- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05924334
Reiki & Premenstrueel Syndroom & Kwaliteit van Leven
Effect van Kundalini Reiki-interventie op de symptomen van premenstrueel syndroom en kwaliteit van leven bij studenten verpleegkunde: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35330
- Turkey, Ege University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De totale score op de PMS-schaal is 110 punten en hoger
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan de toepassing van reiki
Uitsluitingscriteria:
- Een pacemaker hebben (Reiki-toepassing wordt niet aanbevolen.)
- Zwanger zijn (Toepassing van Reiki wordt niet aanbevolen.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: reiki
Verwerkingsstappen van Reiki-applicatie; Tijdens het Reiki-proces houdt de behandelaar de handen net boven de ontvanger. Er zal aan de persoon worden uitgelegd dat hij tijdens de therapie het gevoel van temperatuur, tintelingen, slaperigheid, verfrissing of genezing kan voelen. Tijdens de toepassing hoeft de persoon niet in een liggende positie te liggen of zijn kleding uit te trekken. Het is voldoende om de sieraden erop te verwijderen. Om de energiestroom tijdens de toepassing te verzekeren, moeten de armen en benen van het individu aan beide zijden van het lichaam open staan en de handen en voeten mogen niet gekruist worden om de energiestroom niet te verstoren. De beoefenaar passeert de rechterkant van het individu en corrigeert de energie rond het lichaam met de rechterhand naar de voeten en van boven naar beneden door het energieveld van het individu te corrigeren. De applicatietijd zal gemiddeld tussen de 20 en 30 minuten zijn. |
Verwerkingsstappen van Reiki-applicatie; Tijdens het Reiki-proces houdt de behandelaar de handen net boven de ontvanger. Er zal aan de persoon worden uitgelegd dat hij tijdens de therapie het gevoel van temperatuur, tintelingen, slaperigheid, verfrissing of genezing kan voelen. Tijdens de toepassing hoeft de persoon niet in een liggende positie te liggen of zijn kleding uit te trekken. Het is voldoende om de sieraden erop te verwijderen. Om de energiestroom tijdens de toepassing te verzekeren, moeten de armen en benen van het individu aan beide zijden van het lichaam open staan en de handen en voeten mogen niet gekruist worden om de energiestroom niet te verstoren. De beoefenaar passeert de rechterkant van het individu en corrigeert de energie rond het lichaam met de rechterhand naar de voeten en van boven naar beneden door het energieveld van het individu te corrigeren. De applicatietijd zal gemiddeld tussen de 20 en 30 minuten zijn. |
|
Experimenteel: placebo controle
Dezelfde interventieprocedure zal worden uitgevoerd met de Reiki Groep.
Alleen de behandelaar uit de placebogroep heeft geen Reiki Master certificaat.
Met andere woorden, ondanks de schijnbare reiki die wordt toegepast, zal er geen energiestroom zijn in de werkelijke betekenis.
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van premenstruele symptomen geëvalueerd met behulp van de Premenstrueel Syndroomschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 1e oefenweek
|
De totaalscore van de schaal wordt verkregen uit de som van de scores van alle subdimensies.
Op de schaal kunnen minimaal 44 punten worden behaald.
Verhoogde score van de schaal geeft aan dat de dichtheid van PMS-symptomen toenam
|
verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 1e oefenweek
|
|
kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de SF-36-schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 1e oefenweek
|
Fysiek functioneren, sociale functionaliteit, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, energie/vitaliteit, geestelijke gezondheid, pijn en algemene gezondheidsperceptie.
Subschalen evalueren de gezondheid tussen 0 en 100, en 0 geeft de slechte gezondheidsstatus weer, terwijl 100 een goede gezondheidsstatus
|
verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 1e oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Figen Kazankaya, Master, Ege university
- Studie directeur: Gül Ertem, PhD, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-4.1T/88
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .