- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05924334
Reiki és premenstruációs szindróma és életminőség
A Kundalini Reiki beavatkozás hatása a premenstruációs szindróma tüneteire és az ápolóhallgatók életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35330
- Turkey, Ege University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PMS skála összpontszáma legalább 110 pont
- Önkéntesként részt venni a reiki alkalmazásban
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker használata (a Reiki alkalmazás nem ajánlott.)
- Terhesség (A Reiki alkalmazása nem javasolt.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: reiki
A reiki alkalmazás feldolgozási lépései; A reiki folyamat során a gyakorló kezeit közvetlenül a címzett felett tartja. Elmagyarázzák az egyénnek, hogy a terápia során hőérzetet, bizsergést, álmosságot, felfrissülést vagy gyógyulást érezhet. Az alkalmazás során a személynek nem kell fekvő helyzetben lennie, és nem kell levennie ruháját. Elég eltávolítani a rajta lévő ékszereket. Az alkalmazás során az energiaáramlás biztosítása érdekében az egyén karjainak és lábainak nyitottnak kell lenniük a test mindkét oldalán, és a kezek és a lábak nem kerülhetnek keresztbe, hogy ne zavarják az energiaáramlást. A gyakorló az egyén jobb oldalát áthaladva korrigálja a test körül meglévő energiát a jobb kezével a lábfejéig és fentről lefelé az egyén energiamezőjének korrekciójával. Az alkalmazási idő átlagosan 20 és 30 perc között van. |
A reiki alkalmazás feldolgozási lépései; A reiki folyamat során a gyakorló kezeit közvetlenül a címzett felett tartja. Elmagyarázzák az egyénnek, hogy a terápia során hőérzetet, bizsergést, álmosságot, felfrissülést vagy gyógyulást érezhet. Az alkalmazás során a személynek nem kell fekvő helyzetben lennie, és nem kell levennie ruháját. Elég eltávolítani a rajta lévő ékszereket. Az alkalmazás során az energiaáramlás biztosítása érdekében az egyén karjainak és lábainak nyitottnak kell lenniük a test mindkét oldalán, és a kezek és a lábak nem kerülhetnek keresztbe, hogy ne zavarják az energiaáramlást. A gyakorló az egyén jobb oldalát áthaladva korrigálja a test körül meglévő energiát a jobb kezével a lábfejéig és fentről lefelé az egyén energiamezőjének korrekciójával. Az alkalmazási idő átlagosan 20 és 30 perc között van. |
|
Kísérleti: placebo kontroll
Ugyanezt a beavatkozási eljárást hajtják végre a Reiki Csoporttal is.
Csak a placebo csoportban dolgozó orvos nem rendelkezik Reiki Master bizonyítvánnyal.
Más szóval, az alkalmazott látszólagos reiki ellenére nem lesz energiaáramlás a valódi értelmében.
|
placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A premenstruációs tünetek intenzitása a Premenstruációs szindróma skála segítségével értékelve
Időkeret: változás az alaphelyzethez képest (a megvalósítás előtt) és az 1. gyakorlati hét
|
A skála összpontszámát az összes részdimenzióból kapott pontszámok összegéből kapjuk.
A skálából legalább 44 pont szerezhető.
A skála megnövekedett pontszáma azt jelzi, hogy a PMS-tünetek sűrűsége nőtt
|
változás az alaphelyzethez képest (a megvalósítás előtt) és az 1. gyakorlati hét
|
|
az SF-36 Skála segítségével értékelt életminőséget
Időkeret: változás az alaphelyzethez képest (a megvalósítás előtt) és az 1. gyakorlati hét
|
Fizikai funkció, szociális funkcionalitás, fizikai szerep nehézségei, érzelmi szerep nehézségei, energia/vitalitás, mentális egészség, fájdalom és általános egészségérzékelés.
Az alskálák 0 és 100 között értékelik az egészséget, a 0 pedig a rossz egészségi állapotot, míg a 100 a jó egészségi állapotot
|
változás az alaphelyzethez képest (a megvalósítás előtt) és az 1. gyakorlati hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Figen Kazankaya, Master, Ege university
- Tanulmányi igazgató: Gül Ertem, PhD, Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-4.1T/88
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .