation de température, de picotement, de somnolence, de rafraîchissement ou de guérison pendant la thérapie. Lors de l'application, la personne n'a pas besoin d'être en position allongée ou de se déshabiller. Il suffit d'enlever les bijoux dessus. Afin d'assurer le flux d'énergie lors de l'application, les bras et les jambes de l'individu doivent rester ouverts des deux côtés du corps, et les mains et les pieds ne seront pas croisés afin de ne pas perturber le flux d'énergie. Le praticien passera du côté droit de l'individu et corrigera l'énergie existant autour du corps avec la main droite jusqu'aux pieds et de haut en bas en corrigeant le champ énergétique de l'individu. Le temps d'application sera compris entre 20 et 30 minutes en moyenne. |
Étapes de traitement de l'application Reiki ; Pendant le processus de Reiki, le praticien gardera les mains juste au-dessus du receveur. Il sera expliqué à l'individu qu'il peut ressentir une sensation de température, de picotement, de somnolence, de rafraîchissement ou de guérison pendant la thérapie. Lors de l'application, la personne n'a pas besoin d'être en position allongée ou de se déshabiller. Il suffit d'enlever les bijoux dessus. Afin d'assurer le flux d'énergie lors de l'application, les bras et les jambes de l'individu doivent rester ouverts des deux côtés du corps, et les mains et les pieds ne seront pas croisés afin de ne pas perturber le flux d'énergie. Le praticien passera du côté droit de l'individu et corrigera l'énergie existant autour du corps avec la main droite jusqu'aux pieds et de haut en bas en corrigeant le champ énergétique de l'individu. Le temps d'application sera compris entre 20 et 30 minutes en moyenne. |
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Expérimental: contrôle placebo
La même procédure d'intervention sera effectuée avec le Groupe Reiki.
Seul le praticien du groupe placebo n'a pas de certificat de Maître Reiki.
En d'autres termes, malgré le reiki apparent appliqué, il n'y aura pas de flux d'énergie dans sa véritable signification.
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placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des symptômes prémenstruels évaluée à l'aide de l'échelle du syndrome prémenstruel
Délai: changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 1ère semaine de pratique
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Le score total de l'échelle est obtenu à partir de la somme des scores obtenus de toutes les sous-dimensions.
Au moins 44 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
L'augmentation du score de l'échelle indique que la densité des symptômes du syndrome prémenstruel a augmenté
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changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 1ère semaine de pratique
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qualité de vie évaluée à l'aide de l'échelle SF-36
Délai: changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 1ère semaine de pratique
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Fonction physique, fonctionnalité sociale, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, énergie/vitalité, santé mentale, douleur et perception générale de la santé.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100, et 0 indique le mauvais état de santé, tandis que 100 bon état de santé
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changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 1ère semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Figen Kazankaya, Master, Ege university
- Directeur d'études: Gül Ertem, PhD, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-4.1T/88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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