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Reiki & Prämenstruelles Syndrom & Lebensqualität

14. November 2023 aktualisiert von: Selin PAKER, Ege University

Wirkung der Kundalini-Reiki-Intervention auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und die Lebensqualität von Krankenpflegestudenten: Randomisierte kontrollierte Studie

Es ist geplant, eine einzelne blinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirkung der Kundalini-Reiki-Anwendung auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom ist eine häufige Form einer Reihe kognitiver und emotionaler Symptome, die etwa eine Woche vor der Menstruation auftreten und negative Auswirkungen auf die Lebensqualität von Frauen haben. Zu den Symptomen, die die Lebensqualität in diesem Zeitraum beeinträchtigen, zählen häufig Schmerzen, Blähungen, Ödeme, Appetitveränderungen, Gewichtszunahme, Druckempfindlichkeit, Völlegefühl, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Angstzustände, depressive Symptome und Weinen. Es ist bekannt, dass Frauen in der prämenstruellen Phase auf verschiedene pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methoden zurückgreifen, um mit diesen Symptomen umzugehen. Diese Methoden reichen von schmerzstillenden bis hin zu heißen Anwendungen oder traditionellen und ergänzenden Methoden. Reiki ist eine Heilenergie, die in traditionellen und ergänzenden Praktiken nicht unbedingt enthalten ist, aber durch Forschungen aufgedeckt wurde. Kurz gesagt handelt es sich um eine Energietherapie, die den Körper ins Gleichgewicht bringt und keine negativen Nebenwirkungen hat. Es gibt zwei Arten: Usui Reiki und Kundalini Reiki. Unter diesem Gesichtspunkt ist geplant, einen einzigen blinden, randomisierten und placebokontrollierten Typ durchzuführen, um die Wirkung der Kundalini-Reiki-Anwendung auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen. Die Studie soll zwischen Juni 2023 und Juli 2023 mit der Fakultät für Krankenpflege der Ege-Universität durchgeführt werden. Das Universum der Studie wird aus allen Studierenden bestehen, die im Zeitraum 2022–2023 an der Fakultät studieren. Die erste Phase der Studie, die in zwei Phasen durchgeführt werden soll, wird deskriptiv-spezifisch sein, um die Studierenden mit prämenstruellem Syndrom zu bestimmen. Es wird keine Stichprobenauswahl getroffen und alle Studierenden, die die Kriterien erfüllen, werden berücksichtigt Eine Einbeziehung in die Forschung erfolgt. In der zweiten Phase werden Interventions- und Placebogruppen durch Randomisierung unter Studierenden mit prämenstruellem Syndrom identifiziert. In den prämenstruellen Perioden wird die Reiki-Anwendung durchgeführt und in der Placebogruppe wird keine Energiearbeit durchgeführt. In der zweiten Phase wird die Angemessenheit der Anzahl der Proben durch eine Leistungsanalyse während der Studie entschieden. Forschungsdaten werden durch persönliche Interviewmethode unter Verwendung des individuellen Werbeformulars, der Skala für das prämenstruelle Syndrom und der SF-36-Lebensqualitätsskala gesammelt und das SPSS 22.0-Paketprogramm wird in der statistischen Datenanalyse verwendet. Am Ende der Studie wird zwar die Wirksamkeit der Reiki-Anwendung gegen prämenstruelle Symptome bei Krankenpflegestudenten ermittelt, es wird jedoch ein Bewusstsein dafür geschaffen, als anwendbare Methode für die Entwicklung des prämenstruellen Symptommanagements und der Lebensqualität eingesetzt zu werden, wenn das Ergebnis wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35330
        • Turkey, Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Gesamtpunktzahl auf der PMS-Skala beträgt 110 Punkte und mehr
  • Als Freiwilliger nehmen Sie an der Reiki-Anwendung teil

Ausschlusskriterien:

  • Tragen eines Herzschrittmachers (Reiki-Anwendungen werden nicht empfohlen.)
  • Schwanger sein (Reiki-Anwendung wird nicht empfohlen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiki

Verarbeitungsschritte der Reiki-Anwendung; Während des Reiki-Prozesses hält der Praktiker die Hände knapp über dem Empfänger. Dem Patienten wird erklärt, dass er während der Therapie ein Gefühl von Temperatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Erfrischung oder Heilung verspüren kann.

Während der Anwendung muss die Person nicht liegen oder ihre Kleidung ausziehen. Es reicht aus, den Schmuck darauf zu entfernen.

Um den Energiefluss während der Anwendung zu gewährleisten, sollten die Arme und Beine der Person auf beiden Seiten des Körpers geöffnet sein und die Hände und Füße werden nicht gekreuzt, um den Energiefluss nicht zu stören.

Der Praktiker geht an der rechten Seite des Individuums vorbei und korrigiert die um den Körper herum vorhandene Energie mit der rechten Hand bis zu den Füßen und von oben nach unten, indem er das Energiefeld des Individuums korrigiert.

Die Anwendungszeit beträgt im Durchschnitt zwischen 20 und 30 Minuten.

Verarbeitungsschritte der Reiki-Anwendung; Während des Reiki-Prozesses hält der Praktiker die Hände knapp über dem Empfänger. Dem Patienten wird erklärt, dass er während der Therapie ein Gefühl von Temperatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Erfrischung oder Heilung verspüren kann.

Während der Anwendung muss die Person nicht liegen oder ihre Kleidung ausziehen. Es reicht aus, den Schmuck darauf zu entfernen.

Um den Energiefluss während der Anwendung zu gewährleisten, sollten die Arme und Beine der Person auf beiden Seiten des Körpers geöffnet sein und die Hände und Füße werden nicht gekreuzt, um den Energiefluss nicht zu stören.

Der Praktiker geht an der rechten Seite des Individuums vorbei und korrigiert die um den Körper herum vorhandene Energie mit der rechten Hand bis zu den Füßen und von oben nach unten, indem er das Energiefeld des Individuums korrigiert.

Die Anwendungszeit beträgt im Durchschnitt zwischen 20 und 30 Minuten.

Experimental: Placebo-Kontrolle
Das gleiche Interventionsverfahren wird mit der Reiki-Gruppe durchgeführt. Lediglich der Praktiker der Placebo-Gruppe verfügt über kein Reiki-Master-Zertifikat. Mit anderen Worten: Trotz der scheinbaren Anwendung von Reiki wird es keinen Energiefluss im eigentlichen Sinne geben.
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der prämenstruellen Symptome, bewertet anhand der Skala für das prämenstruelle Syndrom
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Implementierung) und der ersten Praxiswoche
Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Summe der Punkte aller Unterdimensionen. Auf der Skala können mindestens 44 Punkte erreicht werden. Ein erhöhter Wert auf der Skala gibt an, dass die Dichte der PMS-Symptome zugenommen hat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Implementierung) und der ersten Praxiswoche
Lebensqualität bewertet anhand der SF-36-Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Implementierung) und der ersten Praxiswoche
Körperliche Funktion, soziale Funktionalität, körperliche Rollenschwierigkeiten, emotionale Rollenschwierigkeiten, Energie/Vitalität, psychische Gesundheit, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Subskalen bewerten den Gesundheitszustand zwischen 0 und 100, wobei 0 einen schlechten Gesundheitszustand und 100 einen guten Gesundheitszustand anzeigt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Implementierung) und der ersten Praxiswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Figen Kazankaya, Master, Ege University
  • Studienleiter: Gül Ertem, PhD, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-4.1T/88

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Placebo

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